Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование богатого тромбоцитами фибрина в дополнение к CAF и SCTG для лечения рецессии десны

22 февраля 2021 г. обновлено: Sarah Elbanna, Cairo University

Использование коронально расширенного лоскута и субэпителиального трансплантата соединительной ткани с богатым тромбоцитами фибрином или без него при лечении рецессии десны I или II класса по Миллеру: рандомизированное клиническое исследование

Это исследование будет проводиться с целью достижения полного покрытия корня с физиологической глубиной зондирования и гармоничного обзора с прилегающими тканями с использованием богатого тромбоцитами фибрина в сочетании с коронально выдвинутым лоскутом и субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследуемая популяция будет разделена на 2 группы:

Группа 1:

Пациентам, страдающим от рецессии десны I или II класса по Миллеру, будет проведено лечение коронарно выдвинутым лоскутом в сочетании с субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом. Пациенты должны быть некурящими, свободными от медицинских показаний и старше 18 лет.

Группа 2:

Пациентам, страдающим рецессией десны I или II класса по Миллеру, будет проведено лечение коронально выдвинутым лоскутом в сочетании с субэпителиальным трансплантатом из соединительной ткани и фибрином, богатым тромбоцитами. пациенты должны соответствовать тем же критериям включения, упомянутым выше.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 12345
        • Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- 1) Пациенты в возрасте 18 лет и старше. 2) Дефекты щечной рецессии, классифицированные как рецессия десны I или II класса по Миллеру.

3) Клинические показания и/или запрос пациента на покрытие рецессии 4) Хорошая гигиена полости рта

Критерий исключения:

- 1) Рецессия десны III и IV класса по Миллеру. 2) Любые системные заболевания или любые лекарства. 3) Беременность. 4) Пациенты, проходящие лучевую терапию. 5) Инвалиды и умственно отсталые пациенты. 6) Нынешние и бывшие курильщики, так как курение является противопоказанием для пластической хирургии пародонта.

7) Зубы с пришеечными реставрациями, стираемость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: CAF+SCTG+PRF
Пациенты, страдающие рецессией десны I или II класса в группе вмешательства, получат субэпителиальный соединительнотканный трансплантат (SCTG), покрытый богатой тромбоцитами фибриновой мембраной (PRF), с последующим коронально сдвинутым лоскутом (CAF).
Процедура: КАФ +SCTG
использование коронально-продвинутого лоскута (CAF) с субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом (SCTG) с неба для покрытия рецессии десны
Другие имена:
  • КТГ
Другой: богатый тромбоцитами фибрин
в дополнение к коронально выдвинутому лоскуту и ​​субэпителиальному трансплантату из соединительной ткани, PRF также используется в хирургической процедуре для закрытия рецессии десны.
Другие имена:
  • ЧПИ
ACTIVE_COMPARATOR: CAF+SCTG
Пациенты контрольной группы с рецессией десны класса I или II будут получать лечение, состоящее только из CAF + SCTG.
Процедура: КАФ +SCTG
использование коронально-продвинутого лоскута (CAF) с субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом (SCTG) с неба для покрытия рецессии десны
Другие имена:
  • КТГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина рецессии
Временное ограничение: исходный уровень-3 месяца-6 месяцев
измеряется от цементно-эмалевой границы до края десны в средней щечной точке зубов у основания, 3 месяца и 6 месяцев. Он записывается в миллиметрах (мм), чем меньше значение, тем лучше результат.
исходный уровень-3 месяца-6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ширина рецессии
Временное ограничение: исходный уровень-3 месяца-6 месяцев
Его измеряли как расстояние от мезиального и дистального сосочков вдоль ЦЭГ. Он записывается в миллиметрах (мм), где более низкие значения означают лучший результат.
исходный уровень-3 месяца-6 месяцев
Усиление корневого покрытия
Временное ограничение: в 6 месяцев
(предоперационная вертикальная рецессия - послеоперационная вертикальная рецессия/дооперационная вертикальная рецессия) x 100.
в 6 месяцев
Глубина зондирования
Временное ограничение: исходный уровень-3 месяца-6 месяцев
измеряется от десневого края до основания карманного зонда в среднещечной точке зубов. Его записывают в миллиметрах (мм), где более низкие значения означают лучший результат.
исходный уровень-3 месяца-6 месяцев
Клинический уровень привязанности
Временное ограничение: исходный уровень-3 месяца-6 месяцев
измеряется от CEJ до основания борозды в средней щечной точке зубов. Его записывают в миллиметрах (мм).
исходный уровень-3 месяца-6 месяцев
Биотип десны
Временное ограничение: исходный уровень-3 месяца-6 месяцев
под местной анестезией от 3 мм ниже десневого края трансгингивально прокалывают ткани горизонтально, перпендикулярно длинной оси зуба до соприкосновения с костью. Его записывают в миллиметрах (мм), где более высокие значения означают лучший результат.
исходный уровень-3 месяца-6 месяцев
Ширина кератинизированной десны
Временное ограничение: исходный уровень-3 месяца-6 месяцев
от края десны до слизисто-десневого соединения в среднещечной точке зубов. Он указывается в миллиметрах, где более высокие значения означают лучший результат.
исходный уровень-3 месяца-6 месяцев
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Анкета, выдаваемая пациенту через 6 месяцев после операции

напечатанная да/нет анкета с 3 вопросами:

  1. Вы бы сделали эту операцию снова?
  2. Вы бы порекомендовали это лечение другим?
  3. Вы довольны результатами?
Анкета, выдаваемая пациенту через 6 месяцев после операции
Эстетическая оценка корневого покрытия (RES)
Временное ограничение: 6 месяцев

Система RES оценивает 5 переменных через 6 месяцев после операции: ноль, 3 или 6 баллов используются для оценки положения края десны (GM). Оценка 0 или 1 балла используется для каждой из следующих переменных: контур маргинальной ткани (MTC), текстура мягких тканей (STT), выравнивание слизисто-десневого соединения (MGJ) и цвет десны (GC). затем баллы суммируются, чтобы получить одну цифру, представляющую RES.

минимальное значение: 0 максимальное значение: 10, что означает лучший результат для RES
6 месяцев
Послеоперационная боль
Временное ограничение: через 2 недели после операции
Числовая оценочная шкала (NRS) с цифрами от 0 до 10 («отсутствие боли» до «сильнейшая боль вообразимая») в течение первых 2 недель после операции.
через 2 недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Azza Ezzelarab, Professor of periodontics, Faculty of dentistry, Cairo university
  • Директор по исследованиям: Noha Ghallab, Professor of periodontics, Faculty of dentistry, Cairo university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • sarahelbanna84

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КАФ +SCTG

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться