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진행성 사이토메갈로바이러스 망막염의 치료에서 ISIS 2922에 대한 연구

2005년 6월 23일 업데이트: Ionis Pharmaceuticals, Inc.

진행성 사이토메갈로바이러스 망막염 환자를 위한 유리체강내 ISIS 2922의 두 투여량 일정의 무작위 비교

이 연구의 목적은 진행성 사이토메갈로바이러스(CMV) 망막염의 치료에서 ISIS 2922에 대한 두 가지 투여 일정의 안전성과 유효성을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 ISIS 2922의 2가지 투여 일정을 비교하는 다기관, 전향적, 무작위, 공개 라벨 연구입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90017
        • Retina - Vitreous Associates Med Group
      • Pasadena, California, 미국, 911052536
        • Community Eye Med Group
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • Univ of California San Francisco / SF Gen Hosp
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Dr Jacob Lalezari
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20006
        • Dr Alan Palestine
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33060
        • Dr Julio Perez
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30327
        • Georgia Retina
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60610
        • Chicago Ctr for Clinical Research
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Univ of Illinois
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana Univ Med Ctr
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, 미국, 10028
        • Vitreo - Retinal Consultants
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Charlotte Eye Ear Nose & Throat Association
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Univ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 191021192
        • Hahnemann Univ Hosp
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Novum Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

동시 약물:

허용된:

  • 경구 간시클로비르.
  • 열성 호중구 감소증 환자를 위한 백혈구 성장 인자(GM-CSF 및 G-CSF).

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • 기록된 에이즈.
  • 한쪽 또는 양쪽 눈의 진행된 CMV 망막염의 임상적 진단.
  • >= 규제 기관에서 허가한 항-CMV 망막염 요법을 사용한 이전 유도 과정 2회.
  • > 25% CMV 망막염과 망막 침범.
  • 황반 또는 시신경 유두로부터 1000마이크로그램을 초과하는 선단을 갖는 기준선 CMV 망막염 병변.

이전 약물:

필수의:

  • >= 규제 기관에서 허가한 항-CMV 망막염 요법을 사용한 이전 유도 과정 2회.

허용된:

  • 간시클로비르 이외의 모든 항CMV 요법은 투여 2일 전에 중단해야 합니다.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 및 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

  • 치료할 눈의 외부 안구 감염.
  • 망막의 기타 헤르페스 감염, 톡소플라스마, 망막맥락막염, 또는 치료할 눈의 CMV 망막염 평가를 방해하는 안저의 기타 질병.
  • 치료할 눈의 후방 안구 구조의 시각화를 방해하는 안구 상태.
  • 치료할 눈의 망막 박리.
  • 치료할 눈에 Ganciclovir 이식.
  • 포스포로티오에이트 올리고뉴클레오타이드에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기 또는 ISIS 2922의 과민증.
  • 치료할 눈의 실리콘 오일.
  • 색소성 가성 망막염.
  • 매독.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

  • 치료할 눈의 망막 박리를 교정하기 위한 수술 이력.

  • 매독의 역사.

    1. 경구 간시클로비르 이외의 전신 항CMV 요법.

  • 멜라릴, 스텔라진, 클로르프로마진 및 클로파지민.
  • 에탐부톨과 플루코나졸의 병용.
  • 치료할 눈의 CMV 망막염 치료를 위한 조사 약물 및/또는 시술.
  • 치료할 눈의 Ganciclovir 임플란트 전달 장치.
  • 경구 이외의 Ganciclovir.
  • Foscarnet.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 중재 모델: 병렬 할당

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ionis Pharmaceuticals, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1998년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 251D
  • ISIS 2922-CS9

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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