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Ublituximab 및/또는 TGR-1202 시험에서 현재 치료를 받고 있는 피험자에서 조합 또는 단일 제제로 Ublituximab 및 TGR-1202의 연장 시험

2022년 7월 20일 업데이트: TG Therapeutics, Inc.

TG 치료제 연구에서 현재 치료를 받고 있는 피험자에서 다른 신규 제제와 조합하거나 단일 제제로 사용하는 Ublituximab 및/또는 Umbralisib(TGR-1202)의 공개 라벨 연장 시험.

이것은 B세포 비호지킨 림프종 또는 만성 림프구성 백혈병에 대한 Ublituximab 및/또는 TGR-1202 시험에서 현재 치료를 받고 있는 환자에서 Ublituximab 및 TGR-1202를 병용하거나 단일 제제로 사용하는 공개 라벨 자비로운 사용 시험입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35805
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85711
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33901
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44718
        • TG Therapeutics Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Texas
      • Denton, Texas, 미국, 76210
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 현재 이전에 승인된 프로토콜에 따라 유블리툭시맙 및/또는 TGR-1202로 치료를 받고 있어야 합니다.
  • 피험자는 현재 프로토콜에서 최소 6주기의 치료를 완료해야 합니다.

제외 기준:

  • 피험자는 직전 시험에 참여하면서 유블리툭시맙 및/또는 TGR-1202로 치료를 받는 동안 진행되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TGR-1202
구강 TGR-1202 매일
의약품: TGR-1202
구강 데일리 TGR-1202
실험적: TGR-1202 + 유블리툭시맙
Ublituximab 정맥 투여와 병용 경구 TGR-1202
의약품: TGR-1202 + 유블리툭시맙
경구 매일 TGR-1202 + 유블리툭시맙 IV 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TGR-1202 및/또는 TGR-1202 + 유블리툭시맙 치료의 부작용(지연 독성 포함)
기간: 연구 완료를 통해 각 계획된 방문에서 평가, 평균 2년
조사자에 따른 독성(NCI-CTC 4.0의 부작용)
연구 완료를 통해 각 계획된 방문에서 평가, 평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TGR-1202 및/또는 TGR-1202 + 유블리툭시맙 치료의 무진행 생존
기간: 연구 완료를 통해 각 계획된 방문에서 평가, 평균 2년
각 환자에 대해 보고된 진행 날짜
연구 완료를 통해 각 계획된 방문에서 평가, 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TG Therapeutics, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 9일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UTX-TGR-501

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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