Socket Augmentation ved å bruke blodplatekonsentrater, Atorvastatin Gel eller kombinasjon
Socketforsterkning ved bruk av forskjellige blodplatekonsentrater, atorvastatingel eller kombinasjon (klinisk og histomorfometrisk studie)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rammebevaringsterapier har blitt foreslått med sikte på å opprettholde de harde og myke vevsdimensjonene til alveolryggen som delvis går tapt etter tannekstraksjon som en del av den naturlige fysiologiske helbredelsesprosessen. Det er mange teknikker i litteraturen som brukes for socket-konservering som beintransplantasjoner, barrieremembraner, umiddelbar implantasjon og socket-skjold. Mange andre teknikker brukes også som bein- og vevsheling som fremmer molekyler som rekombinant humant benmorfogenetisk protein-2 (rhBMP-2). Imidlertid har autologe blodpreparater som blodplaterikt fibrin (PRF) og blodplater rike på vekstfaktorer (PRGF) også blitt introdusert for socketkonservering. Dessuten er statiner den mye brukte gruppen av kolesterolsenkende legemidler som også øker normal bendannelse ved å fremme osteoblastproliferasjon og differensiering og beskytte mot apoptose. I tillegg reduserer de osteoklastogenese ved å hemme osteoklastisk differensiering. Statiner øker BMP-2-genekspresjonen og fremmer deretter bendannelse. i det nye området med vekstfaktorer er det ingen bevis av høy kvalitet som hverken støtter eller nekter bruken av dem.
Denne studien antok at bruk av PRGF-fibrinstillas i socket-konservering på grunn av dets biokompatibilitet, brukervennlighet, stimulering av produksjon av vekstfaktorer og dets effekt på de allerede differensierte osteoblastene, når det kombineres med statin med dets effekt på stamceller fra stamceller kan stimulere differensiering av stamceller til osteoblaster, forhindrer benresorpsjon og stimulerer bendannelse ved ekstraksjonsrøret.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Begge kjønn, i alderen 20 til 50 år
- 2. Pasienter fri for systemiske sykdommer
- 3. Håpløse tenner indikert for ekstraksjon (dårlig ødelagt tann, tann kontraindisert for kronepreparering som tann med subgingival karies, ødelagte røtter, periodontalt påvirkede tenner, gjenværende røtter) i premolar og første molar område.
- 4. Sokkel type I: Bløtvevet i ansiktet og beinplaten er på normale nivåer i forhold til sement-emalje-forbindelsen til den pre-ekstraherte tannen og forblir intakt etter ekstraksjonen, bestemt ved klinisk undersøkelse og periapikale røntgenbilder
- 5. Pasienten gikk med på å signere et skriftlig samtykke etter forklaring av studiens karakter.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Røykere.
- 2. Gravide og ammende kvinner.
- 3. Tidligere stråling, kjemoterapi eller immunsuppressive behandlinger.
- 4. Kjent overfølsomhet for statiner.
- 5. Tenner med periapikale infeksjoner, type II eller III fatninger eller med dehiscens eller fenestrasjoner
- 6. Sårbare grupper som (fanger og funksjonshemmede eller psykisk utviklingshemmede)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PRGF/ATV
Inkluderte 10 pasienter som gjennomgikk enkelttannekstraksjon og blodplater rike på vekstfaktorer fibrinstillas fylt med Atorvastatin-pulver (PRGF/ATV) ble plassert for å fylle ekstraksjonshylsen.
|
Atorvastatin (ATV) lastet på plasma rik på vekstfaktor (PRGF) avledet fibrinstillas
|
|
Eksperimentell: ATV gel
Inkluderte 10 pasienter som gjennomgikk enkelttannekstraksjon og Atorvastatin gel ble plassert for å fylle ekstraksjonshylsen.
|
Atorvastatin gel
|
|
Eksperimentell: PRF
Inkluderte 10 pasienter som gjennomgikk enkelttannekstraksjon og blodplaterikt fibrin (PRF) ble plassert for å fylle ekstraksjonshylsen.
|
Blodplaterikt fibrin
|
|
Eksperimentell: PRGF
Inkluderte 10 pasienter som gjennomgikk enkelttannekstraksjon og plasma rik på vekstfaktorer (PRGF) ble plassert for å fylle ekstraksjonssokkelen.
|
plasma rik på vekstfaktor
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Spontant tilhelet sokkel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ mønehøyde
Tidsramme: baseline (umiddelbart etter ekstraksjon) - Etter 2 måneder
|
(Målt fra stentens referansepunkt til toppen av den bukkale eller palatale beinplaten)
|
baseline (umiddelbart etter ekstraksjon) - Etter 2 måneder
|
|
Mønebredde
Tidsramme: baseline (umiddelbart etter ekstraksjon) - Etter 2 måneder
|
(Målt fra bukkal til palatal beinplate ved hjelp av benkaliper)
|
baseline (umiddelbart etter ekstraksjon) - Etter 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kollagen overflateareal
Tidsramme: etter 2 måneder
|
etter 2 måneder
|
|
Gjennomsnittlig tabekulær størrelse
Tidsramme: etter 2 måneder
|
etter 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ASU-OMP-2012-9
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Alveolar socket konservering
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDentingraft, Alveolar Ridge PreservationEgypt
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.FullførtOral Ridge PreservationForente stater
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAktiv, ikke rekrutterendeDonor Corneas PreservationItalia
Kliniske studier på PRGF/ATV
-
Ain Shams UniversityFullførtStikkontakt bevaringEgypt
-
Broncus Medical IncFullført
-
Universidad de GranadaBTI Biotechnology InstituteFullført
-
Clinica Oftalmologica ParedesFullførtMakula hull | Makulært hull i venstre øye (lidelse) | Makulahull i høyre øye (lidelse)Colombia
-
Gen-Probe, IncorporatedFullførtTrichomonas VaginalisForente stater
-
Meir Medical CenterFullført
-
Medicines for Malaria VentureRichmond Pharmacology LimitedFullført
-
Fundación Eduardo AnituaFullført
-
Harvard UniversityTilbaketrukket