Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AMCPR (augmented-Medication CardioPulmonary Resuscitation) próba az OHCA számára

2022. február 21. frissítette: Won Young Kim, Asan Medical Center

AMCPR (Augmented-Medication CardioPulmonary Resuscitation) a szívmegállásban szenvedő betegek kimenetelének javítására: Többközpontú, kettős vak, prospektív randomizált klinikai vizsgálat.

A kutatók célja az volt, hogy értékeljék az AMCPR (Augmented-Medication CardioPulmonary Resuscitation: további vazopresszin beadása a 20 Hgmm feletti artériás diasztolés vérnyomás titrálására) hatását a szív- és tüdő újraélesztés eredményeire és kimenetelére a kórházon kívüli szívmegállásban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nem traumás, kórházon kívüli szívmegállásban szenvedő betegek a sürgősségi osztályon a 2015-ös AHA-irányelv szerint szabványos fejlett kardiális élettámogatást kapnak, beleértve a mellkaskompressziót, az intubációt, a lélegeztetést, a defibrillációt, a gyógyszeradagolást, ideértve az epinefrint és az antiarrhythmiás gyógyszereket is.

A kutató munkatárs véletlenszerű sorozatot generál az Excel szoftverrel, és a résztvevők megfelelő csoportokhoz való hozzárendelését a vezető kutató végzi el.

Az artériás vonal behelyezése a randomizálás után 6 percen belül megtörténik, és a diasztolés vérnyomást monitorozni fogják.

Ha a diasztolés vérnyomás < 20 Hgmm, akkor a CPR során két alkalommal gyógyszereket (vazopresszin 40 NE vagy normál sóoldat) kell beadni.

Az artériás vérgáz elemzése 5, 10, 15 és 20 perccel az artériás vonal behelyezése vagy a CPR befejezése után kerül elemzésre.

Az árapály végi szén-dioxid-koncentrációt valós időben figyelik a CPR során, és percenként rögzítik.

Az újraélesztett betegek normál szívmegállás utáni ellátásban részesülnek a 2015-ös AHA-irányelv szerint.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Gwangju, Koreai Köztársaság
        • Chonnam National University Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
        • Asan Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem traumás, kórházon kívüli szívmegállásban (OHCA) szenvedő, nem sokkolható leállási ritmusú felnőtt betegek

Kizárási kritériumok:

  • OHCA orvosi nyilvántartással dokumentált, terminális betegséggel, hospice ellátás alatt, terhességgel, előre dokumentált „Ne élessz újra” kártyával
  • traumás betegek
  • életkor < 18 év
  • sikertelen artériás vonal beillesztése a randomizálást követő 6 percen belül
  • Extrakorporális kardiopulmonális újraélesztés
  • A letartóztatás és az ED megérkezése közötti idő > 60 perc
  • ROSC az ED érkezése után 6 percen belül
  • A diasztolés vérnyomás > 20 Hgmm az újraélesztés során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vazopresszinek
További vazopresszin 40 NE intravénás injekció 2 alkalommal
Drog: Vazopresszinek
További vazopresszin 40 NE IV adjon be 2 alkalommal a kardiopulmonális újraélesztés során
Más nevek:
  • Vasopressin inj
Placebo Comparator: Normál sóoldat
További normál sóoldat intravénás injekció 2 alkalommal
Drog: Normál sóoldat
Placebo
Más nevek:
  • 0,9% nátrium-klorid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spontán keringés tartós visszatérése (ROSC)
Időkeret: 20 percig azután, hogy a résztvevőknek tapintható volt a pulzusa
CPCR-eredmény Tartós ROSC elérését akkor nyilvánították, ha a betegek 20 percnél tovább tapintható pulzussal rendelkeztek.
20 percig azután, hogy a résztvevőknek tapintható volt a pulzusa

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az artériás diasztolés vérnyomás javulása artériás vonalon mérve
Időkeret: CPR alatt az artériás vezeték behelyezése után 10 másodpercenként a CPR ROSC vagy halál miatti befejezéséig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 30 percig

A sikeres felnőtt újraélesztés valószínűbb, ha a diasztolés vérnyomás > 25-30 Hgmm.

