Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie fibryny bogatopłytkowej jako dodatku do CAF i SCTG w leczeniu recesji dziąseł

22 lutego 2021 zaktualizowane przez: Sarah Elbanna, Cairo University

Zastosowanie dokoronowo wysuniętego płata i podnabłonkowego przeszczepu tkanki łącznej z lub bez fibryny bogatopłytkowej w leczeniu recesji dziąseł klasy I lub II według Millera: randomizowane badanie kliniczne

Badania te zostaną przeprowadzone w celu uzyskania pełnego pokrycia korzenia z fizjologiczną głębokością sondowania i harmonijnego obrazu z sąsiednimi tkankami przy użyciu fibryny bogatopłytkowej w połączeniu z płatem wysuniętym dokoronowo i przeszczepem tkanki łącznej podnabłonkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badana populacja zostanie podzielona na 2 grupy:

Grupa 1:

Pacjenci cierpiący na recesję dziąseł klasy I lub II wg Millera będą leczeni za pomocą płata przesuniętego dokoronowo w połączeniu z podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej. Pacjenci powinni być niepalący, wolni od choroby i mieć ukończone 18 lat

Grupa 2:

Pacjenci cierpiący na recesję dziąseł klasy I lub II wg Millera będą leczeni za pomocą płata przesuniętego dokoronowo w połączeniu z przeszczepem tkanki łącznej podnabłonkowej i fibryną bogatopłytkową. pacjenci powinni spełniać te same kryteria włączenia, o których mowa powyżej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12345
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- 1) Pacjenci w wieku 18 lat i starsi 2) Ubytki recesji policzkowych sklasyfikowane jako recesja dziąseł I lub II klasy Millera.

3) Wskazania kliniczne i/lub prośba pacjenta o pokrycie recesji. 4) Dobra higiena jamy ustnej

Kryteria wyłączenia:

- 1) Recesja dziąseł III i IV klasy Millera. 2) Wszelkie choroby ogólnoustrojowe lub jakiekolwiek leki. 3) Ciąża. 4) Pacjenci poddawani radioterapii. 5) Pacjenci niepełnosprawni i upośledzeni umysłowo. 6) Aktualni i byli palacze, ponieważ palenie jest przeciwwskazaniem do chirurgii plastycznej przyzębia.

7) Zęby z uzupełnieniami przyszyjkowymi, ścieranie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: CAF+SCTG+PRF
Pacjenci z recesją dziąseł klasy I lub II w grupie interwencyjnej otrzymają podnabłonkowy przeszczep tkanki łącznej (SCTG) pokryty błoną z fibryny bogatopłytkowej (PRF), a następnie koronowo wysunięty płat (CAF)
Procedura: CAF + SCTG
zastosowanie płata wysuniętego dokoronowo (CAF) z podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej (SCTG) z podniebienia w celu pokrycia recesji dziąseł
Inne nazwy:
  • KTG
Inny: fibryna bogatopłytkowa
poza koronowo wysuniętym płatem i podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej, PRF stosuje się również w zabiegu chirurgicznym do pokrycia recesji dziąseł
Inne nazwy:
  • PRF
ACTIVE_COMPARATOR: CAF+SCTG
Pacjenci z grupy kontrolnej z recesją dziąseł klasy I lub II otrzymają leczenie składające się wyłącznie z CAF+SCTG
Procedura: CAF + SCTG
zastosowanie płata wysuniętego dokoronowo (CAF) z podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej (SCTG) z podniebienia w celu pokrycia recesji dziąseł
Inne nazwy:
  • KTG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość recesji
Ramy czasowe: linia bazowa-3 miesiące-6 miesięcy
mierzone od połączenia cementowo-szkliwnego do krawędzi dziąseł w punkcie środkowym policzkowym zębów na linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy. Jest podawany w milimetrach (mm), przy czym niższe wartości oznaczają lepszy wynik.
linia bazowa-3 miesiące-6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szerokość recesji
Ramy czasowe: linia bazowa-3 miesiące-6 miesięcy
Mierzono ją jako odległość od brodawek mezjalnych i dystalnych wzdłuż CEJ. Podaje się go w milimetrach (mm), gdzie mniejsze wartości oznaczają lepszy wynik.
linia bazowa-3 miesiące-6 miesięcy
Zysk pokrycia korzenia
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
(przedoperacyjna recesja pionowa - pooperacyjna recesja pionowa/przedoperacyjna recesja pionowa) x 100.
w wieku 6 miesięcy
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: linia bazowa-3 miesiące-6 miesięcy
mierzona od brzegu dziąsła do podstawy sondy kieszonkowej w środkowym punkcie policzkowym zębów. Jest on podawany w milimetrach (mm), gdzie mniejsze wartości oznaczają lepszy wynik.
linia bazowa-3 miesiące-6 miesięcy
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: linia bazowa-3 miesiące-6 miesięcy
mierzona od CEJ do podstawy bruzdy w środkowym punkcie policzkowym zębów. Jego zapisywana jest w milimetrach (mm).
linia bazowa-3 miesiące-6 miesięcy
Biotyp dziąseł
Ramy czasowe: linia bazowa-3 miesiące-6 miesięcy
w znieczuleniu miejscowym od 3 mm poniżej brzegu dziąsła przezdziąsłowo nakłuwając tkanki poziomo, prostopadle do osi długiej zęba, aż do zetknięcia z kością. Jest on podawany w milimetrach (mm), gdzie wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
linia bazowa-3 miesiące-6 miesięcy
Szerokość dziąsła zrogowaciałego
Ramy czasowe: linia bazowa-3 miesiące-6 miesięcy
od brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego w środkowym punkcie policzkowym zębów. Jest podawany w milimetrach, gdzie wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
linia bazowa-3 miesiące-6 miesięcy
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: ankieta udzielona pacjentce 6 miesięcy po operacji

wydrukowany kwestionariusz tak/nie z 3 pytaniami:

  1. czy zrobiłabyś jeszcze raz ten zabieg?
  2. czy poleciłabyś ten zabieg innym?
  3. czy jesteś zadowolony z wyników?
ankieta udzielona pacjentce 6 miesięcy po operacji
Ocena estetyki pokrycia korzenia (RES)
Ramy czasowe: 6 miesięcy

System RES ocenia 5 zmiennych 6 miesięcy po operacji: Zero, 3 lub 6 punktów służy do oceny położenia brzegu dziąsła (GM). Wynik 0 lub 1 punkt jest przyznawany dla każdej z następujących zmiennych: zarys tkanki brzeżnej (MTC), tekstura tkanki miękkiej (STT), wyrównanie połączenia śluzówkowo-dziąsłowego (MGJ) i kolor dziąseł (GC). punkty są następnie sumowane, aby otrzymać jedną cyfrę reprezentującą OZE.

wartość minimalna: 0 wartość maksymalna: 10, co oznacza lepszy wynik dla OZE
6 miesięcy
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: po 2 tygodniach od zabiegu
Numeryczna Skala Oceny (NRS) z liczbami od 0 do 10 („brak bólu” do „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”) przez pierwsze 2 tygodnie po operacji
po 2 tygodniach od zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Azza Ezzelarab, Professor of periodontics, Faculty of dentistry, Cairo university
  • Dyrektor Studium: Noha Ghallab, Professor of periodontics, Faculty of dentistry, Cairo university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sarahelbanna84

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CAF + SCTG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj