Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-fluorokoliini PET/CT-kuvaus hyperparatyreoosissa

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Luka Lezaic MD PhD, University Medical Centre Ljubljana

18F-fluorokoliinin PET/CT-kuvantamisen diagnostinen arvo hyperparatyreoosin hypertoiminnallisen lisäkilpirauhaskudoksen paikantamisessa

Arvioida 18F-fluorokoliini PET/CT:n tehokkuutta hyperfunktionaalisen lisäkilpirauhaskudoksen paikantamisessa hyperparatyreoosissa, mikä mahdollistaa minimaalisesti invasiiviset kirurgiset lähestymistavat vähemmillä komplikaatioilla ja vertailukelpoisilla onnistumisasteilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen hyperparatyreoosi on yleinen endokriininen sairaus, jonka diagnoosi on useimmissa tapauksissa biokemiallinen ja terapiakirurginen; sekundaarisessa ja tertiaarisessa hyperparatyreoosissa kirurginen hoito valitaan yleensä, kun konservatiiviset toimenpiteet eivät pysty hallitsemaan tilaa. Aiemmin käytetty kahdenvälinen kaulantutkimuksen kirurginen lähestymistapa korvataan minimaalisesti invasiivisilla toimenpiteillä, joiden etuna on lyhyempi leikkauksen ja yleisanestesian kesto, pienempi sairastuvuus ja vähemmän komplikaatioita vertailukelpoisilla onnistumisprosenteilla.

Vähiten invasiivisen leikkauksen edellytys on loukkaavan lisäkilpirauhaskudoksen onnistunut lokalisointi. Yleisimmin käytetty kuvantamismenetelmä tähän tarkoitukseen on lisäkilpirauhasen scintigrafia 99mTc-sestaMIBI:llä, jota yleensä täydennetään kaulan ultraäänellä. Kaiken kaikkiaan lisäkilpirauhasen tuikekuvaus on herkkä menetelmä hypertoiminnallisen lisäkilpirauhaskudoksen paikallistamiseksi; sen diagnostinen suorituskyky on kuitenkin merkittävästi heikompi potilailla, joilla on useita lisäkilpirauhasvaurioita.

Verrattuna tavanomaisiin isotooppilääketieteen kuvantamismenetelmiin vaurioittavan lisäkilpirauhaskudoksen paikantamiseksi, positroniemissiotomografia tietokonetomografialla (PET/CT) tarjoaa erinomaisen kuvaresoluution sekä lisäetuna vaimennuksen korjauksen ja toiminnallisten ja anatomisten tietojen yhteisrekisteröinnin. 18F-fluorokoliini on PET-merkkiaine, jota käytetään yleisesti eturauhassyövän kuvantamisessa. Toisin kuin 18F-fluorodeoksiglukoosi (18F-FDG), sitä ottavat myös hyvin erilaistuneet kasvaimet, joissa 18F-FDG:n otto on epäluotettavaa. Tutkijat olettavat, että lisäkilpirauhasen adenoomat ja/tai hyperplasia voivat ottaa 18F-fluorokoliinia tehokkaasti vastaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hypertoiminnallisen lisäkilpirauhaskudoksen paikantamisen tehokkuutta 18F-fluorokoliini PET/CT:llä potilailla, joilla on primaarinen hyperparatyreoosi ja verrata sen tehokkuutta tavanomaisiin skintigrafisiin kuvantamismenetelmiin tätä tarkoitusta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Rekrytointi
        • Department for nuclear medicine, University medical centre Ljubljana
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Biokemiallisesti todistettu hyperparatyreoosi (kohonnut iPTH, kohonnut normaali Ca2+) tai kohonnut Ca2+ ja riittämättömästi estynyt iPTH

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Raskaus
  • Pään ja kaulan onkologinen, tulehduksellinen/tartuntatauti kliininen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Koliini PET/CT
Koliini-PET/CT-kuvaus lisätty tavanomaiseen kuvantamisarviointiin hyperparatyreoosissa (lisäkilpirauhasen tuikekuvaus, ultraääni, CT tai MRI tarvittaessa)
Säteily: 18F-koliini PET/CT
18F-koliini PET/CT-kuvaus (niska, välikarsina)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kyky havaita hypertoiminnallinen lisäkilpirauhaskudos
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallinen/kliininen tulos - iPTH-tasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lisäkilpirauhasen liikatoimintaan liittyvien biokemiallisten poikkeavuuksien normalisointi (iPTH-tasot [pg/mL])
1 vuosi
Biokemiallinen/kliininen tulos - Ca2+-tasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lisäkilpirauhasen liikatoimintaan liittyvien biokemiallisten poikkeavuuksien normalisointi (Ca2+-tasot [mmol/L])
1 vuosi
Potilashallinnan parantaminen - toiminta-aika
Aikaikkuna: 3 vuotta
Leikkauksen kesto (minuuttia)
3 vuotta
Potilashoidon parantaminen - sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 3 vuotta
Sairaalassa oleskelun kesto (tuntia)
3 vuotta
Potilashoidon parantaminen - leikkauksen komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 vuotta
Komplikaatiot (määrä)
3 vuotta
Potilashallinnan parantaminen – kustannukset
Aikaikkuna: 3 vuotta
Leikkaus-/sairaalanhoitokulut (EUR)
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Centre Ljubljana

Yhteistyökumppanit

Institute of Oncology Ljubljana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 77/11/12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 18F-koliini PET/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa