副甲状腺機能亢進症における 18F-フルオロコリン PET/CT イメージング
副甲状腺機能亢進症における機能亢進性副甲状腺組織の局在化における 18F-フルオロコリン PET/CT イメージングの診断的価値
調査の概要
詳細な説明
原発性副甲状腺機能亢進症は一般的な内分泌障害であり、診断は生化学的であり、大部分の症例で外科的治療が行われます。二次性および三次性副甲状腺機能亢進症では、通常、保守的な手段で状態を制御できない場合に外科的治療が選択されます。 以前に使用された両側頸部探索の外科的アプローチは、低侵襲手術に置き換えられています。その利点は、手術時間と全身麻酔の期間が短く、罹患率が低く、合併症が少なく、成功率が同等です。
低侵襲手術の前提条件は、問題のある副甲状腺組織の局在化に成功することです。 この目的で最も一般的に使用される画像診断法は、99mTc-sestaMIBI を用いた副甲状腺シンチグラフィーであり、通常は首の超音波によって補足されます。 全体として、副甲状腺シンチグラフィーは、機能亢進している副甲状腺組織の位置を特定するための感度の高い方法です。ただし、複数の副甲状腺病変を有する患者では、その診断性能が大幅に低下します。
問題のある副甲状腺組織の局在化のための従来の核医学イメージング アプローチと比較して、コンピューター断層撮影 (PET/CT) による陽電子放出断層撮影は、減衰補正と機能的および解剖学的情報の同時登録という追加の利点を備えた優れた画像解像度を提供します。 18F-フルオロコリンは、前立腺がんのイメージングに一般的に使用される PET トレーサーです。 18F-フルオロデオキシグルコース (18F-FDG) とは対照的に、18F-FDG の取り込みが信頼できない高分化型新生物にも取り込まれます。 研究者らは、18F-フルオロコリンが副甲状腺腺腫および/または過形成によって効率的に取り込まれる可能性があるという仮説を立てています。
この研究の目的は、原発性副甲状腺機能亢進症患者における 18F-フルオロコリン PET/CT による機能亢進した副甲状腺組織の局在化の効率を調査し、この目的のための従来のシンチグラフィ イメージング法とその効率を比較することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Ljubljana、スロベニア、1000
- 募集
- Department for nuclear medicine, University medical centre Ljubljana
-
コンタクト:
- Luka Lezaic, Md PhD
- 電話番号:+386 1 522 84 50
- メール:luka.lezaic@kclj.si
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 生化学的に証明された副甲状腺機能亢進症 (iPTH の上昇、通常の Ca2+ での上昇) または Ca2+ の上昇と iPTH の抑制が不十分
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠
- -頭頸部の腫瘍性、炎症性/感染性疾患の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:コリン PET/CT
副甲状腺機能亢進症の従来の画像検査に加えて、コリン PET/CT 画像検査 (必要に応じて、副甲状腺シンチグラフィー、超音波、CT または MRI)
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18F-コリン PET/CT撮影(頸部、縦隔)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感度と特異性
時間枠:3ヶ月
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機能亢進した副甲状腺組織を検出する能力
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的/臨床結果 - iPTH レベル
時間枠:1年
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機能亢進した副甲状腺組織に関連する生化学的異常の正常化 (iPTH レベル [pg/mL])
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1年
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生化学的/臨床結果 - Ca2+ レベル
時間枠:1年
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機能亢進した副甲状腺組織に関連する生化学的異常の正常化 (Ca2+ レベル [mmol/L])
|
1年
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患者管理の改善 - 手術時間
時間枠:3年
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手術時間(分)
|
3年
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患者管理の改善 - 入院期間
時間枠:3年
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入院期間(時間)
|
3年
|
患者管理の改善 - 手術の合併症
時間枠:3年
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合併症(数)
|
3年
|
患者管理の改善 - コスト
時間枠:3年
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手術/病院管理の費用 (EUR)
|
3年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lezaic L, Rep S, Sever MJ, Kocjan T, Hocevar M, Fettich J. (1)(8)F-Fluorocholine PET/CT for localization of hyperfunctioning parathyroid tissue in primary hyperparathyroidism: a pilot study. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 Nov;41(11):2083-9. doi: 10.1007/s00259-014-2837-0. Epub 2014 Jul 26.
- Rep S, Lezaic L, Kocjan T, Pfeifer M, Sever MJ, Simoncic U, Tomse P, Hocevar M. Optimal scan time for evaluation of parathyroid adenoma with [(18)F]-fluorocholine PET/CT. Radiol Oncol. 2015 Nov 27;49(4):327-33. doi: 10.1515/raon-2015-0016. eCollection 2015 Dec.
- Hocevar M, Lezaic L, Rep S, Zaletel K, Kocjan T, Sever MJ, Zgajnar J, Peric B. Focused parathyroidectomy without intraoperative parathormone testing is safe after pre-operative localization with 18F-Fluorocholine PET/CT. Eur J Surg Oncol. 2017 Jan;43(1):133-137. doi: 10.1016/j.ejso.2016.09.016. Epub 2016 Oct 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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