Uso de fibrina rica en plaquetas además de CAF y SCTG para el tratamiento de la recesión gingival
22 de febrero de 2021 actualizado por: Sarah Elbanna, Cairo University
El uso de colgajo coronalmente avanzado e injerto de tejido conjuntivo subepitelial con o sin fibrina rica en plaquetas en el tratamiento de la recesión gingival de clase I o II de Miller: un ensayo clínico aleatorizado
Esta investigación se llevará a cabo en un intento de lograr una cobertura radicular completa con profundidad de sondaje fisiológico y una vista armoniosa con los tejidos adyacentes utilizando fibrina rica en plaquetas junto con un colgajo avanzado coronalmente y un injerto de tejido conjuntivo subepitelial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población de estudio se dividirá en 2 grupos:
Grupo 1:
Los pacientes que sufren de recesión gingival clase I o II de Miller serán tratados con un colgajo de avance coronal junto con un injerto de tejido conectivo subepitelial. Los pacientes deben ser no fumadores, médicamente libres y mayores de 18 años.
Grupo 2:
Los pacientes que sufren de recesión gingival clase I o II de Miller serán tratados con un colgajo de avance coronal junto con un injerto de tejido conectivo subepitelial y fibrina rica en plaquetas. los pacientes deben cumplir con los mismos criterios de inclusión mencionados anteriormente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12345
- Faculty of dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Pacientes mayores de 18 años 2) Defectos de recesión bucal clasificados como recesión gingival clase I o II de Miller.
3) Indicación clínica y/o solicitud del paciente de cobertura de recesión 4) Buena higiene bucal
Criterio de exclusión:
- 1) Recesión gingival clase III y IV de Miller. 2) Cualquier enfermedad sistémica o cualquier medicamento. 3) Embarazo. 4) Pacientes sometidos a radioterapia. 5) Pacientes discapacitados y retrasados mentales. 6) Fumadores actuales y anteriores, ya que fumar es una contraindicación para la cirugía periodontal plástica.
7) Dientes con restauraciones cervicales, abrasión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: CAF+SCTG+PRF
Los pacientes que sufren de recesión gingival de clase I o II en el grupo de intervención recibirán un injerto de tejido conectivo subepitelial (SCTG) cubierto por una membrana de fibrina rica en plaquetas (PRF) seguido de un colgajo avanzado coronal (CAF)
|
el uso de colgajo avanzado coronal (CAF) con injerto de tejido conectivo subepitelial (SCTG) del paladar para cubrir la recesión gingival
Otros nombres:
Además del colgajo de avance coronal y el injerto de tejido conjuntivo subepitelial, la PRF también se utiliza en el procedimiento quirúrgico para cubrir la recesión gingival.
Otros nombres:
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|
COMPARADOR_ACTIVO: CAF+SCTG
Los pacientes del grupo de control con recesión gingival de clase I o II recibirán un tratamiento que consiste únicamente en CAF+SCTG
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el uso de colgajo avanzado coronal (CAF) con injerto de tejido conectivo subepitelial (SCTG) del paladar para cubrir la recesión gingival
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de la recesión
Periodo de tiempo: línea de base-3 meses-6 meses
|
medido desde la unión cemento-esmalte hasta el margen de la encía en el punto medio-vestibular de los dientes al inicio, 3 meses y 6 meses.
Se registra en milímetros (mm) con valores más bajos significan un mejor resultado.
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línea de base-3 meses-6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ancho de recesión
Periodo de tiempo: línea de base-3 meses-6 meses
|
Se midió como la distancia desde las papilas mesiales y distales a lo largo de la UCE.
Se registra en milímetros (mm) donde los valores más bajos significan un mejor resultado.
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línea de base-3 meses-6 meses
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Ganancia de cobertura de raíz
Periodo de tiempo: a los 6 meses
|
(recesión vertical preoperatoria - recesión vertical postoperatoria/recesión vertical preoperatoria) x 100.
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a los 6 meses
|
|
Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: línea de base-3 meses-6 meses
|
medido desde el margen gingival hasta la base de la sonda de bolsillo en el punto medio bucal de los dientes.
Se registra en milímetros (mm), donde los valores más bajos significan un mejor resultado.
|
línea de base-3 meses-6 meses
|
|
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: línea de base-3 meses-6 meses
|
medido desde el LAC hasta la base del surco en el punto medio bucal de los dientes.
Se registra en milímetros (mm).
|
línea de base-3 meses-6 meses
|
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Biotipo gingival
Periodo de tiempo: línea de base-3 meses-6 meses
|
bajo anestesia local desde 3 mm por debajo del margen gingival perforando transgingivalmente los tejidos horizontalmente, perpendicularmente al eje longitudinal del diente hasta que haga contacto con el hueso.
Se registra en milímetros (mm), donde los valores más altos significan un mejor resultado.
|
línea de base-3 meses-6 meses
|
|
Ancho de la encía queratinizada
Periodo de tiempo: línea de base-3 meses-6 meses
|
desde el margen de la encía hasta la unión mucogingival en el punto medio bucal de los dientes.
Se informa en milímetros, donde los valores más altos significan un mejor resultado.
|
línea de base-3 meses-6 meses
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: cuestionario entregado al paciente 6 meses después de la cirugía
|
Cuestionario impreso sí/no con 3 preguntas:
|
cuestionario entregado al paciente 6 meses después de la cirugía
|
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Puntaje estético de cobertura radicular (RES)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El sistema RES evalúa 5 variables 6 meses después de la cirugía: Se utilizan cero, 3 o 6 puntos para la evaluación de la posición del margen gingival (GM). Se utiliza una puntuación de 0 o 1 punto para cada una de las siguientes variables: contorno del tejido marginal (MTC), textura del tejido blando (STT), alineación de la unión mucogingival (MGJ) y color gingival (GC). luego se suman los puntos para obtener una cifra que representa el RES. valor mínimo: 0 valor máximo: 10 lo que significa un mejor resultado para RES |
6 meses
|
|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: después de 2 semanas de la cirugía
|
Escala de calificación numérica (NRS) con números del 0 al 10 ('sin dolor' a 'el peor dolor imaginable') durante las primeras 2 semanas después de la operación
|
después de 2 semanas de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Azza Ezzelarab, Professor of periodontics, Faculty of dentistry, Cairo university
- Director de estudio: Noha Ghallab, Professor of periodontics, Faculty of dentistry, Cairo university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bruno JF. Connective tissue graft technique assuring wide root coverage. Int J Periodontics Restorative Dent. 1994 Apr;14(2):126-37.
- Okuda K, Kawase T, Momose M, Murata M, Saito Y, Suzuki H, Wolff LF, Yoshie H. Platelet-rich plasma contains high levels of platelet-derived growth factor and transforming growth factor-beta and modulates the proliferation of periodontally related cells in vitro. J Periodontol. 2003 Jun;74(6):849-57. doi: 10.1902/jop.2003.74.6.849.
- Berlucchi I, Francetti L, Del Fabbro M, Testori T, Weinstein RL. Enamel matrix proteins (Emdogain) in combination with coronally advanced flap or subepithelial connective tissue graft in the treatment of shallow gingival recessions. Int J Periodontics Restorative Dent. 2002 Dec;22(6):583-93.
- Gonshor A. Technique for producing platelet-rich plasma and platelet concentrate: background and process. Int J Periodontics Restorative Dent. 2002 Dec;22(6):547-57.
- Keceli HG, Kamak G, Erdemir EO, Evginer MS, Dolgun A. The Adjunctive Effect of Platelet-Rich Fibrin to Connective Tissue Graft in the Treatment of Buccal Recession Defects: Results of a Randomized, Parallel-Group Controlled Trial. J Periodontol. 2015 Nov;86(11):1221-30. doi: 10.1902/jop.2015.150015. Epub 2015 Jul 16.
- Marx RE, Carlson ER, Eichstaedt RM, Schimmele SR, Strauss JE, Georgeff KR. Platelet-rich plasma: Growth factor enhancement for bone grafts. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1998 Jun;85(6):638-46. doi: 10.1016/s1079-2104(98)90029-4.
- Michaelides PL, Wilson SG. An autogenous gingival graft technique. Int J Periodontics Restorative Dent. 1994 Apr;14(2):112-25.
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- Petrungaro P. Platelet-rich plasma for dental implants and soft-tissue grafting. Interview by Arun K. Garg. Dent Implantol Update. 2001 Jun;12(6):41-6. No abstract available.
- Pini-Prato G, Baldi C, Pagliaro U, Nieri M, Saletta D, Rotundo R, Cortellini P. Coronally advanced flap procedure for root coverage. Treatment of root surface: root planning versus polishing. J Periodontol. 1999 Sep;70(9):1064-76. doi: 10.1902/jop.1999.70.9.1064.
- Roccuzzo M, Bunino M, Needleman I, Sanz M. Periodontal plastic surgery for treatment of localized gingival recessions: a systematic review. J Clin Periodontol. 2002;29 Suppl 3:178-94; discussion 195-6. doi: 10.1034/j.1600-051x.29.s3.11.x.
- Tozum TF, Demiralp B. Platelet-rich plasma: a promising innovation in dentistry. J Can Dent Assoc. 2003 Nov;69(10):664.
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- Zucchelli G, Clauser C, De Sanctis M, Calandriello M. Mucogingival versus guided tissue regeneration procedures in the treatment of deep recession type defects. J Periodontol. 1998 Feb;69(2):138-45. doi: 10.1902/jop.1998.69.2.138.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sarahelbanna84
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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