Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

18F-fluorocholina Obrazowanie PET/CT w nadczynności przytarczyc

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Luka Lezaic MD PhD, University Medical Centre Ljubljana

Wartość diagnostyczna badania PET/CT z użyciem 18F-fluorocholiny w lokalizacji nadczynności tkanki przytarczyc w nadczynności przytarczyc

Ocena skuteczności PET/CT z 18F-fluorocholiną w lokalizacji nadczynności tkanki przytarczyc w nadczynności przytarczyc, umożliwiając w ten sposób minimalnie inwazyjne podejścia chirurgiczne z mniejszą liczbą powikłań i porównywalnymi wskaźnikami powodzenia

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwotna nadczynność przytarczyc jest częstym schorzeniem endokrynologicznym, w przypadku którego w zdecydowanej większości przypadków diagnoza jest biochemiczna, a leczenie chirurgiczne; w wtórnej i trzeciorzędowej nadczynności przytarczyc leczenie chirurgiczne jest zwykle wybierane, gdy postępowanie zachowawcze nie pozwala na opanowanie choroby. Stosowane dotychczas podejście chirurgiczne polegające na obustronnej eksploracji szyi jest zastępowane zabiegami małoinwazyjnymi, których zaletą jest krótszy czas operacji i znieczulenia ogólnego, mniejsza chorobowość i mniej powikłań przy porównywalnych wskaźnikach powodzenia.

Warunkiem przeprowadzenia minimalnie inwazyjnej operacji jest udana lokalizacja uszkodzonej tkanki przytarczyc. Najczęściej stosowaną w tym celu metodą obrazowania jest scyntygrafia przytarczyc z użyciem 99mTc-sestaMIBI, zwykle uzupełniona o ultrasonografię szyi. Ogólnie rzecz biorąc, scyntygrafia przytarczyc jest czułą metodą lokalizacji nadczynności tkanki przytarczyc; jednak jego skuteczność diagnostyczna jest znacznie niższa u pacjentów z mnogimi zmianami przytarczyc.

W porównaniu z konwencjonalnymi metodami obrazowania medycyny nuklearnej w celu zlokalizowania uszkodzonej tkanki przytarczyc, pozytonowa tomografia emisyjna z tomografią komputerową (PET/CT) oferuje lepszą rozdzielczość obrazu z dodatkową zaletą korekcji osłabienia i jednoczesnej rejestracji informacji funkcjonalnych i anatomicznych. 18F-fluorocholina jest znacznikiem PET, który jest powszechnie stosowany do obrazowania raka prostaty. W przeciwieństwie do 18F-fluorodeoksyglukozy (18F-FDG) jest również wychwytywany przez dobrze zróżnicowane nowotwory, w których wychwyt 18F-FDG jest zawodny. Badacze stawiają hipotezę, że 18F-fluorocholina może być skutecznie wychwytywana przez gruczolaki przytarczyc i/lub hiperplazję.

Celem pracy jest zbadanie skuteczności lokalizacji nadczynnej tkanki przytarczyc metodą PET/CT z 18F-fluorocholiną u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc oraz porównanie jej skuteczności z konwencjonalnymi metodami obrazowania scyntygraficznego w tym celu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Rekrutacyjny
        • Department for nuclear medicine, University medical centre Ljubljana
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Biochemicznie potwierdzona nadczynność przytarczyc (podwyższone iPTH, podwyższone przy prawidłowym Ca2+) lub podwyższone Ca2+ i niedostatecznie obniżone iPTH

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ciąża
  • Wywiad kliniczny onkologicznej, zapalnej/zakaźnej choroby głowy i szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Cholina PET/CT
Cholina PET/CT dodana do konwencjonalnej oceny obrazowej w nadczynności przytarczyc (scyntygrafia przytarczyc, USG, CT lub MRI, jeśli jest to wskazane)
Promieniowanie: 18F-cholina PET/CT
Obrazowanie PET/CT 18F-choliną (szyja, śródpiersie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i specyficzność
Ramy czasowe: 3 miesiące
Możliwość wykrycia nadczynności tkanki przytarczyc
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki biochemiczne/kliniczne — poziomy iPTH
Ramy czasowe: 1 rok
Normalizacja nieprawidłowości biochemicznych związanych z nadczynnością tkanki przytarczyc (poziomy iPTH [pg/mL])
1 rok
Wyniki biochemiczne/kliniczne — poziomy Ca2+
Ramy czasowe: 1 rok
Normalizacja nieprawidłowości biochemicznych związanych z nadczynnością tkanki przytarczyc (poziom Ca2+ [mmol/L])
1 rok
Poprawa zarządzania pacjentem – czas operacji
Ramy czasowe: 3 lata
Czas trwania zabiegu chirurgicznego (minuty)
3 lata
Poprawa postępowania z pacjentem – długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 3 lata
Czas pobytu w szpitalu (godz.)
3 lata
Poprawa postępowania z pacjentem - powikłania operacji
Ramy czasowe: 3 lata
Komplikacje (liczba)
3 lata
Poprawa zarządzania pacjentem – koszt
Ramy czasowe: 3 lata
Koszty zarządzania chirurgicznego/szpitalnego (EUR)
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Współpracownicy

Institute of Oncology Ljubljana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 77/11/12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 18F-cholina PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj