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여성의 방광경 검사: 경성 방광경 검사와 굴곡 방광경 검사 사이에 차이가 있으며 국소 마취가 필요합니까?

2019년 12월 3일 업데이트: Prof. Kobi Stav, Assaf-Harofeh Medical Center

방광경 검사를 받기 위해 Assaf-Harofeh Medical Center의 비뇨기과 외래 진료소에 도착하는 여성을 모집합니다.

환자는 방광경 검사(유연 및 경직) 방법과 입구 마취를 사용하여 4개 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다.

통증 수준은 검사 전, 방광경이 요도에 들어가는 동안, 검사 직후 및 검사 종료 후 15분에 기록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Be'er Ya'aqov, 이스라엘, 70300
        • Assaf Harofe Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 모든 여성은 선택적 외래 환자 방광경 검사를 받았습니다.

제외 기준:

  • 알려진 요도 협착.
  • 윤활제/마취 젤에 대한 알려진 알레르기.
  • 18세 미만 환자(미성년자).
  • 현재 요로 감염이 있는 환자.
  • 만성 골반 통증(예: 간질성 방광염/방광 통증 증후군.
  • 만성 진통제가 필요한 알려진 신경학적 또는 기타 만성 통증 증후군.
  • 참여 동의에 정신적으로 무능합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 경직성 방광경, 내강에 수성 겔
경직성 방광경 검사, Wolf 17FR. 수성 젤에 적신 패드를 시술 전 5분 동안 내관에 댑니다.
의약품: 물
수성 무마취 윤활제 젤을 5분 동안 입 안에 두었습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 경직성 방광경, 내강에 기반한 에스라카인 젤
강성 방광경 검사, Wolf 17FR. Esracain(리도카인)을 적신 패드를 시술 전 5분 동안 삽관에 붙입니다.
의약품: 부분 마취
리도카인 젤(Esracaine)을 적신 패드를 인트로이투스에 5분간 방치
ACTIVE_COMPARATOR: 가요성 방광경, 내강에 수성 겔
유연한 방광경, Olympus 16FR. 수성 젤에 적신 패드를 시술 전 5분 동안 내관에 댑니다.
의약품: 물
수성 무마취 윤활제 젤을 5분 동안 입 안에 두었습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 굴곡성 방광경, Introitus 기반 Esracain 젤
유연한 방광경, Olympus 16FR. Esracain(리도카인)을 적신 패드를 시술 전 5분 동안 삽관에 붙입니다.
의약품: 부분 마취
리도카인 젤(Esracaine)을 적신 패드를 인트로이투스에 5분간 방치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 전 통증
기간: 방광경 검사 전
0-10 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용한 통증 측정 및 4개 연구 그룹 간의 평균 통증 점수 비교.
방광경 검사 전
방광경 삽입시 통증
기간: 시술 중 요도를 통해 방광경을 삽입하는 순간
0-10 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용한 통증 측정 및 4개 연구 그룹 간의 평균 통증 점수 비교.
시술 중 요도를 통해 방광경을 삽입하는 순간
시술 직후 통증
기간: 요도에서 방광경을 빼낸 직후
0-10 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용한 통증 측정 및 4개 연구 그룹 간의 평균 통증 점수 비교.
요도에서 방광경을 빼낸 직후
시술 15분 후 통증
기간: 시술 종료 후 15분
0-10 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용한 통증 측정 및 4개 연구 그룹 간의 평균 통증 점수 비교.
시술 종료 후 15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assaf-Harofeh Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0290-16-ASF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD 데이터에는 연령, BMI, 이전 의료, 비뇨기과 정보가 포함됩니다. 방광경 검사의 여러 단계 동안 통증 수준이 기록됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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