Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation de la fibrine riche en plaquettes en plus du CAF et du SCTG pour le traitement de la récession gingivale

22 février 2021 mis à jour par: Sarah Elbanna, Cairo University

L'utilisation d'un lambeau coronaire avancé et d'une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial avec ou sans fibrine riche en plaquettes dans le traitement de la récession gingivale de classe I ou II de Miller : un essai clinique randomisé

Cette recherche sera menée dans le but d'obtenir une couverture radiculaire complète avec une profondeur de sondage physiologique et une vue harmonieuse avec les tissus adjacents en utilisant de la fibrine riche en plaquettes en conjonction avec un lambeau coronal avancé et une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La population étudiée sera divisée en 2 groupes :

Groupe 1:

Les patients souffrant de récession gingivale de classe Miller I ou II seront traités avec un lambeau avancé coronairement en conjonction avec une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial. Les patients doivent être non-fumeurs, médicalement libres et âgés de plus de 18 ans

Groupe 2 :

Les patients souffrant de récession gingivale de classe Miller I ou II seront traités avec un lambeau avancé coronairement en conjonction avec une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial et de la fibrine riche en plaquettes. les patients doivent répondre aux mêmes critères d'inclusion mentionnés ci-dessus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12345
        • Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- 1) Patients de 18 ans et plus 2) Défauts de récession buccale classés comme récession gingivale de classe I ou II de Miller.

3) Indication clinique et/ou demande du patient pour une prise en charge de la récession 4) Bonne hygiène bucco-dentaire

Critère d'exclusion:

- 1) Récession gingivale Miller Classe III et IV. 2) Toute maladie systémique ou tout médicament. 3) Grossesse. 4) Patients subissant une radiothérapie. 5) Patients handicapés et retardés mentaux. 6) Fumeurs actuels et anciens car le tabagisme est une contre-indication à la chirurgie plastique parodontale.

7) Dents avec restaurations cervicales, abrasion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: CAF+SCTG+PRF
Les patients souffrant de récession gingivale de classe I ou II dans le groupe d'intervention recevront une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG) recouverte d'une membrane de fibrine riche en plaquettes (PRF) suivie d'un lambeau d'avancée coronaire (CAF)
Procédure: CAF + SCTG
l'utilisation d'un lambeau d'avancée coronaire (CAF) avec greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG) du palais pour couvrir la récession gingivale
Autres noms:
  • GTC
Autre: fibrine riche en plaquettes
en plus du lambeau coronaire avancé et de la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial, le PRF est également utilisé dans la procédure chirurgicale pour couvrir la récession gingivale
Autres noms:
  • FRP
ACTIVE_COMPARATOR: CAF+SCTG
Les patients du groupe témoin présentant une récession gingivale de classe I ou II recevront un traitement composé uniquement de CAF + SCTG
Procédure: CAF + SCTG
l'utilisation d'un lambeau d'avancée coronaire (CAF) avec greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG) du palais pour couvrir la récession gingivale
Autres noms:
  • GTC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de la récession
Délai: ligne de base-3 mois-6 mois
mesuré de la jonction cémento-émail au bord de la gencive au point mi-buccal des dents à la ligne de base, 3 mois et 6 mois. Il est enregistré en millimètres (mm) avec des valeurs plus faibles signifient un meilleur résultat.
ligne de base-3 mois-6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur de récession
Délai: ligne de base-3 mois-6 mois
Il a été mesuré comme la distance des papilles mésiales et distales le long du CEJ. Il est enregistré en millimètres (mm) où des valeurs inférieures signifient un meilleur résultat.
ligne de base-3 mois-6 mois
Gain de couverture racine
Délai: à 6 mois
(récession verticale préopératoire - récession verticale postopératoire/récession verticale préopératoire) x 100.
à 6 mois
Profondeur de sondage
Délai: ligne de base-3 mois-6 mois
mesuré du bord gingival à la base de la sonde de poche au point médio-buccal des dents. Il est enregistré en millimètres (mm) où des valeurs plus faibles signifient un meilleur résultat.
ligne de base-3 mois-6 mois
Niveau d'attachement clinique
Délai: ligne de base-3 mois-6 mois
mesuré du CEJ à la base du sillon au point médian buccal des dents. Il est enregistré en millimètres (mm).
ligne de base-3 mois-6 mois
Biotype gingival
Délai: ligne de base-3 mois-6 mois
sous anesthésie locale à partir de 3 mm sous le bord gingival percer les tissus de manière transgingivale horizontalement, perpendiculairement à l'axe longitudinal de la dent jusqu'à ce qu'elle entre en contact avec l'os. Il est enregistré en millimètres (mm) où des valeurs plus élevées signifient un meilleur résultat.
ligne de base-3 mois-6 mois
Largeur de la gencive kératinisée
Délai: ligne de base-3 mois-6 mois
du bord de la gencive à la jonction mucogingivale au point médiobuccal des dents. Il est rapporté en millimètres où des valeurs plus élevées signifient un meilleur résultat.
ligne de base-3 mois-6 mois
Satisfaction des patients
Délai: questionnaire remis au patient 6 mois après la chirurgie

questionnaire imprimé oui/non avec 3 questions :

  1. referiez-vous cette opération ?
  2. recommanderiez-vous ce traitement à d'autres?
  3. êtes-vous satisfait des résultats?
questionnaire remis au patient 6 mois après la chirurgie
Score esthétique de couverture radiculaire (RES)
Délai: 6 mois

Le système RES évalue 5 variables 6 mois après la chirurgie : Zéro, 3 ou 6 points sont utilisés pour l'évaluation de la position de la marge gingivale (GM). Un score de 0 ou 1 point est utilisé pour chacune des variables suivantes : contour des tissus marginaux (MTC), texture des tissus mous (STT), alignement de la jonction mucogingivale (MGJ) et couleur gingivale (GC). les points sont ensuite additionnés pour obtenir un chiffre représentant le RES.

valeur minimale : 0 valeur maximale : 10, ce qui signifie un meilleur résultat pour les SER
6 mois
Douleur post-opératoire
Délai: après 2 semaines de chirurgie
Échelle d'évaluation numérique (NRS) avec des nombres de 0 à 10 ("pas de douleur" à "pire douleur imaginable") pendant les 2 premières semaines après l'opération
après 2 semaines de chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Azza Ezzelarab, Professor of periodontics, Faculty of dentistry, Cairo university
  • Directeur d'études: Noha Ghallab, Professor of periodontics, Faculty of dentistry, Cairo university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2017

Première publication (RÉEL)

26 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • sarahelbanna84

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Récession gingivale

Essais cliniques sur CAF + SCTG

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Australia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner