Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kystoskopia naisilla: Onko jäykällä ja joustavalla kystoskopialla eroa, ja vaatiiko se paikallispuudutusta?

tiistai 3. joulukuuta 2019 päivittänyt: Prof. Kobi Stav, Assaf-Harofeh Medical Center

Naiset, jotka saapuvat Assaf-Harofeh Medical Centerin urologian poliklinikalle kystoskopiatutkimukseen, rekrytoidaan.

Potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä kystoskopiamenetelmällä (joustava ja jäykkä) ja käyttämällä anestesiaa introitukseen.

Kivun tasot kirjataan ennen tutkimusta, kystoskoopin sisääntulon yhteydessä virtsaputkeen, välittömästi tutkimuksen jälkeen ja 15 minuuttia tutkimuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Be'er Ya'aqov, Israel, 70300
        • Assaf Harofe Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki naiset ohjattiin valinnaiseen avohoitokystoskopiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu virtsaputken ahtauma.
  • Tunnettu allergia liukuaineelle/anestesiageelille.
  • Alle 18-vuotiaat (alaikäiset).
  • Potilaat, joilla on nykyinen virtsatieinfektio.
  • Krooninen lantion kipu (esim. interstitiaalinen kystiitti/virtsarakon kipuoireyhtymä.
  • Tunnettu neurologinen tai muu krooninen kipuoireyhtymä, joka vaatii kroonista kipulääkitystä.
  • Henkisesti kykenemätön yhteisymmärrykseen osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Jäykkä kystoskopia, vesipohjainen geeli introitus
Jäykkä kystoskopia, Wolf 17FR. Vesipohjaisella geelillä kostutettu tyyny asetetaan introitusin 5 minuutiksi ennen toimenpidettä.
Lääke: Vesi
Vesipohjainen anestesiaa sisältämätön voiteluainegeeli jätetty introitusin 5 minuutiksi.
ACTIVE_COMPARATOR: Jäykkä kystoskopia, introitukseen perustuva esrakaiinigeeli
Jäykkä kystoskopia, Wolf 17FR. Esracainilla (lidokaiinilla) kastettu tyyny asetetaan introitusin 5 minuutiksi ennen toimenpidettä.
Lääke: Lidokaiini
Lidokaiinigeelillä (Esracaine) kasteltu tyyny jätetään introitusin 5 minuutiksi
ACTIVE_COMPARATOR: Joustava kystoskopia, vesipohjainen geeli introitusin
Joustava kystoskopia, Olympus 16FR. Vesipohjaisella geelillä kostutettu tyyny asetetaan introitusin 5 minuutiksi ennen toimenpidettä.
Lääke: Vesi
Vesipohjainen anestesiaa sisältämätön voiteluainegeeli jätetty introitusin 5 minuutiksi.
ACTIVE_COMPARATOR: Joustava kystoskopia, introitus-pohjainen Esracain-geeli
Joustava kystoskopia, Olympus 16FR. Esracainilla (lidokaiinilla) kastettu tyyny asetetaan introitusin 5 minuutiksi ennen toimenpidettä.
Lääke: Lidokaiini
Lidokaiinigeelillä (Esracaine) kasteltu tyyny jätetään introitusin 5 minuutiksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu ennen toimenpidettä
Aikaikkuna: Ennen kystoskopiaa
Kivun mittaus käyttämällä 0-10 visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja keskimääräisten kipupisteiden vertailu neljän tutkimusryhmän välillä.
Ennen kystoskopiaa
Kipu kystoskoopin lihaksen asettamisen aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana kystoskopian aikana virtsaputken läpi
Kivun mittaus käyttämällä 0-10 visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja keskimääräisten kipupisteiden vertailu neljän tutkimusryhmän välillä.
Toimenpiteen aikana kystoskopian aikana virtsaputken läpi
Kipu heti toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi kystoskoopin irrottamisen jälkeen virtsaputkesta
Kivun mittaus käyttämällä 0-10 visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja keskimääräisten kipupisteiden vertailu neljän tutkimusryhmän välillä.
Välittömästi kystoskoopin irrottamisen jälkeen virtsaputkesta
Kipu 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 15 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
Kivun mittaus käyttämällä 0-10 visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja keskimääräisten kipupisteiden vertailu neljän tutkimusryhmän välillä.
15 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assaf-Harofeh Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0290-16-ASF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-tiedot sisältävät iän, BMI:n, aiemmat lääketieteelliset ja urologiset tiedot. Kivun tasot kystoskopian eri vaiheissa kirjataan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa