어린 시절 외상을 입은 성인을 위한 PTSD 치료 개선 (IMPACT)
이 프로젝트의 목적은 아동기 학대와 관련된 PTSD가 있는 성인 환자를 위한 단계별 외상 집중 치료(PBT) 및 집중 외상 집중 치료(I-TFT)의 효과를 조사하는 것입니다.
표준 TFT, PBT 또는 i-TFT를 받도록 150명의 환자를 무작위로 추출하는 RCT를 수행합니다. 효과는 치료의 두 종점(4주, 8주 및 16주)과 치료 의도 분석에서 6개월 및 12개월 추적 후에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
네덜란드 치료 지침에서는 PTSD에 대한 외상 중심 치료(TFT)를 권장합니다. TFT에서 환자는 감정적 반응이 감소할 때까지 일반적으로 피하는 트라우마 알림에 노출됩니다. 이 치료는 일부 환자에게 매우 효과적인 것으로 밝혀졌지만 특히 아동 학대와 관련된 PTSD(CA-PTSD)에서 개선의 여지가 많습니다. CA-PTSD 환자에서 최대 40%의 증상 악화, 결석 및 탈락률이 관찰되었습니다.
두 가지 대체 치료법이 제안되었습니다. 첫째, TFT는 감정 조절과 대인 관계 기술 훈련이 선행 될 수 있습니다. 이를 단계 기반 치료(PBT)라고 합니다. 근거는 CA-PTSD 환자가 TFT의 효과적인 전달을 방해하는 규제 및 대인 관계 문제에 영향을 미친다는 것입니다. 이러한 문제는 학대의 해로운 발달 영향에 뿌리를 두고 있습니다(종종 애착 대상에 의해). PBT는 실제로 더 나은 결과와 더 적은 탈락자를 가져왔습니다. 국제 가이드라인에서 PBT는 최근 CA-PTSD 및 동반이환 환자를 위한 선택 치료로 권장되었습니다.
또 다른 혁신적인 치료법은 집중 TFT(i-TFT)로, 이는 16주가 아닌 4주 만에 TFT를 제공하는 것을 의미합니다. 압축된 형식은 학습을 향상시키고 환자의 동기에 영향을 미치는 예상 불안의 축적을 방지합니다. CA-PTSD 환자는 또한 높은 심리사회적 스트레스 요인을 특징으로 하여 치료 참석 및 순응도 문제로 이어집니다. 압축된 형식은 동기 부여, 출석 및 준수를 향상시킬 수 있습니다. I-TFT는 최근 CA-PTSD 환자의 사례 시리즈와 성인 관련 PTSD 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험(RCT)에서 테스트되었습니다. 두 연구 모두 매우 낮은 탈락률(0-3%)과 빠른 회복을 보였습니다.
현재 연구의 목적은 CA-PTSD 환자를 위한 두 가지 혁신적인 형태의 트라우마 집중 요법의 (비용)효과를 조사하는 것입니다. ). 효과는 치료 후 및 치료 의도 분석에서 6개월 및 12개월 추적 후에 평가됩니다. 결과는 배포되어 치료 지침에 포함됩니다. 궁극적인 목표는 치료의 질을 개선하고 이 중증 대상 인구를 위한 치료 혁신에 기여하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zuid-Holland
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Leiden, Zuid-Holland, 네덜란드, 2333 AK
- Leiden University - Institute of Psychology
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The Hague, Zuid-Holland, 네덜란드, 2333 AK
- PsyQ department of psychotrauma
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-5에 따른 PTSD 진단(외상 사건에 대한 하나 이상의 특정 개별 기억 포함)
- 18세 이전에 발생한 아동기 성적/신체적 학대와 관련된 다중 트라우마로 일차 보호자 또는 권위자에 의해 지표 사건으로 저질러짐
- 증상 심각도: CAPS 점수 > 25
- 치료 및 연구 프로토콜을 완료하기에 충분한 유창한 네덜란드어
제외 기준:
- 네덜란드 입국 또는 체류에 관한 법적 절차에 관여
- 보상 문제에 관여
- 임신
- 지난 2개월 동안 심각한 비자살적 자해(NSSI)(병원 의뢰 필요)
- 지난 2개월 동안의 자살
- 지난 2개월 동안 알코올 또는 약물 의존
- 인지 장애(예상 IQ < 70)
- 포함 전 2개월 동안 향정신성 약물의 변화
- 현재 심리 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 외상 집중 치료
장기간 노출의 주간 세션
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주간 세션
다른 이름들:
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활성 비교기: 감정 조절 치료
감정 조절 및 기술 훈련의 주간 세션.
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주간 세션
다른 이름들:
부정적인 감정을 관리하고 용인합니다.
분노, 슬픔.
주간 세션; 장기간 노출 치료 준비
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활성 비교기: 집중 외상 집중 치료
장기간 노출, 주당 3회
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트라우마 중심 치료의 집중 버전(주당 3회 세션)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PTSD 증상 심각도
기간: 16주
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임상의가 시행한 외상 후 스트레스 지수(CAPS-5) 총점
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울 증상의 중증도
기간: 16주
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IDS(Inventory of Depressive Symptomatology)의 총 점수
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16주
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삶의 질 점수
기간: 16주
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EQ5D5L 총점
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16주
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응답자 비율
기간: 16주
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완화에 대한 사전 정의된 기준 충족
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16주
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중퇴율
기간: 16주
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환자에 의한 조기 치료 종료
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16주
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감정 조절
기간: 16주
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ICD-11 외상 설문지 및 감정 조절 척도(DERS)의 어려움
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16주
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자가 보고된 PTSD 증상
기간: 16주
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5)
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16주
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대인 관계의 어려움
기간: 16주
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ICD-11 트라우마 설문지 및 대인 관계 문제 목록(IIP)
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16주
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자기 개념
기간: 16주
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ICD-11 트라우마 설문지 및 Rosenberg 자존감 척도(RSS)
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16주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Willem Van Der Does, PdhD, head of department of clinical psychology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zayfert C, Deviva JC, Becker CB, Pike JL, Gillock KL, Hayes SA. Exposure utilization and completion of cognitive behavioral therapy for PTSD in a "real world" clinical practice. J Trauma Stress. 2005 Dec;18(6):637-45. doi: 10.1002/jts.20072.
- Hendriks, L., & Van Minnen, A. (2014). What to do with treatment failures: Intensive (Prolonged) Exposure treatment for PTSD. Presentation at EABCT Conference The Hague.
- Ehlers A, Hackmann A, Grey N, Wild J, Liness S, Albert I, Deale A, Stott R, Clark DM. A randomized controlled trial of 7-day intensive and standard weekly cognitive therapy for PTSD and emotion-focused supportive therapy. Am J Psychiatry. 2014 Mar;171(3):294-304. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13040552.
- Cloitre M, Stovall-McClough KC, Nooner K, Zorbas P, Cherry S, Jackson CL, Gan W, Petkova E. Treatment for PTSD related to childhood abuse: a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2010 Aug;167(8):915-24. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09081247. Epub 2010 Jul 1.
- Cloitre, M., Courtois, C.A., Ford, J.D., Green, B.L., Alexander, P., Briere, J. et al. (2012). The ISTSS Expert Consensus Treatment Guidelines for Complex PTSD in Adults. http://www.istss.org/AM/Template.cmf?Section=ISTSS_Complex_PTSD_Treatment_Guidelines&Template=/CM/ContentDisplay.cfm&ContentID=5185
- Oprel DAC, Hoeboer CM, Schoorl M, de Kleine RA, Cloitre M, Wigard IG, van Minnen A, van der Does W. Effect of Prolonged Exposure, intensified Prolonged Exposure and STAIR+Prolonged Exposure in patients with PTSD related to childhood abuse: a randomized controlled trial. Eur J Psychotraumatol. 2021 Jan 15;12(1):1851511. doi: 10.1080/20008198.2020.1851511. eCollection 2021.
- Oprel DAC, Hoeboer CM, Schoorl M, De Kleine RA, Wigard IG, Cloitre M, Van Minnen A, Van der Does W. Improving treatment for patients with childhood abuse related posttraumatic stress disorder (IMPACT study): protocol for a multicenter randomized trial comparing prolonged exposure with intensified prolonged exposure and phase-based treatment. BMC Psychiatry. 2018 Dec 12;18(1):385. doi: 10.1186/s12888-018-1967-5.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P16-144
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- 통계 분석 계획(SAP)
- 분석 코드
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