Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikkaan fibriinin käyttö CAF:n ja SCTG:n lisäksi ienvamman hoidossa

maanantai 22. helmikuuta 2021 päivittänyt: Sarah Elbanna, Cairo University

Koronaalisesti edistyneen läpän ja subepiteliaalisen sidekudossiirteen käyttö verihiutalerikkaan fibriinin kanssa tai ilman sitä Millerin luokan I tai II ienlaman hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä tutkimus suoritetaan yritettäessä saavuttaa täydellinen juuripeitto fysiologisella mittaussyvyydellä ja harmoninen näkymä viereisten kudosten kanssa käyttämällä verihiutalerikasta fibriiniä yhdessä Coronally Advanced läppä ja subepiteliaalisen sidekudossiirteen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatio jaetaan kahteen ryhmään:

Ryhmä 1:

Potilaita, jotka kärsivät Millerin luokan I tai II ienvaumasta, hoidetaan koronaalisesti edenneellä läpällä yhdessä epiteelin alaisen sidekudossiirteen kanssa. Potilaiden tulee olla tupakoimattomia, lääketieteellisesti vapaata ja yli 18-vuotiaita

Ryhmä 2:

Potilaita, jotka kärsivät Millerin luokan I tai II ienvaumasta, hoidetaan koronaalisesti edenneellä läpällä yhdessä epiteelin alaisen sidekudossiirteen ja verihiutalerikkaan fibriinin kanssa. potilaiden tulee täyttää samat edellä mainitut sisällyttämiskriteerit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12345
        • Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 1) 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat 2) posken lamavauriot, jotka luokitellaan joko Millerin luokan I tai II ienlamaan.

3) Kliininen käyttöaihe ja/tai potilaan pyyntö taantuman kattamiseksi 4) Hyvä suuhygienia

Poissulkemiskriteerit:

- 1) Millerin luokan III ja IV ienlama. 2) Kaikki systeemiset sairaudet tai mikä tahansa lääkitys. 3) Raskaus. 4) Sädehoitoa saavat potilaat. 5) Vammaiset ja kehitysvammaiset potilaat. 6) Nykyiset ja entiset tupakoitsijat, koska tupakointi on vasta-aihe plastiseen parodontaalikirurgiaan.

7) Hampaat kohdunkaulan täytteillä, hankaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CAF+SCTG+PRF
Potilaat, jotka kärsivät luokan I tai II ienvaumasta interventioryhmässä, saavat subepiteliaalisen sidekudossiirteen (SCTG), joka peitetään verihiutalerikkaalla fibriinikalvolla (PRF) ja sen jälkeen koronaalisesti edenneen läppä (CAF).
Menettely: CAF + SCTG
koronaalisesti edenneen läpän (CAF) käyttö kitalaesta tulevan subepiteliaalisen sidekudossiirteen (SCTG) kanssa ienvamman peittämiseksi
Muut nimet:
  • CTG
Muut: verihiutalerikas fibriini
Koronaalisesti edenneen läpän ja subepiteliaalisen sidekudossiirteen lisäksi PRF:ää käytetään myös kirurgisessa toimenpiteessä ienvamman peittämiseen
Muut nimet:
  • PRF
ACTIVE_COMPARATOR: CAF+SCTG
Vertailuryhmän potilaat, joilla on luokan I tai II ienvauma, saavat hoitoa, joka koostuu vain CAF+SCTG:stä
Menettely: CAF + SCTG
koronaalisesti edenneen läpän (CAF) käyttö kitalaesta tulevan subepiteliaalisen sidekudossiirteen (SCTG) kanssa ienvamman peittämiseksi
Muut nimet:
  • CTG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taantuman syvyys
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta
mitattuna semento-emaliliitoksesta ienreunaan hampaiden bukkaalisessa pisteessä tyviviivassa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta. Se kirjataan millimetreinä (mm), ja pienemmät arvot tarkoittavat parempaa tulosta.
lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taantuman leveys
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta
Se mitattiin etäisyydenä mesiaalisista ja distaalisista papilleista pitkin CEJ:tä. Se kirjataan millimetreinä (mm), jolloin pienemmät arvot tarkoittavat parempaa tulosta.
lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta
Juuren peiton lisäys
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
(preoperatiivinen pystysuora taantuma - postoperatiivinen pystysuora taantuma/preoperatiivinen pystysuora taantuma) x 100.
6 kuukauden iässä
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta
mitattuna ienreunasta taskukoettimen tyveen hampaiden keskibukkaalisessa kohdassa. Se kirjataan millimetreinä (mm), jolloin pienemmät arvot tarkoittavat parempaa tulosta.
lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta
mitattuna CEJ:stä sulcusin tyveen hampaiden keskibukkaalisessa kohdassa. Se kirjataan millimetreinä (mm).
lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta
Gingival Biotyyppi
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta
paikallispuudutuksessa 3 mm ienreunan alapuolelta lävistää kudoksia vaakatasossa, kohtisuorassa hampaan pitkää akselia vastaan, kunnes se koskettaa luuta. Se kirjataan millimetreinä (mm), jolloin korkeammat arvot tarkoittavat parempaa tulosta.
lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta
Keratinisoituneen ikenen leveys
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta
ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan hampaiden keskibukkaalisessa kohdassa. Se ilmoitetaan millimetreinä, jolloin korkeammat arvot tarkoittavat parempaa tulosta.
lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: kyselylomake, joka annettiin potilaalle 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

painettu kyllä/ei kyselylomake, jossa on 3 kysymystä:

  1. tekisitkö tämän leikkauksen uudestaan?
  2. suosittelisitko tätä hoitoa muille?
  3. oletko tyytyväinen tuloksiin?
kyselylomake, joka annettiin potilaalle 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Juuren kattavuuden esteettinen pistemäärä (RES)
Aikaikkuna: 6 kuukautta

RES-järjestelmä arvioi 5 muuttujaa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen: Nolla, 3 tai 6 pistettä käytetään ienreunan (GM) sijainnin arvioimiseen. Arvosanaa 0 tai 1 piste käytetään kullekin seuraavista muuttujista: marginaalinen kudoksen ääriviiva (MTC), pehmytkudoksen rakenne (STT), mukogingivaalisen liitoksen (MGJ) kohdistus ja ienväri (GC). pisteet lasketaan sitten yhteen, jolloin saadaan yksi RES:tä edustava luku.

minimiarvo: 0 maksimiarvo: 10, mikä tarkoittaa parempaa tulosta uusiutuville energialähteille
6 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua leikkauksesta
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) numeroilla 0-10 ("ei kipua" - "pahin kuviteltavissa oleva kipu") kahden ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen
2 viikon kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Azza Ezzelarab, Professor of periodontics, Faculty of dentistry, Cairo university
  • Opintojohtaja: Noha Ghallab, Professor of periodontics, Faculty of dentistry, Cairo university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • sarahelbanna84

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama

Kliiniset tutkimukset CAF + SCTG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa