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부갑상선기능항진증에서의 18F-플루오로콜린 PET/CT 영상

2017년 6월 30일 업데이트: Luka Lezaic MD PhD, University Medical Centre Ljubljana

부갑상선기능항진증에서 부갑상선 기능항진 조직의 국소화에서 18F-fluorocholine PET/CT 영상의 진단적 가치

부갑상선기능항진증에서 기능항진 부갑상선 조직의 국소화에서 18F-플루오로콜린 PET/CT의 효율성을 평가하여 합병증이 적고 성공률이 유사한 최소 침습 수술 접근법을 가능하게 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

원발성 부갑상선기능항진증은 진단이 생화학적이며 대부분의 경우 수술로 치료되는 일반적인 내분비 장애입니다. 2차 및 3차 부갑상선기능항진증에서 수술적 치료는 일반적으로 보존적 조치가 상태를 조절하지 못할 때 선택됩니다. 이전에 사용된 양측 목 탐색의 외과적 접근법은 최소 침습적 절차로 대체되고 있으며, 이 절차의 장점은 수술 시간과 전신 마취 시간이 짧고 이환율이 낮으며 합병증이 적고 비슷한 성공률을 보인다는 것입니다.

최소 침습 수술의 전제 조건은 문제가 되는 부갑상선 조직의 성공적인 국소화입니다. 이 목적을 위해 가장 일반적으로 사용되는 영상 양식은 99mTc-sestaMIBI를 사용한 부갑상선 신티그래피이며, 일반적으로 목 초음파로 보완됩니다. 전반적으로, 부갑상선 섬광조영술은 과기능 부갑상선 조직의 국소화를 위한 민감한 방법입니다. 그러나 진단 성능은 여러 부갑상선 병변이 있는 환자에서 상당히 낮습니다.

문제가 되는 부갑상선 조직의 국소화를 위한 기존의 핵의학 영상 접근법과 비교하여, 컴퓨터 단층촬영(PET/CT)을 사용한 양전자 방출 단층촬영은 감쇠 교정 및 기능적 및 해부학적 정보의 공동 등록이라는 추가 이점과 함께 우수한 이미지 해상도를 제공합니다. 18F-플루오로콜린은 전립선암 이미징에 일반적으로 사용되는 PET 추적자입니다. 18F-플루오로데옥시글루코스(18F-FDG)와 대조적으로, 18F-FDG 흡수가 신뢰할 수 없는 잘 분화된 신생물에 의해 흡수됩니다. 연구자들은 18F-플루오로콜린이 부갑상선 선종 및/또는 과형성에 의해 효율적으로 흡수될 수 있다고 가정합니다.

이 연구의 목적은 일차성 부갑상선기능항진증 환자에서 18F-플루오로콜린 PET/CT를 사용하여 기능항진성 부갑상선 조직의 국소화 효율을 조사하고 이를 위해 기존의 신티그래픽 이미징 방법과 효율성을 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 슬로베니아
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • 모병
        • Department for nuclear medicine, University medical centre Ljubljana
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 생화학적으로 입증된 부갑상선기능항진증(iPTH 상승, 정상 Ca2+ 상승) 또는 Ca2+ 상승 및 부적절하게 억제된 iPTH

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 임신
  • 머리와 목의 종양학, 염증성/전염성 질환의 임상 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 콜린 PET/CT
부갑상선 기능 항진증에서 기존 영상 평가에 추가된 콜린 PET/CT 영상(지시된 경우 부갑상선 신티그래피, 초음파, CT 또는 MRI)
방사능: 18F-콜린 PET/CT
18F-콜린 PET/CT 영상(목, 종격동)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
민감도 및 특이도
기간: 3 개월
과기능 부갑상선 조직을 감지하는 능력
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학적/임상 결과 - iPTH 수준
기간: 일년
과기능 부갑상선 조직과 관련된 생화학적 이상 정상화(iPTH 수치[pg/mL])
일년
생화학적/임상 결과 - Ca2+ 수준
기간: 일년
과기능 부갑상선 조직과 관련된 생화학적 이상 정상화(Ca2+ 수치[mmol/L])
일년
환자 관리 개선 - 운영 시간
기간: 3 년
수술 시간(분)
3 년
환자 관리 개선 - 입원 기간
기간: 3 년
입원 기간(시간)
3 년
환자 관리 개선 - 수술 합병증
기간: 3 년
합병증(숫자)
3 년
환자 관리 개선 - 비용
기간: 3 년
수술/병원 관리 비용(EUR)
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Centre Ljubljana

협력자

Institute of Oncology Ljubljana

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 77/11/12

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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