Ublituximab 和 TGR-1202 联合或作为单一药物在目前接受 Ublituximab 和/或 TGR-1202 试验治疗的受试者中的扩展试验
2022年7月20日 更新者：TG Therapeutics, Inc.
Ublituximab 和/或 Umbralisib (TGR-1202) 联合其他新型药物或作为单一药物在目前正在接受 TG 治疗研究治疗的受试者中进行的一项开放标签扩展试验。
这是 Ublituximab 和 TGR-1202 联合或作为单一药物在目前接受 Ublituximab 和/或 TGR-1202 治疗的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病患者中的开放标签同情使用试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Alabama
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Huntsville、Alabama、美国、35805
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
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Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85711
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
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Arkansas
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Fayetteville、Arkansas、美国、72703
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
California
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Duarte、California、美国、91010
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
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Florida
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Fort Myers、Florida、美国、33901
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、美国、46804
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
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Minnesota
-
Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Ohio
-
Canton、Ohio、美国、44718
- TG Therapeutics Investigational Site
-
Cincinnati、Ohio、美国、45242
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
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Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Texas
-
Denton、Texas、美国、76210
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者目前必须根据先前批准的方案接受 ublituximab 和/或 TGR-1202 治疗。
- 受试者必须按照他们目前的方案完成至少 6 个周期的治疗。
排除标准：
- 受试者在参加之前的试验时接受 ublituximab 和/或 TGR-1202 治疗时进展。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：TGR-1202
每日口服 TGR-1202
|
每日口语 TGR-1202
|
|
实验性的：TGR-1202 + Ublituximab
口服 TGR-1202 联合 Ublituximab 静脉给药
|
每日口服 TGR-1202 + Ublituximab IV 给药
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
TGR-1202 和/或 TGR-1202 + ublituximab 治疗的不良事件，包括延迟毒性
大体时间：通过研究完成在每次计划访问时进行评估，平均 2 年
|
根据研究者的毒性（NCI-CTC 4.0 的不良事件）
|
通过研究完成在每次计划访问时进行评估，平均 2 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
TGR-1202 和/或 TGR-1202 + ublituximab 治疗的无进展生存期
大体时间：通过研究完成在每次计划访问时进行评估，平均 2 年
|
每位患者报告的进展日期
|
通过研究完成在每次计划访问时进行评估，平均 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月9日
初级完成 (实际的)
2022年5月25日
研究完成 (实际的)
2022年6月24日
研究注册日期
首次提交
2017年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月29日
首次发布 (实际的)
2017年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月20日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
慢性淋巴细胞白血病的临床试验
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TGR-1202的临床试验
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TG Therapeutics, Inc.完全的
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TG Therapeutics, Inc.SCRI Development Innovations, LLC完全的
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Weill Medical College of Cornell UniversityTG Therapeutics, Inc.终止
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteTG Therapeutics, Inc.终止
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University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI)完全的
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TG Therapeutics, Inc.终止