Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av blodplättsrikt fibrin som tillägg till CAF och SCTG för behandling av tandköttsrecess

22 februari 2021 uppdaterad av: Sarah Elbanna, Cairo University

Användningen av koronalt avancerad flik och subepitelial bindvävstransplantat med eller utan trombocytrik fibrin vid behandling av Miller Class I eller II Gingival recession: en randomiserad klinisk prövning

Denna forskning kommer att utföras i ett försök att uppnå fullständig rottäckning med fysiologiskt sonderingsdjup och en harmonisk vy med de intilliggande vävnaderna med hjälp av blodplättsrikt fibrin i kombination med koronalt avancerad flik och subepitelial bindvävstransplantat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiepopulationen kommer att delas in i två grupper:

Grupp 1:

Patienter som lider av Miller klass I eller II gingival recession kommer att behandlas med en koronalt avancerad flik i samband med ett subepitelialt bindvävstransplantat. Patienterna ska vara icke-rökare, medicinskt fria och över 18 år

Grupp 2:

Patienter som lider av Miller klass I eller II gingival recession kommer att behandlas med en koronalt avancerad flik i samband med ett subepiteliskt bindvävstransplantat och trombocytrikt fibrin. patienterna bör uppfylla samma inklusionskriterier som nämnts ovan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12345
        • Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- 1) Patienter 18 år och äldre 2) Buccala recessionsdefekter klassificerade som antingen Miller klass I eller II gingival recession.

3) Klinisk indikation och/eller patientbegäran om lågkonjunkturskydd 4) God munhygien

Exklusions kriterier:

- 1) Miller Class III och IV gingival recession. 2) Alla systemiska sjukdomar eller någon medicinering. 3) Graviditet. 4) Patienter som genomgår strålbehandling. 5) Handikappade och utvecklingsstörda patienter. 6) Nuvarande och tidigare rökare eftersom rökning är en kontraindikation för plastisk parodontitkirurgi.

7) Tänder med cervikala restaureringar, nötning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: CAF+SCTG+PRF
Patienterna som lider av klass I eller II gingival recession i interventionsgruppen kommer att få ett subepitelialt bindvävstransplantat (SCTG) täckt av trombocytrika fibrinmembran (PRF) följt av en koronalt avancerad flik (CAF)
Procedur: CAF +SCTG
användningen av coronally advanced flap (CAF) med sub-epitelial bindvävstransplantat (SCTG) från gommen för att täcka gingival recession
Andra namn:
  • CTG
Övrig: blodplättsrikt fibrin
förutom koronalt avancerad flik och sub-epitelial bindvävstransplantat, används PRF även i det kirurgiska ingreppet för att täcka gingival recession
Andra namn:
  • PRF
ACTIVE_COMPARATOR: CAF+SCTG
Kontrollgruppspatienter med klass I eller II gingival recession kommer att få behandling som endast består av CAF+SCTG
Procedur: CAF +SCTG
användningen av coronally advanced flap (CAF) med sub-epitelial bindvävstransplantat (SCTG) från gommen för att täcka gingival recession
Andra namn:
  • CTG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lågkonjunkturdjup
Tidsram: baslinje-3 månader-6 månader
mätt från cemento-emaljövergången till tandköttskanten i mitten av buckal punkten av tänderna vid baslinjen, 3 månader och 6 månader. Det registreras i millimeter (mm) med lägre värden betyder bättre resultat.
baslinje-3 månader-6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Recessionsbredd
Tidsram: baslinje-3 månader-6 månader
Det mättes som avståndet från mesiala och distala papiller längs CEJ. Det registreras i millimeter (mm) där lägre värden innebär ett bättre resultat.
baslinje-3 månader-6 månader
Root Coverage Gain
Tidsram: vid 6 månader
(preoperativ vertikal recession - postoperativ vertikal recession/preoperativ vertikal recession) x 100.
vid 6 månader
Sonddjup
Tidsram: baslinje-3 månader-6 månader
mätt från tandköttskanten till basen av ficksonden vid den mellanbukala punkten av tänderna. Dess registreras i millimeter (mm) där lägre värden betyder bättre resultat.
baslinje-3 månader-6 månader
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: baslinje-3 månader-6 månader
mätt från CEJ till basen av sulcus vid den mellanbukala punkten av tänderna. Dess registreras i millimeter (mm).
baslinje-3 månader-6 månader
Gingival biotyp
Tidsram: baslinje-3 månader-6 månader
under lokalbedövning från 3 mm under tandköttskanten trans-gingivalt genomborrande vävnader horisontellt, vinkelrätt mot tandens långa axel tills den kommer i kontakt med benet. Dess registreras i millimeter (mm) där högre värden betyder bättre resultat.
baslinje-3 månader-6 månader
Bredd på keratiniserad gingiva
Tidsram: baslinje-3 månader-6 månader
från tandköttskanten till mukogingivalövergången vid tändernas mellanbukala punkt. Dess rapporteras i millimeter där högre värden betyder bättre resultat.
baslinje-3 månader-6 månader
Patientnöjdhet
Tidsram: frågeformulär som ges till patienten 6 månader efter operationen

utskrivet ja/nej frågeformulär med 3 frågor:

  1. skulle du göra denna operation igen?
  2. skulle du rekommendera denna behandling till andra?
  3. är du nöjd med resultatet?
frågeformulär som ges till patienten 6 månader efter operationen
Root Coverage Esthetic Score (RES)
Tidsram: 6 månader

RES-systemet utvärderar 5 variabler 6 månader efter operationen: Noll, 3 eller 6 poäng används för utvärdering av positionen för gingivalmarginalen (GM). En poäng på 0 eller 1 poäng används för var och en av följande variabler: marginell vävnadskontur (MTC), mjukvävnadstextur (STT), justering av mukogingival övergång (MGJ) och gingivalfärg (GC). poängen summeras sedan för att erhålla en siffra som representerar RES.

minimumvärde:0 maxvärde: 10 vilket betyder bättre resultat för RES
6 månader
Postoperativ smärta
Tidsram: efter 2 veckor efter operationen
Numerisk värderingsskala (NRS) med siffror från 0 till 10 ('ingen smärta' till 'värsta tänkbara smärta') under de första 2 veckorna postoperativt
efter 2 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Azza Ezzelarab, Professor of periodontics, Faculty of dentistry, Cairo university
  • Studierektor: Noha Ghallab, Professor of periodontics, Faculty of dentistry, Cairo university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

26 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • sarahelbanna84

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gingival recession

Kliniska prövningar på CAF +SCTG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera