Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ublituksimabin ja TGR-1202:n jatkokoe yhdistelmänä tai yksinään potilailla, jotka saavat tällä hetkellä hoitoa Ublituksimab- ja/tai TGR-1202-tutkimuksilla

keskiviikko 20. heinäkuuta 2022 päivittänyt: TG Therapeutics, Inc.

Ublituksimabin ja/tai umbralisibin (TGR-1202) avoin jatkotutkimus yhdessä muiden uusien aineiden kanssa tai yksittäisinä aineina potilailla, jotka saavat tällä hetkellä hoitoa TG-terapiatutkimuksessa.

Tämä on avoin ublituksimabin ja TGR-1202:n erityiskäyttötutkimus yhdessä tai yksittäisinä aineina potilailla, jotka saavat tällä hetkellä hoitoa Ublituksimab- ja/tai TGR-1202-tutkimuksissa B-solun non-Hodgkinin lymfooman tai kroonisen lymfosyyttisen leukemian kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85711
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • TG Therapeutics Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Texas
      • Denton, Texas, Yhdysvallat, 76210
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden on saatava ublituksimabilla ja/tai TGR-1202:lla hoitoa aiemmin hyväksytyn hoitosuunnitelman mukaisesti.
  • Koehenkilöillä on oltava vähintään 6 hoitojaksoa nykyisen protokollansa mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö eteni ublituksimabi- ja/tai TGR-1202-hoidon aikana osallistuessaan välittömään edelliseen tutkimukseensa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TGR-1202
Suun TGR-1202 päivittäin
Lääke: TGR-1202
Oral Daily TGR-1202
Kokeellinen: TGR-1202 + Ublituksimabi
Suun kautta otettava TGR-1202 yhdessä suonensisäisen Ublituksimabin kanssa
Lääke: TGR-1202 + Ublituksimabi
Suun kautta päivittäinen TGR-1202 + Ublituksimabi IV -annostelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TGR-1202- ja/tai TGR-1202 + ublituksimabihoidon haittatapahtumat, mukaan lukien viivästyneet toksisuudet
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisella suunnitellulla vierailulla opintojen päätyttyä, keskimäärin 2 vuotta
Toksisuus tutkijan mukaan (haittatapahtumat NCI-CTC 4.0:lla)
Arvioitu jokaisella suunnitellulla vierailulla opintojen päätyttyä, keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TGR-1202- ja/tai TGR-1202 + ublituksimabihoidon etenemisvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisella suunnitellulla vierailulla opintojen päätyttyä, keskimäärin 2 vuotta
Kullekin potilaalle raportoitu etenemispäivämäärä
Arvioitu jokaisella suunnitellulla vierailulla opintojen päätyttyä, keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TG Therapeutics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UTX-TGR-501

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen lymfosyyttinen leukemia

Kliiniset tutkimukset TGR-1202

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa