Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Socketvergroting met behulp van bloedplaatjesconcentraten, atorvastatinegel of combinatie

25 juli 2017 bijgewerkt door: Ola Mohamed Ezzatt, Ain Shams University

Socket-augmentatie met behulp van verschillende bloedplaatjesconcentraten, atorvastatinegel of combinatie (klinische en histomorfometrische studie)

Deze studie werd uitgevoerd om post-extractie augmented sockets te vergelijken met behulp van atorvastatine geladen in plasma rijk aan groeifactoren afgeleid fibrine scaffold (PRGF/ATV) of directe toepassing van atorvastatine (ATV) gel of plaatjesrijk fibrine (PRF) of (PRGF) en spontane genezen kom (controle) zowel klinisch als door histomorfometrische analyse van gevormde botkwaliteit.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn therapieën voor het behoud van de kam voorgesteld met als doel de harde en zachte weefselafmetingen van de alveolaire kam te behouden die gedeeltelijk verloren zijn gegaan na het trekken van tanden als onderdeel van het natuurlijke fysiologische genezingsproces. Er zijn veel technieken in de literatuur die worden gebruikt voor het behoud van de koker, zoals bottransplantaten, barrièremembranen, onmiddellijk implantaat en kokerafscherming. Veel andere technieken worden ook gebruikt, zoals moleculen die de genezing van botten en weefsels bevorderen, zoals recombinant humaan botmorfogenetisch eiwit-2 (rhBMP-2). Er zijn echter ook autologe bloedpreparaten zoals bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) en bloedplaatjes rijk aan groeifactoren (PRGF) geïntroduceerd voor het behoud van de socket. Bovendien zijn statines de veelgebruikte groep cholesterolverlagende geneesmiddelen die ook de normale botvorming verhogen door de proliferatie en differentiatie van osteoblasten te bevorderen en de botten te beschermen tegen apoptose. Bovendien verminderen ze osteoclastogenese door osteoclastische differentiatie te remmen. Statines verhogen de BMP-2-genexpressie en bevorderen vervolgens de botvorming. op het opkomende gebied van groeifactoren is er geen bewijs van hoge kwaliteit om het gebruik ervan te ondersteunen of te weigeren.

Deze studie veronderstelde dat het gebruik van PRGF-fibrine-scaffold bij het behoud van de socket vanwege de biocompatibiliteit, het gebruiksgemak, de stimulering van de productie van groeifactoren en het effect ervan op de reeds gedifferentieerde osteoblasten, in combinatie met statine met het effect ervan op voorlopercellen stamcellen zou kunnen stimuleren de differentiatie van stamcellen tot osteoblasten, voorkomt botresorptie en stimuleert botvorming bij de extractieholte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Beide geslachten, in de leeftijd van 20 tot 50 jaar
  • 2. Patiënten vrij van systemische ziekten
  • 3. Hopeloze tanden geïndiceerd voor extractie (zeer rotte tand, tand gecontra-indiceerd voor kroonpreparatie zoals tand met subgingivale cariës, gebroken wortels, parodontaal aangetaste tanden, resterende wortels) in het gebied van de premolaar en de eerste molaar.
  • 4. Socket type I: het zachte gezichtsweefsel en de buccale botplaat bevinden zich op een normaal niveau ten opzichte van de cement-glazuurverbinding van de pre-geëxtraheerde tand en blijven intact na extractie, zoals bepaald door klinisch onderzoek en periapicale röntgenfoto's
  • 5. Patiënt stemde ermee in een schriftelijke toestemming te ondertekenen na uitleg over de aard van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Rokers.
  • 2. Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
  • 3. Eerdere bestraling, chemotherapie of immunosuppressieve behandelingen.
  • 4. Bekende overgevoeligheid voor statinegeneesmiddelen.
  • 5. Tanden met periapicale infecties, holtes type II of III of met dehiscentie of fenestraties
  • 6. Kwetsbare groepen zoals (Gevangenen en gehandicapten of verstandelijk gehandicapten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PRGF/ATV
Inbegrepen waren 10 patiënten die een enkele tandextractie ondergingen en bloedplaatjes die rijk zijn aan groeifactoren fibrinesteiger beladen met atorvastatinepoeder (PRGF/ATV) werden geplaatst om de extractieholte te vullen.
Atorvastatine (ATV) geladen op plasma rijk aan groeifactor (PRGF) afgeleide fibrinesteiger
Experimenteel: ATV-gel
Inclusief 10 patiënten die een enkele tandextractie ondergingen en Atorvastatine-gel werd geplaatst om de extractieholte te vullen.
Atorvastatine-gel
Experimenteel: PRF
Inclusief 10 patiënten die een enkele tandextractie ondergingen en bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) werden geplaatst om de extractieholte te vullen.
Bloedplaatjesrijk fibrine
Experimenteel: PRGF
Inclusief 10 patiënten die een enkele tandextractie ondergingen en plasma rijk aan groeifactoren (PRGF) werden geplaatst om de extractieholte te vullen.
plasma rijk aan groeifactor
Geen tussenkomst: Controle
Spontaan genezen koker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatieve nokhoogte
Tijdsspanne: basislijn (onmiddellijk na extractie) - Na 2 maanden
(Gemeten vanaf het referentiepunt van de stent tot de top van de buccale of palatale botplaat)
basislijn (onmiddellijk na extractie) - Na 2 maanden
Nok breedte
Tijdsspanne: basislijn (onmiddellijk na extractie) - Na 2 maanden
(Gemeten vanaf de buccale tot palatale botplaat met behulp van een botremklauw)
basislijn (onmiddellijk na extractie) - Na 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Oppervlak van collageen
Tijdsspanne: na 2 maanden
na 2 maanden
Gemiddelde tabelgrootte
Tijdsspanne: na 2 maanden
na 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ASU-OMP-2012-9

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alveolaire Socket-behoud

Klinische onderzoeken op PRGF/ATV

Abonneren