PET/CT com 18F-fluorocolina no hiperparatireoidismo
Valor diagnóstico da imagem de PET/CT com 18F-fluorocolina na localização do tecido paratireoidiano hiperfuncionante no hiperparatireoidismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O hiperparatireoidismo primário é um distúrbio endócrino comum cujo diagnóstico é bioquímico e a terapia cirúrgica na grande maioria dos casos; no hiperparatireoidismo secundário e terciário, o tratamento cirúrgico geralmente é escolhido quando as medidas conservadoras falham no controle da condição. A abordagem cirúrgica anteriormente utilizada de exploração bilateral do pescoço está sendo substituída por procedimentos minimamente invasivos, cuja vantagem é menor duração da operação e anestesia geral, menor morbidade e menos complicações com taxas de sucesso comparáveis.
Um pré-requisito para a cirurgia minimamente invasiva é a localização bem-sucedida do tecido paratireoidiano agressor. A modalidade de imagem mais comumente usada para esse fim é a cintilografia de paratireoide com 99mTc-sestaMIBI, geralmente complementada por ultrassonografia do pescoço. No geral, a cintilografia da paratireoide é um método sensível para a localização do tecido paratireoidiano hiperfuncionante; no entanto, seu desempenho diagnóstico é significativamente menor em pacientes com múltiplas lesões da paratireoide.
Em comparação com as abordagens convencionais de imagem da medicina nuclear para localização do tecido paratireoidiano agressor, a tomografia por emissão de pósitrons com tomografia computadorizada (PET/CT) oferece resolução de imagem superior com uma vantagem adicional de correção de atenuação e co-registro de informações funcionais e anatômicas. 18F-fluorocolina é um marcador de PET que é comumente usado para imagens de câncer de próstata. Em contraste com a 18F-fluorodesoxiglicose (18F-FDG), ela também é absorvida por neoplasias bem diferenciadas nas quais a captação de 18F-FDG não é confiável. Os investigadores levantam a hipótese de que a 18F-fluorocolina pode ser eficientemente captada por adenomas e/ou hiperplasia da paratireoide.
O objetivo deste estudo é investigar a eficiência da localização do tecido paratireoidiano hiperfuncionante com 18F-fluorocolina PET/CT em pacientes com hiperparatireoidismo primário e comparar sua eficiência com os métodos convencionais de imagem cintilográfica para esse fim.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Recrutamento
- Department for nuclear medicine, University medical centre Ljubljana
-
Contato:
- Luka Lezaic, Md PhD
- Número de telefone: +386 1 522 84 50
- E-mail: luka.lezaic@kclj.si
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Hiperparatireoidismo comprovado bioquimicamente (iPTH elevado, Ca2+ normal elevado) ou Ca2+ elevado e iPTH inadequadamente suprimido
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- Gravidez
- História clínica de doença oncológica, inflamatória/infecciosa da cabeça e pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Colina PET/CT
Imagens de PET/TC de colina adicionadas à avaliação de imagem convencional no hiperparatireoidismo (cintilografia de paratireoide, ultrassom, TC ou RM, se indicado)
|
PET/CT com 18F-colina (pescoço, mediastino)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade & Especificidade
Prazo: 3 meses
|
Capacidade de detectar o tecido paratireóideo hiperfuncionante
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado bioquímico/clínico - níveis de iPTH
Prazo: 1 ano
|
Normalização de anormalidades bioquímicas relacionadas ao tecido paratireoidiano hiperfuncionante (níveis de iPTH [pg/mL])
|
1 ano
|
|
Resultado bioquímico/clínico - níveis de Ca2+
Prazo: 1 ano
|
Normalização de anormalidades bioquímicas relacionadas ao tecido paratireoidiano hiperfuncionante (níveis de Ca2+ [mmol/L])
|
1 ano
|
|
Melhoria na gestão do paciente - tempo de operação
Prazo: 3 anos
|
Duração do procedimento cirúrgico (minutos)
|
3 anos
|
|
Melhoria no manejo do paciente - duração da internação
Prazo: 3 anos
|
Duração da internação (horas)
|
3 anos
|
|
Melhoria no manejo do paciente - complicações da cirurgia
Prazo: 3 anos
|
Complicações (número)
|
3 anos
|
|
Melhoria na gestão do paciente - custo
Prazo: 3 anos
|
Despesas de tratamento cirúrgico/hospitalar (EUR)
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lezaic L, Rep S, Sever MJ, Kocjan T, Hocevar M, Fettich J. (1)(8)F-Fluorocholine PET/CT for localization of hyperfunctioning parathyroid tissue in primary hyperparathyroidism: a pilot study. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 Nov;41(11):2083-9. doi: 10.1007/s00259-014-2837-0. Epub 2014 Jul 26.
- Rep S, Lezaic L, Kocjan T, Pfeifer M, Sever MJ, Simoncic U, Tomse P, Hocevar M. Optimal scan time for evaluation of parathyroid adenoma with [(18)F]-fluorocholine PET/CT. Radiol Oncol. 2015 Nov 27;49(4):327-33. doi: 10.1515/raon-2015-0016. eCollection 2015 Dec.
- Hocevar M, Lezaic L, Rep S, Zaletel K, Kocjan T, Sever MJ, Zgajnar J, Peric B. Focused parathyroidectomy without intraoperative parathormone testing is safe after pre-operative localization with 18F-Fluorocholine PET/CT. Eur J Surg Oncol. 2017 Jan;43(1):133-137. doi: 10.1016/j.ejso.2016.09.016. Epub 2016 Oct 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 77/11/12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em 18F-colina PET/CT
-
Wuxi No. 4 People's HospitalDesconhecidoCarcinoma Broncogênico | Linfoma, Maligno | Carcinoma de mama | Câncer de Cabeça e Pescoço | Neoplasias de Tecidos Moles | TumoresChina
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonRecrutamentoCâncer | Diagnóstico | Câncer Resistente | Resposta, Fase AgudaReino Unido
-
Peking Union Medical College HospitalAinda não está recrutandoMieloma Múltiplo (MM)China
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)RescindidoCâncer de próstataEstados Unidos
-
National Cancer Institute (NCI)Concluído
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAinda não está recrutandoPericardite
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityQianfoshan Hospital; Jining Medical University; Zibo Central Hospital; Weifang People...RecrutamentoCarcinoma de Células Renais (CCR) | Carcinoma de Células Renais de Células Claras (ccRCC)China
-
University of UtahHuntsman Cancer InstituteRecrutamentoHipóxia | Câncer de Cabeça e Pescoço | Imagem de ressonância magnética | Pescoço de câncerEstados Unidos
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteRecrutamento
-
University Hospital, BordeauxConcluído