유방암 생존자를 위한 8주 태극권 개입의 타당성
목적: 예비 데이터를 수집하고 인지 장애를 경험했다고 보고한 성인 암 생존자(생존자)를 위한 8주 태극권 개입의 타당성과 수용 가능성을 결정하고 탐색적 분석을 수행하여 인지 성능, 건강 관련 품질의 개선을 평가합니다. 생명, 뇌 활동 및 혈액 기반 바이오 마커.
참가자: 인지 장애를 경험했다고 보고하고 유방암 진단 치료를 위한 화학 요법 완료 후 60개월 이내인 성인 생존자(> 18세).
절차(방법): 성인 암 생존자(등록 목표 N=15, 현재 연령 ≥ 18세, 60개월 이내에 치료 완료)에서 단일 암 사전/사후 테스트 비무작위 연구 설계. 결과는 기준선과 8주 태극권 개입 후에 평가되며 실행 가능성, 수용 가능성, 기대/신뢰성, 건강 관련 삶의 질, 인지 수행, 혈청 바이오마커 및 뇌 활동으로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 예비 데이터를 수집하고 인지 장애(암 관련 인지 장애(암 관련 인지 장애, CRCI). 태극권은 수행에 내재된 수준의 인지 참여를 포함하는 신체 활동의 한 형태입니다. 설치류 연구는 신체 활동(PA)에 대한 인지 구성 요소를 포함하는 것이 호기성 PA가 혈관 신생을 유도하고 인지적으로 참여하는 PA가 시냅스 생성을 유도하여 뇌에 미치는 영향을 변화시킨다는 증거를 제공합니다. 고령자를 대상으로 한 인간 연구에 따르면 PA와 인지 참여를 결합한 개입이 PA 단독보다 더 큰 인지적 이점을 생성합니다. 실험적 및 메타 분석적 증거에 따르면 PA에 참여하면 유방암 생존자를 포함한 비임상 및 임상 집단의 인지 능력이 향상됩니다. 중요하게도, 신체 활동은 CRCI에 의해 부정적인 영향을 받는 동일한 인지 영역(즉, 주의/처리, 기억, 실행 기능)에 도움이 됩니다. 최근 메타 분석 증거에 따르면 PA가 CRCI에 도움이 될 수 있습니다. 그러나 대부분의 연구에서 인지 결과는 신경심리학적 평가나 뇌 활동(예: EEG)과 같은 객관적인 성능 측정보다는 주관적인 인지 기능 측정으로 제한됩니다. CRCI에 대한 태극권의 효과에 대한 연구는 드물지만 유망합니다.
또한 연구에 따르면 태극권이 암 생존자의 건강 관련 삶의 질과 사이토카인에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 8주 태극권 개입의 타당성과 수용 가능성을 조사한다는 목표를 달성하기 위해 성인 유방암 생존자(등록 목표 N=15, 현재 연령 ≥ 18세, 60개월 이내 치료 완료). 결과는 기준선과 8주 태극권 개입 후에 평가되며 실행 가능성, 수용 가능성, 기대/신뢰성, 건강 관련 삶의 질, 인지 수행, 혈청 바이오마커 및 뇌 활동으로 구성됩니다. 이 타당성 연구는 모집 및 유지에 대한 장벽을 식별하고, 암 생존자를 위한 8주 태극권 개입의 수용 가능성을 결정하고, 후속 연구 설계에 사용할 데이터를 제공하는 데 도움이 될 것입니다. 특히, 이 결과는 효능을 조사하기에 충분한 권한을 가진 무작위 통제 시험(RCT)의 설계를 알려줄 것입니다. 이 연구의 궁극적인 목표는 암 생존자의 건강 관련 삶의 질을 향상시키는 방법뿐만 아니라 CRCI를 예방하거나 완화하기 위해 태극권 사용에 대한 조사 방법을 만들고 테스트하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7200
- UNC Chapel Hill Program on Integrative Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유방암 진단을 받았습니다(모든 병기가 허용됨).
- 현재 > 18세
- 암 진단 연령 > 18세.
- 치료 의사의 결정에 따라 적당한 강도의 운동을 할 수 있습니다. 참가자에게 치료 의사가 더 이상 없는 경우 미국 스포츠 의학 대학(PAR-Q & YOU) 신체 활동 설문지에 따라 안전 여부를 결정합니다. 7가지 질문 중 > 하나에 대해 "예"라고 답한 참가자는 태극권 개입을 시작하기 전에 의사로부터 서면 허가를 받아야 합니다.
- 지난 6개월 동안 이전에 정기적인 운동 훈련(>30분/일 동안 >1-2d/wk)에 참여하지 않았습니다.
- 유방암 진단을 위한 화학 요법 치료 완료.
- 지난 60개월 이내에 완료된 암 화학 요법 치료. 활성 치료(화학요법, 방사선, 수술)가 현재 예정되어 있지 않거나 진행 중인 것으로 정의됩니다. 재발을 예방하거나 지연시키는 치료(예: 유방암 호르몬 요법) 또는 차도 유지를 위한 치료는 허용됩니다.
- 암 치료 후 인지 장애 경험을 보고합니다.
- 정신병적 특징을 가진 정신과적 장애 없음.
- 연구 직원으로부터 이메일을 수신할 수 있습니다(예: 연구 알림 수신).
- 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구 절차를 완료할 의지가 없거나 할 수 없음.
- 현재 이 연구에 참여하지 못하게 하는 또 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 전이성, 진행성 또는 적극적인 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양이 있습니다.
- 분석을 혼란스럽게 할 수 있는 알츠하이머 파킨슨병 등과 같은 다른 병인의 신경인지 장애가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태극권
태극권 개입은 15년의 교육 경험이 있는 전문 태극권 강사가 인도하며 지역 요가 스튜디오에서 진행됩니다.
8주 개입은 총 16개의 세션에 대해 주당 2개의 75분 세션을 수반합니다.
각 세션은 15분 워밍업으로 시작하여 25분 동안 기본 자세, 발놀림, 상체/팔/손 움직임, 적절한 신체 정렬, 정신적/시각적 집중 및 균형을 수행합니다. 안무 형식의 30분 지도(양 스타일 긴 형식의 첫 번째 섹션); 5분 쿨다운으로 끝납니다.
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75분 그룹 세션으로 구성된 8주 태극권 개입이 주 2회, 8주 동안 진행됩니다(즉, 총 16개 세션).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 - 출석
기간: 8주 개입 후
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80% 이상의 출석률(즉, 16개 세션 중 13개 세션 이상 참석)을 관찰하면 타당성이 달성될 것입니다.
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8주 개입 후
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타당성 사전 테스트 완료
기간: 기준선
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최소 80% 완료를 관찰하면 타당성이 달성될 것입니다.
완료율은 완료된 측정의 비율입니다(완료된 측정의 수/사전 테스트에서 시행된 총 측정 측정).
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기준선
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타당성 사후 테스트 완료
기간: 8주 개입 후
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최소 80% 완료를 관찰하면 타당성이 달성될 것입니다.
완료율은 완료된 측정의 비율입니다(완료된 측정의 수/테스트 후 관리된 총 측정 측정).
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8주 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집 - 스크리닝을 위한 빈도 접근
기간: 기준선
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스크리닝을 위해 접근한 빈도에 대해 설명합니다.
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기준선
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모집 - 이수 전형 비율
기간: 기준선
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검진이 완료된 비율을 기재합니다.
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기준선
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채용 - 선별 적격
기간: 기준선
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심사를 거쳐 자격이 있는 것으로 확인된 사람들을 설명합니다(선별된 전체 중).
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기준선
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보유율
기간: 8주 개입 후
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연구 유지(8주 동안 등록을 유지한 수/원래 등록된 총 수)에 대해 설명합니다.
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8주 개입 후
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모집 - 등록 거부
기간: 기준선
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입학거부사유 수집(선별조사의 일환으로)
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기준선
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보유 - 철회
기간: 8주 개입 후
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연구 철회 사유를 수집합니다.
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8주 개입 후
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다양한 채용 전략의 타당성 - 선별됨
기간: 기준선
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각 모집 전략에 대해 선별 빈도를 설명하고,
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기준선
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다양한 채용 전략의 타당성 - 선별 적격
기간: 기준선
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각 모집 전략에 대해 심사를 거쳐 자격이 있는 것으로 판명된 사람들(전체 심사 중)을 설명합니다.
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기준선
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다양한 채용 전략의 타당성 - 등록됨
기간: 기준선
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각 모집 전략에 대해 등록한 사람들을 설명합니다(전체 선별된 적격자 중).
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기준선
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기대/신뢰성
기간: 기준선
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기대/신뢰성 설문지는 태극권 개입에 참여하는 기준 기대 및 신뢰성 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
6개의 질문에 대한 응답은 1에서 9까지의 리커트 유형 척도로 표시되며 숫자가 높을수록 더 큰 기대/신뢰성을 나타냅니다.
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기준선
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수용성
기간: 8주 개입 후
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개입 만족도 척도 질문: 1) "전반적으로 태극권 개입이 정말 즐거웠습니다." 및 2) "다른 암 생존자에게 태극권 개입을 추천하겠습니다."는 수용 가능성을 평가합니다.
평균 점수가 3점 이상(응답 범위: 0=전적으로 동의하지 않음 ~ 4=전적으로 동의함)인 경우 수용 가능성이 달성됩니다.
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8주 개입 후
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개입 만족도 설문지
기간: 8주 개입 후
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3개의 폐쇄형 질문은 리커트 척도(0=매우 반대 ~ 4=매우 동의)를 사용하여 수업 시간, 빈도 및 기간이 만족스러운지 평가합니다.
4개의 개방형 질문은 참가자가 태극권 개입에 대해 좋아하거나 싫어하는 정보와 암 생존자의 요구 사항 및 기본 연구 절차를 더 잘 다루기 위한 변경 사항에 대한 권장 사항을 수집합니다.
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8주 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Aaron T Piepmeier, PhD, University of Rhode Island
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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태극권에 대한 임상 시험
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Florida International UniversityUniversity of Miami; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Arizona... 그리고 다른 협력자들모병
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West Virginia UniversityDepartment of Health and Human Services; Centers for Disease Control and Prevention완전한
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Georgia Institute of TechnologyUniversity of Georgia; University of Illinois at Urbana-Champaign; National Institute on... 그리고 다른 협력자들완전한
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Canopy Growth CorporationUniversity of Arkansas완전한