Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Socket Augmentation ved hjælp af blodpladekoncentrater, atorvastatin gel eller kombination

25. juli 2017 opdateret af: Ola Mohamed Ezzatt, Ain Shams University

Socket Augmentation ved hjælp af forskellige blodpladekoncentrater, atorvastatin gel eller kombination (klinisk og histomorfometrisk undersøgelse)

Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne post-ekstraktion augmented sockets ved hjælp af Atorvastatin fyldt i plasma rig på vækstfaktorer afledt fibrin stillads (PRGF/ATV) eller direkte påføring af Atorvastatin (ATV) gel eller blodpladerig fibrin (PRF) eller (PRGF) og spontant helet socket (Kontrol) både klinisk og ved histomorfometrisk analyse af dannet knoglekvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ridge-bevaringsterapier er blevet foreslået med det formål at opretholde de hårde og bløde vævsdimensioner af alveolryggen, som delvist går tabt efter tandudtrækning som en del af den naturlige fysiologiske helingsproces. Der er mange teknikker i litteraturen, der anvendes til socket-konservering som knogletransplantater, barrieremembraner, øjeblikkeligt implantat og socket-skjold. Mange andre teknikker bruges også, såsom knogle- og vævsheling, der fremmer molekyler som rekombinant humant knoglemorfogenetisk protein-2 (rhBMP-2). Imidlertid er autologe blodpræparater som blodpladerigt fibrin (PRF) og blodpladerigt på vækstfaktorer (PRGF) også blevet introduceret til socket-konservering. Desuden er statiner den meget anvendte gruppe af kolesterolsænkende lægemidler, som også øger normal knogledannelse ved at fremme osteoblastproliferation og differentiering og beskytte mod apoptose. Derudover reducerer de osteoklastogenese ved at hæmme osteoklastisk differentiering. Statiner øger BMP-2-genekspression og fremmer efterfølgende knogledannelse. i det nye område med vækstfaktorer er der ingen beviser af høj kvalitet, der hverken støtter eller afviser brugen af ​​dem.

Denne undersøgelse formodede, at brug af PRGF fibrin stillads i socket-bevaring på grund af dets biokompatibilitet, brugervenlighed, stimulering af produktion af vækstfaktorer og dets virkning på de allerede differentierede osteoblaster, når det kombineres med statin med dets virkning på stamceller, kunne stimulere differentieringen af ​​stamceller til osteoblaster, forhindrer knogleresorption og stimulerer knogledannelsen ved ekstraktionshulen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Begge køn, i alderen fra 20 til 50 år
  • 2. Patienter fri for systemiske sygdomme
  • 3. Håbløse tænder indiceret til ekstraktion (slemt ødelagt tand, tand kontraindiceret til kroneforberedelse såsom tand med subgingival caries, knækkede rødder, periodontalt påvirkede tænder, resterende rødder) i præmolar og første molar område.
  • 4. Sokkel type I: Det bløde ansigtsvæv og den bukkale knogleplade er på normale niveauer i forhold til cement-emaljeforbindelsen af ​​den præ-ekstraherede tand og forbliver intakt efter ekstraktion som bestemt ved klinisk undersøgelse og periapikale røntgenbilleder
  • 5. Patienten indvilligede i at underskrive et skriftligt samtykke efter forklaring af undersøgelsens karakter.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Rygere.
  • 2. Drægtige og ammende kvinder.
  • 3. Tidligere strålebehandlinger, kemoterapi eller immunsuppressive behandlinger.
  • 4. Kendt overfølsomhed over for statiner.
  • 5. Tænder med periapikale infektioner, type II eller III fatninger eller med dehiscens eller fenestrationer
  • 6. Udsatte grupper som f.eks. (fanger og handicappede eller mentalt handicappede)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRGF/ATV
Inkluderede 10 patienter, der gennemgår enkelttandsekstraktion og blodplader rige på vækstfaktorer, fibrin-stillads fyldt med Atorvastatin-pulver (PRGF/ATV) blev anbragt for at fylde ekstraktionsskålen.
Kombinationsprodukt: PRGF/ATV
Atorvastatin (ATV) ladet på plasma rig på vækstfaktor (PRGF) afledt fibrin stillads
Eksperimentel: ATV gel
Inkluderede 10 patienter, der gennemgik enkelttandsekstraktion, og Atorvastatin gel blev anbragt for at fylde ekstraktionsskålen.
Medicin: ATV gel
Atorvastatin gel
Eksperimentel: PRF
Inkluderede 10 patienter, der gennemgår enkelttandsekstraktion, og blodpladerigt fibrin (PRF) blev anbragt for at fylde ekstraktionsskålen.
Biologisk: PRF
Blodpladerigt fibrin
Eksperimentel: PRGF
Inkluderede 10 patienter, der gennemgår enkelttandsekstraktion og plasma rig på vækstfaktorer (PRGF), blev anbragt for at fylde ekstraktionsskålen.
Biologisk: PRGF
plasma rig på vækstfaktor
Ingen indgriben: Styring
Spontant helet fatning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ højderyg
Tidsramme: baseline (umiddelbart efter ekstraktion) - Efter 2 måneder
(Målt fra stentens referencepunkt til toppen af ​​den bukkale eller palatale knogleplade)
baseline (umiddelbart efter ekstraktion) - Efter 2 måneder
Rygbredde
Tidsramme: baseline (umiddelbart efter ekstraktion) - Efter 2 måneder
(Målt fra den bukkale til den palatale plade af knogle ved hjælp af knoglemåler)
baseline (umiddelbart efter ekstraktion) - Efter 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kollagen overfladeareal
Tidsramme: efter 2 måneder
efter 2 måneder
Gennemsnitlig tabekulær størrelse
Tidsramme: efter 2 måneder
efter 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASU-OMP-2012-9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolære Socket Conservering

Kliniske forsøg med PRGF/ATV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner