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Uso de fibrina rica em plaquetas em adição a CAF e SCTG para tratamento de recessão gengival

22 de fevereiro de 2021 atualizado por: Sarah Elbanna, Cairo University

O uso de retalho coronalmente avançado e enxerto de tecido conjuntivo subepitelial com ou sem fibrina rica em plaquetas no tratamento da recessão gengival classe I ou II de Miller: um ensaio clínico randomizado

Esta pesquisa será realizada na tentativa de obter cobertura radicular completa com profundidade de sondagem fisiológica e uma visão harmoniosa com os tecidos adjacentes usando fibrina rica em plaquetas em conjunto com retalho avançado coronalmente e enxerto de tecido conjuntivo subepitelial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A população do estudo será dividida em 2 grupos:

Grupo 1:

Os pacientes que sofrem de recessão gengival classe I ou II de Miller serão tratados com um retalho avançado coronalmente em conjunto com um enxerto de tecido conjuntivo subepitelial. Os pacientes devem ser não fumantes, medicamente livres e maiores de 18 anos

Grupo 2:

Os pacientes que sofrem de recessão gengival classe I ou II de Miller serão tratados com um retalho avançado coronalmente em conjunto com um enxerto de tecido conjuntivo subepitelial e fibrina rica em plaquetas. os pacientes deveriam atender aos mesmos critérios de inclusão mencionados acima.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 12345
        • Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- 1) Pacientes com 18 anos ou mais 2) Defeitos de recessão bucal classificados como recessão gengival classe I ou II de Miller.

3) Indicação clínica e/ou solicitação do paciente para cobertura de recessão 4) Boa higiene bucal

Critério de exclusão:

- 1) Recessão gengival classe III e IV de Miller. 2) Qualquer doença sistêmica ou qualquer medicamento. 3) Gravidez. 4) Pacientes em radioterapia. 5) Pacientes deficientes e mentalmente retardados. 6) Fumantes e ex-fumantes, pois fumar é uma contra-indicação para a cirurgia plástica periodontal.

7) Dentes com restaurações cervicais, abrasão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: CAF+SCTG+PRF
Os pacientes que sofrem de recessão gengival classe I ou II no grupo de intervenção receberão um enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG) coberto por membrana de fibrina rica em plaquetas (PRF) seguido de um retalho avançado coronalmente (CAF)
Procedimento: CAF +SCTG
o uso de retalho avançado coronalmente (CAF) com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG) do palato para cobrir a recessão gengival
Outros nomes:
  • CTG
Outro: fibrina rica em plaquetas
além do retalho avançado coronalmente e do enxerto de tecido conjuntivo subepitelial, o PRF também é usado no procedimento cirúrgico para cobrir a recessão gengival
Outros nomes:
  • PRF
ACTIVE_COMPARATOR: CAF+SCTG
Pacientes do grupo controle com recessão gengival classe I ou II receberão tratamento que consiste apenas em CAF+SCTG
Procedimento: CAF +SCTG
o uso de retalho avançado coronalmente (CAF) com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG) do palato para cobrir a recessão gengival
Outros nomes:
  • CTG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade da recessão
Prazo: linha de base-3 meses-6 meses
medido da junção cemento-esmalte até a margem da gengiva no ponto médio-vestibular dos dentes na linha de base, 3 meses e 6 meses. É registrado em milímetros (mm) com valores menores significam melhor resultado.
linha de base-3 meses-6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura da recessão
Prazo: linha de base-3 meses-6 meses
Foi medido como a distância das papilas mesial e distal ao longo da junção amelocementária. É registrado em milímetros (mm) onde valores mais baixos significam um melhor resultado.
linha de base-3 meses-6 meses
Ganho de Cobertura Raiz
Prazo: aos 6 meses
(recessão vertical pré-operatória - recessão vertical pós-operatória/recessão vertical pré-operatória) x 100.
aos 6 meses
Profundidade de Sondagem
Prazo: linha de base-3 meses-6 meses
medida da margem gengival até a base da sonda de bolso no ponto médio-vestibular dos dentes. É registrado em milímetros (mm) onde valores menores significam melhor resultado.
linha de base-3 meses-6 meses
Nível de Apego Clínico
Prazo: linha de base-3 meses-6 meses
medido da JAC até a base do sulco no ponto médio-vestibular dos dentes. É registrado em milímetros (mm).
linha de base-3 meses-6 meses
Biotipo Gengival
Prazo: linha de base-3 meses-6 meses
sob anestesia local a partir de 3 mm abaixo da margem gengival trans-gengivalmente perfurando os tecidos horizontalmente, perpendicularmente ao longo eixo do dente até que entre em contato com o osso. É registrado em milímetros (mm), onde valores mais altos significam melhor resultado.
linha de base-3 meses-6 meses
Largura da gengiva queratinizada
Prazo: linha de base-3 meses-6 meses
da margem da gengiva até a junção mucogengival no ponto médio-vestibular dos dentes. É relatado em milímetros, onde valores mais altos significam melhor resultado.
linha de base-3 meses-6 meses
Satisfação do paciente
Prazo: questionário aplicado ao paciente 6 meses após a cirurgia

questionário sim/não impresso com 3 perguntas:

  1. você faria essa cirurgia de novo?
  2. você recomendaria este tratamento para outras pessoas?
  3. você está satisfeito com os resultados?
questionário aplicado ao paciente 6 meses após a cirurgia
Pontuação estética da cobertura da raiz (RES)
Prazo: 6 meses

O sistema RES avalia 5 variáveis ​​6 meses após a cirurgia: Zero, 3 ou 6 pontos são usados ​​para a avaliação da posição da margem gengival (GM). Uma pontuação de 0 ou 1 ponto é usada para cada uma das seguintes variáveis: contorno do tecido marginal (MTC), textura do tecido mole (STT), alinhamento da junção mucogengival (MGJ) e cor gengival (GC). os pontos são então somados para obter uma figura que representa o RES.

valor mínimo:0 valor máximo: 10 o que significa melhor resultado para RES
6 meses
Dor Pós Operatória
Prazo: após 2 semanas da cirurgia
Escala de classificação numérica (NRS) com números de 0 a 10 ('sem dor' a 'pior dor imaginável') nas primeiras 2 semanas após a cirurgia
após 2 semanas da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Azza Ezzelarab, Professor of periodontics, Faculty of dentistry, Cairo university
  • Diretor de estudo: Noha Ghallab, Professor of periodontics, Faculty of dentistry, Cairo university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

26 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • sarahelbanna84

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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