A 2015-ös AHA-irányelvek a CPR-hez és az ECC-hez azt javasolják, hogy „megpróbálják javítani a CPR minőségét a mellkaskompressziós paraméterek optimalizálásával vagy vazopresszorok adásával vagy mindkettővel”, ha a diasztolés vérnyomás <20 Hgmm.

A nyomozók valós időben rögzítik a hemodinamikai monitort.
CPR alatt az artériás vezeték behelyezése után 10 másodpercenként a CPR ROSC vagy halál miatti befejezéséig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 30 percig
Az árapály végi szén-dioxid-koncentráció javítása kapnográfiával
Időkeret: CPR alatt, az endotrachealis tubus behelyezése után percenként a CPR ROSC vagy halál miatti befejezéséig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 30 percig

A CPR alatti légzés végi szén-dioxid-koncentráció elsősorban a pulmonális véráramlástól függ, és ezért a perctérfogatot tükrözi.

A légzés végi szén-dioxid-koncentráció 10 Hgmm feletti tartása a felnőttkori CPR során rossz szívteljesítményt jelez, és erősen előrevetíti a sikertelen újraélesztést.

A nyomozók valós időben rögzítik az árapály végi szén-dioxid-koncentrációkat.
CPR alatt, az endotrachealis tubus behelyezése után percenként a CPR ROSC vagy halál miatti befejezéséig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 30 percig
A sav-bázis állapot javulása vér-gáz elemzéssel mérve
Időkeret: CPR alatt, 5, 10, 15 és 20 perccel az artériás vonal behelyezése és a CPR befejezése után
Az adatok nem elegendőek a következtetés levonásához, a sav-bázis állapot sejtszinten tükrözheti az ischaemiás inzultus állapotát. A CPR során a sav-bázis állapot megváltozása összefüggésbe hozható a szívmegállásos betegek kimenetelével.
CPR alatt, 5, 10, 15 és 20 perccel az artériás vonal behelyezése és a CPR befejezése után
Vérgáz elemzéssel mért laktátszint javulás
Időkeret: CPR alatt, 5, 10, 15 és 20 perccel az artériás vonal behelyezése és a CPR befejezése után

Korábbi vizsgálatokban az alacsony laktátszint prognosztikai tényezője volt a tartós ROSC utáni kedvező kimenetelnek.

A laktátszint sejtszinten tükrözheti az ischaemiás inzultus állapotát.
CPR alatt, 5, 10, 15 és 20 perccel az artériás vonal behelyezése és a CPR befejezése után
Alacsony neuronspecifikus enoláz szint
Időkeret: 24, 48 és 72 órával a ROSC után
A neuronspecifikus enoláz alacsony szintje a szívmegállás utáni neurológiai kimenetel prognosztikai indikátora.
24, 48 és 72 órával a ROSC után
Jó neurológiai eredmény az agyi teljesítmény kategóriák skála alapján
Időkeret: a kórházi elbocsátáskor ellenőrzik (a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan 4 hétig)

CPC 1. Jó agyi teljesítmény: tudatos, éber, munkaképes, enyhe neurológiai vagy pszichológiai deficitje lehet. CPC 2. Mérsékelt agyi fogyatékosság: tudatos, elegendő agyműködés a mindennapi élet önálló tevékenységéhez. CPC 3. Súlyos agyi fogyatékosság: tudatos, a károsodott agyműködés miatt másoktól függ. CPC 4. Kóma vagy vegetatív állapot: a kóma bármely foka az agyhalál összes kritériuma nélkül. CPC 5. Agyhalál: apnoe, areflexia, EEG-csend stb.

A jó neurológiai kimenetel a CPC 1 és 2.
a kórházi elbocsátáskor ellenőrzik (a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan 4 hétig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Asan Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Won Young Kim, MD, PhD, Asan Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AMCPR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Normál sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel