Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af blodpladerigt fibrin ud over CAF og SCTG til behandling af tandkødsrecession

22. februar 2021 opdateret af: Sarah Elbanna, Cairo University

Brugen af ​​koronalt avanceret flap og subepitelial bindevævstransplantat med eller uden blodpladerigt fibrin til behandling af Miller Klasse I eller II Gingival Recession: et randomiseret klinisk forsøg

Denne forskning vil blive udført i et forsøg på at opnå fuldstændig roddækning med fysiologisk sonderingsdybde og et harmonisk syn med det tilstødende væv ved hjælp af blodpladerigt fibrin i forbindelse med koronalt avanceret flap og subepitelial bindevævstransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiepopulationen vil blive opdelt i 2 grupper:

Gruppe 1:

Patienter, der lider af Miller klasse I eller II gingival recession, vil blive behandlet med en koronalt fremskreden flap i forbindelse med en sub-epitelial bindevævstransplantation. Patienterne skal være ikke-rygere, lægefrie og over 18 år

Gruppe 2:

Patienter, der lider af Miller klasse I eller II gingival recession, vil blive behandlet med en koronalt fremskreden flap i forbindelse med et sub-epitelialt bindevævstransplantat og blodpladerigt fibrin. patienterne skal opfylde de samme inklusionskriterier som nævnt ovenfor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12345
        • Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1) Patienter 18 år og ældre 2) Bukkale recessionsdefekter klassificeret som enten Miller klasse I eller II gingival recession.

3) Klinisk indikation og/eller patientanmodning om recessionsdækning 4) God mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

- 1) Miller Class III og IV gingival recession. 2) Eventuelle systemiske sygdomme eller medicin. 3) Graviditet. 4) Patienter i strålebehandling. 5) Handicappede og udviklingshæmmede patienter. 6) Nuværende og tidligere rygere, da rygning er en kontraindikation for plastisk parodontal kirurgi.

7) Tænder med cervikale restaureringer, slid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CAF+SCTG+PRF
Patienter, der lider af klasse I eller II gingival recession i interventionsgruppen, vil modtage et subepitelialt bindevævstransplantat (SCTG) dækket af blodpladerig fibrinmembran (PRF) efterfulgt af en coronally advanced flap (CAF)
Procedure: CAF +SCTG
brugen af ​​coronally advanced flap (CAF) med sub-epitelial bindevævstransplantation (SCTG) fra ganen for at dække gingival recession
Andre navne:
  • CTG
Andet: blodpladerigt fibrin
ud over koronalt fremskreden flap og sub-epitelial bindevævstransplantation, bruges PRF også i den kirurgiske procedure til at dække tandkødsrecession
Andre navne:
  • PRF
ACTIVE_COMPARATOR: CAF+SCTG
Kontrolgruppepatienter med klasse I eller II gingival recession vil modtage behandling, der udelukkende består af CAF+SCTG
Procedure: CAF +SCTG
brugen af ​​coronally advanced flap (CAF) med sub-epitelial bindevævstransplantation (SCTG) fra ganen for at dække gingival recession
Andre navne:
  • CTG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recessionsdybde
Tidsramme: baseline-3 måneder-6 måneder
målt fra cemento-emaljeforbindelsen til randen af ​​tandkødet ved det midterste bukkalpunkt af tænderne ved basline, 3 måneder og 6 måneder. Det er registreret i millimeter (mm) med lavere værdier betyder bedre resultat.
baseline-3 måneder-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recessionsbredde
Tidsramme: baseline-3 måneder-6 måneder
Det blev målt som afstanden fra mesiale og distale papiller langs CEJ. Det registreres i millimeter (mm), hvor lavere værdier betyder et bedre resultat.
baseline-3 måneder-6 måneder
Forøgelse af roddækning
Tidsramme: ved 6 måneder
(præoperativ vertikal recession - postoperativ vertikal recession/præoperativ vertikal recession) x 100.
ved 6 måneder
Sonderende dybde
Tidsramme: baseline-3 måneder-6 måneder
målt fra tandkødsranden til bunden af ​​lommesonden ved tændernes mellembukkepunkt. Den registreres i millimeter (mm), hvor lavere værdier betyder bedre resultat.
baseline-3 måneder-6 måneder
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: baseline-3 måneder-6 måneder
målt fra CEJ til bunden af ​​sulcus ved det mellembukkale punkt af tænderne. Den registreres i millimeter (mm).
baseline-3 måneder-6 måneder
Gingival biotype
Tidsramme: baseline-3 måneder-6 måneder
under lokalbedøvelse fra 3 mm under tandkødsranden trans-gingivalt gennemborende væv vandret, vinkelret på tandens lange akse, indtil den kommer i kontakt med knogle. Den registreres i millimeter (mm), hvor højere værdier betyder bedre resultat.
baseline-3 måneder-6 måneder
Bredde af keratiniseret Gingiva
Tidsramme: baseline-3 måneder-6 måneder
fra tandkødsranden til mucogingivalforbindelsen ved tændernes midtbukkale punkt. Det er rapporteret i millimeter, hvor højere værdier betyder bedre resultat.
baseline-3 måneder-6 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: spørgeskema givet til patienten 6 måneder efter operationen

udskrevet ja/nej spørgeskema med 3 spørgsmål:

  1. ville du gøre denne operation igen?
  2. vil du anbefale denne behandling til andre?
  3. er du tilfreds med resultaterne?
spørgeskema givet til patienten 6 måneder efter operationen
Root Coverage Esthetic Score (RES)
Tidsramme: 6 måneder

RES-systemet evaluerer 5 variable 6 måneder efter operationen: Nul, 3 eller 6 point bruges til evaluering af positionen af ​​tandkødsmarginen (GM). En score på 0 eller 1 point bruges for hver af følgende variabler: marginal vævskontur (MTC), blødvævstekstur (STT), mucogingival junction (MGJ) justering og gingival farve (GC). pointene summeres derefter for at opnå et tal, der repræsenterer RES.

minimum værdi:0 maksimum værdi: 10 hvilket betyder bedre resultat for RES
6 måneder
Postoperativ smerte
Tidsramme: efter 2 uger efter operationen
Numerisk vurderingsskala (NRS) med tal fra 0 til 10 ('ingen smerte' til 'værst tænkelige smerter') i de første 2 uger postoperativt
efter 2 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Azza Ezzelarab, Professor of periodontics, Faculty of dentistry, Cairo university
  • Studieleder: Noha Ghallab, Professor of periodontics, Faculty of dentistry, Cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

26. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sarahelbanna84

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med CAF +SCTG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner