Pierre Robin 시퀀스를 이용한 음성 및 안면 형태 장애가 청소년의 삶의 질에 미치는 영향 (ADOROBIN)
연구팀은 발성 장애(콧물)와 상악-하악 성장 기형(얼굴 형태)의 강도가 피에르 로빈 배열을 가진 청소년의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 가설을 세웠다.
조사관은 또한 구개열 폐쇄의 2가지 수술 프로토콜(1 또는 2단계)이 현재의 발음 및 형태 측면에 미치는 영향을 평가하고자 합니다. 이 2개의 프로토콜은 현재 Necker 병원에 합병된 2개의 파리 임상 팀에 의해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜에서 조사자는 피에르 로빈(Pierre Robin) 시퀀스를 위해 어린 시절에 악안면 수술을 통해 치료를 받은 환자를 포함할 것입니다.
후속 방문의 틀에서 연구 참여를 수락하면 심리학자 2명, 삶의 질 설문지 3개, 우울증 평가 설문지 1개를 작성하게 됩니다.
이것은 청소년기에 그들의 삶의 질과 사회적 통합을 평가하는 것을 목표로 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스
- Necker - Enfants Malades Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 분리되었거나 교원병증에 통합되었거나 다른 기형과 연관되었지만 정신 지체가 없는 피에르 로빈 서열을 가짐
- 정상적인 환경에서 교육을 받고 최대 2년의 학업 지연
- 어린 시절에 Paris-Necker 또는 Paris-Trousseau 병원에서 악안면 수술 치료를 받은 경우(1단계 또는 2단계 프로토콜)
제외 기준:
- 다른 형태의 피에르 로빈 시퀀스(증후군 또는 정신 지체 관련)가 있는 경우
- 2년 이상의 학업 지연이 있거나 특수한 환경에서 교육을 받고 있는 경우
- 환자의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 기질적 중증 병발성 질환이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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피에르 로빈 시퀀스 환자
Pierre Robin 시퀀스를 제시하고 어린 시절에 Necker 또는 Trousseau 병원 팀에서 치료를 받았고 연구 시작 시 12세에서 18세 사이인 환자.
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환자는 4개의 설문지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지를 통해 점수가 매겨진 환자의 일반적인 삶의 질과 특정 삶의 질 사이의 상관관계와 의사가 평가한 문제의 심각도(안면 및 음성)
기간: 3 년
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4가지 삶의 질 설문지를 통해 얻은 데이터는 안면 기형 및 음성 장애의 중증도에 대해 평가됩니다. 조사관은 이러한 결과를 집계하고 이들 사이에 명확한 상관 관계가 있는지 확인할 수 있습니다. 피에르 로빈 시퀀스로 인한 신체적 문제가 환자의 삶의 질에 영향을 미친다고 결론을 내릴 수 있는지 여부는 말할 수 있습니다. |
3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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"Kidscreen 52" 설문지를 통해 채점한 Pierre Robin 시퀀스 환자의 일반적인 삶의 질과 일반 인구의 데이터 비교
기간: 3 년
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조사자는 일반 인구와 관련하여 "Kidscreen 52" 설문지를 통해 점수를 매긴 연구 환자의 일반적인 삶의 질을 평가할 것입니다(문헌 데이터).
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3 년
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상하악 성장에 대한 2가지 수술 프로토콜의 결과 비교
기간: 3 년
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조사자는 일반 인구와 비교하여 "Pierre Robin" 환자의 장기 상하악 성장을 비교하고 사용된 2개의 수술 프로토콜을 비교합니다.
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3 년
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음성 후유증에 대한 2가지 수술 프로토콜의 결과 비교
기간: 3 년
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조사자는 일반 인구와 비교하여 "Pierre Robin" 환자의 음성 후유증을 비교하고 사용된 2가지 수술 프로토콜을 비교합니다.
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3 년
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2차 수술이 필요한
기간: 3 년
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조사관은 사용된 초기 수술 프로토콜에 따라 2차 수술 실현의 필요성을 평가할 것입니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Véronique Abadie, Pr, Necker - Enfants Malades Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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