치은 후퇴증 치료를 위한 CAF 및 SCTG와 함께 혈소판이 풍부한 피브린의 사용
2021년 2월 22일 업데이트: Sarah Elbanna, Cairo University
Miller Class I 또는 II 치은 퇴축의 치료에서 혈소판이 풍부한 피브린 유무에 관계없이 진행된 관상 피판 및 상피하 결합 조직 이식편의 사용: 무작위 임상 시험
본 연구는 관상고진피판 및 상피하 결합조직이식술과 함께 혈소판이 풍부한 피브린을 이용하여 생리학적 탐침 깊이와 주변 조직과의 조화로운 시야로 완전한 치근피복을 달성하기 위한 시도이다.
연구 개요
상세 설명
연구 모집단은 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1:
Miller class I 또는 II 치은 후퇴를 앓고 있는 환자는 상피하 결합 조직 이식편과 함께 치관 진행성 피판으로 치료됩니다. 환자는 비흡연자, 의학적으로 자유로운 18세 이상이어야 합니다.
그룹 2:
밀러 등급 I 또는 II 치은 후퇴를 앓고 있는 환자는 상피하 결합 조직 이식편 및 혈소판 풍부 섬유소와 함께 치관 진행성 피판으로 치료됩니다. 환자는 위에서 언급한 동일한 포함 기준을 충족해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12345
- Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1) 18세 이상의 환자 2) Miller class I 또는 II 치은 후퇴로 분류되는 협측 후퇴 결손.
3) 임상 적응증 및/또는 불황 보장에 대한 환자의 요청 4) 양호한 구강 위생
제외 기준:
- 1) Miller Class III 및 IV 치은 후퇴. 2) 모든 전신 질환 또는 약물. 3) 임신. 4) 방사선 치료를 받고 있는 환자. 5) 장애 및 정신 지체 환자. 6) 흡연자는 성형치주수술의 금기사항이므로 현재 및 과거 흡연자.
7) 치경부 수복물이 있는 치아, 마모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CAF+SCTG+PRF
개입 그룹에서 클래스 I 또는 II 치은 후퇴를 앓고 있는 환자는 혈소판 풍부 섬유소막(PRF)으로 덮힌 상피하 결합 조직 이식편(SCTG)을 받은 후 관상 진행성 피판(CAF)을 받게 됩니다.
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치은 후퇴를 덮기 위해 입천장에서 상피하 결합 조직 이식편(SCTG)이 있는 관상 고급 플랩(CAF)을 사용합니다.
다른 이름들:
관상면으로 진행된 플랩 및 상피하 결합 조직 이식 외에도 PRF는 치은 후퇴를 덮기 위한 수술 절차에도 사용됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: CAF+SCTG
클래스 I 또는 II 치은 후퇴가 있는 대조군 환자는 CAF+SCTG로만 구성된 치료를 받게 됩니다.
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치은 후퇴를 덮기 위해 입천장에서 상피하 결합 조직 이식편(SCTG)이 있는 관상 고급 플랩(CAF)을 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경기 침체 깊이
기간: 기준선-3개월-6개월
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3개월 및 6개월, 백악-법랑질 접합부에서 치아의 협측 중앙 지점에서 치은 변연까지 측정.
밀리미터(mm)로 기록되며 값이 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선-3개월-6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경기 침체 폭
기간: 기준선-3개월-6개월
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그것은 CEJ를 따라 mesial 및 distal papillae로부터의 거리로 측정되었습니다.
밀리미터(mm)로 기록되며 값이 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선-3개월-6개월
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루트 커버리지 이득
기간: 생후 6개월
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(수술 전 수직 후퇴 - 수술 후 수직 후퇴/수술 전 수직 후퇴) x 100.
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생후 6개월
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프로빙 깊이
기간: 기준선-3개월-6개월
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치은 변연에서 치아의 협측 중앙 지점에 있는 포켓 프로브의 베이스까지 측정합니다.
밀리미터(mm)로 기록되며 값이 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선-3개월-6개월
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임상 애착 수준
기간: 기준선-3개월-6개월
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CEJ에서 치아의 중앙 협측 지점에서 고랑의 기저부까지 측정합니다.
밀리미터(mm)로 기록됩니다.
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기준선-3개월-6개월
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치은 생물형
기간: 기준선-3개월-6개월
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국소 마취하에 치은 변연 3mm 아래에서 뼈에 닿을 때까지 치아의 장축에 수직으로 수평으로 치은 관통 조직을 뚫습니다.
밀리미터(mm)로 기록되며 더 높은 값은 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선-3개월-6개월
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각화 치은의 폭
기간: 기준선-3개월-6개월
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치은의 가장자리에서 치아의 중앙점에 있는 점막치은 접합부까지.
더 높은 값이 더 나은 결과를 의미하는 밀리미터 단위로 보고됩니다.
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기준선-3개월-6개월
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환자 만족도
기간: 수술 6개월 후 환자에게 주어진 설문지
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3가지 질문이 포함된 인쇄된 예/아니오 설문지:
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수술 6개월 후 환자에게 주어진 설문지
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루트 커버리지 심미 점수(RES)
기간: 6 개월
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RES 시스템은 수술 6개월 후 5가지 변수를 평가합니다. 0, 3 또는 6점은 치은 변연(GM)의 위치 평가에 사용됩니다. 다음 변수 각각에 대해 0점 또는 1점의 점수가 사용됩니다: 변연 조직 윤곽(MTC), 연조직 질감(STT), 점막 치은 접합부(MGJ) 정렬 및 치은 색상(GC). 그런 다음 점을 합산하여 RES를 나타내는 하나의 그림을 얻습니다. 최소값:0 최대값: 10 이는 RES에 대해 더 나은 결과를 의미합니다. |
6 개월
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수술 후 통증
기간: 수술 2주 후
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수술 후 처음 2주 동안 0에서 10까지의 숫자('통증 없음'에서 '상상할 수 있는 최악의 통증')가 있는 수치 평가 척도(NRS)
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수술 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Azza Ezzelarab, Professor of periodontics, Faculty of dentistry, Cairo university
- 연구 책임자: Noha Ghallab, Professor of periodontics, Faculty of dentistry, Cairo university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Okuda K, Kawase T, Momose M, Murata M, Saito Y, Suzuki H, Wolff LF, Yoshie H. Platelet-rich plasma contains high levels of platelet-derived growth factor and transforming growth factor-beta and modulates the proliferation of periodontally related cells in vitro. J Periodontol. 2003 Jun;74(6):849-57. doi: 10.1902/jop.2003.74.6.849.
- Berlucchi I, Francetti L, Del Fabbro M, Testori T, Weinstein RL. Enamel matrix proteins (Emdogain) in combination with coronally advanced flap or subepithelial connective tissue graft in the treatment of shallow gingival recessions. Int J Periodontics Restorative Dent. 2002 Dec;22(6):583-93.
- Gonshor A. Technique for producing platelet-rich plasma and platelet concentrate: background and process. Int J Periodontics Restorative Dent. 2002 Dec;22(6):547-57.
- Keceli HG, Kamak G, Erdemir EO, Evginer MS, Dolgun A. The Adjunctive Effect of Platelet-Rich Fibrin to Connective Tissue Graft in the Treatment of Buccal Recession Defects: Results of a Randomized, Parallel-Group Controlled Trial. J Periodontol. 2015 Nov;86(11):1221-30. doi: 10.1902/jop.2015.150015. Epub 2015 Jul 16.
- Marx RE, Carlson ER, Eichstaedt RM, Schimmele SR, Strauss JE, Georgeff KR. Platelet-rich plasma: Growth factor enhancement for bone grafts. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1998 Jun;85(6):638-46. doi: 10.1016/s1079-2104(98)90029-4.
- Michaelides PL, Wilson SG. An autogenous gingival graft technique. Int J Periodontics Restorative Dent. 1994 Apr;14(2):112-25.
- Paolantonio M, Dolci M, Esposito P, D'Archivio D, Lisanti L, Di Luccio A, Perinetti G. Subpedicle acellular dermal matrix graft and autogenous connective tissue graft in the treatment of gingival recessions: a comparative 1-year clinical study. J Periodontol. 2002 Nov;73(11):1299-307. doi: 10.1902/jop.2002.73.11.1299.
- Petrungaro P. Platelet-rich plasma for dental implants and soft-tissue grafting. Interview by Arun K. Garg. Dent Implantol Update. 2001 Jun;12(6):41-6. No abstract available.
- Pini-Prato G, Baldi C, Pagliaro U, Nieri M, Saletta D, Rotundo R, Cortellini P. Coronally advanced flap procedure for root coverage. Treatment of root surface: root planning versus polishing. J Periodontol. 1999 Sep;70(9):1064-76. doi: 10.1902/jop.1999.70.9.1064.
- Roccuzzo M, Bunino M, Needleman I, Sanz M. Periodontal plastic surgery for treatment of localized gingival recessions: a systematic review. J Clin Periodontol. 2002;29 Suppl 3:178-94; discussion 195-6. doi: 10.1034/j.1600-051x.29.s3.11.x.
- Tozum TF, Demiralp B. Platelet-rich plasma: a promising innovation in dentistry. J Can Dent Assoc. 2003 Nov;69(10):664.
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- Zucchelli G, Clauser C, De Sanctis M, Calandriello M. Mucogingival versus guided tissue regeneration procedures in the treatment of deep recession type defects. J Periodontol. 1998 Feb;69(2):138-45. doi: 10.1902/jop.1998.69.2.138.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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CAF +SCTG에 대한 임상 시험
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University of FlorenceUniversity of Roma La Sapienza완전한