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인산염을 표적으로 하여 고혈압 및 교감 신경 과잉 활성화 예방

2022년 11월 2일 업데이트: Wanpen Vongpatanasin, University of Texas Southwestern Medical Center
점점 더 많은 연구 결과에 따르면 대부분의 패스트 푸드와 일반 식료품 품목에는 흡수율이 높은 무기 인산염 기반 식품 첨가물이 많이 포함되어 있습니다. 고인산염 식단의 장기적인 심혈관 결과는 알려지지 않았지만 기존 데이터베이스는 인산염 과잉이 만성 신장 질환(CKD)이 있거나 없는 개인의 심혈관 사건에 대한 독립적인 위험 요소임을 암시합니다. 높은 인산염 섭취는 정상적인 신장을 가진 쥐의 혈압 상승을 명확하게 유도합니다. 그러나 인산염 유발 고혈압의 기본 메커니즘과 인간 고혈압에 대한 이러한 설치류 연구의 관련성은 아직 결정되지 않았습니다. 우리는 인간 고혈압에서 고인산염 식이의 역할을 조사하고 근육 교감 신경 활동 및 운동 압박 반사에 대한 고인산염 식이의 효과를 평가하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

동물 연구에서는 높은 인산염 식이가 혈압을 높이는 것으로 나타났지만 이 현상의 기본 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 인간의 혈압에 대한 고인 식단의 효과를 연구하기 위해 우리는 고혈압 전단계 1단계 피험자에서 무작위 교차 연구를 수행할 것입니다. 무작위화 이전에 안정적인 Pi 섭취를 보장하기 위해 Pi 섭취량은 ASA24®(Automated Self-Administered 24-Hour) 식이 평가 도구(https:/ /epi.grants.cancer.gov/asa24/). 준비 기간 후, 모든 피험자는 8주 동안 연구 기간 동안 저 Pi 식단(700mg/d)과 약 1,930mg/d의 저 Na 식단을 유지하게 됩니다. 피험자들은 또한 높은 Pi 단계(총 Pi 섭취량 1,200mg/d) 동안 4주 동안 매일 인산나트륨 2캡슐(총 500mg의 Pi, 372mg의 나트륨 포함)과 염화나트륨 2캡슐( 총 372mg의 나트륨을 포함하는 NaCl) 낮은 Pi 단계(총 Pi 섭취량 = 700mg/d) 동안 4주 동안 매일 추가 Pi 없이 인산나트륨에 Na 함량을 일치시킵니다.

전체 연구 기간 동안 총 Na 섭취량은 권장 수준인 2,300mg/d입니다. UT Southwestern의 연구 약물 서비스는 인산나트륨 대 NaCl 정제 정제를 분배할 것이며 연구 대상자는 그들이 받는 보충제의 유형에 대해 눈이 멀게 될 것입니다.

높은 Pi 단계와 낮은 Pi 단계 기간 동안 준수를 보장하기 위해 24시간 UPiV를 모니터링합니다. 섭취된 Pi의 약 70%가 흡수되어 소변으로 배설되기 때문에 24시간 UPiV 배설은 높은 Pi 단계 동안 약 840mg, 낮은 Pi 단계 동안 490mg이 될 것으로 예상됩니다. 24시간 UPiV가 높은 Pi 다이어트 중 < 800mg이거나 낮은 Pi 다이어트 중 > 500mg인 경우 연구 영양사는 메뉴 계획 준수를 개선하기 위해 추가 상담을 제공합니다. 필요한 경우 연구 식단은 피험자 선호도에 더 적합하도록 변경됩니다. 24시간 UPiV는 이러한 개인에서 1주일 이내에 재평가됩니다. 수준이 목표 미만으로 유지되면 피험자는 연구에서 제외됩니다.

24시간 소변 Pi, Na, K, Cr 및 Ca 배설은 낮은 Pi 단계와 높은 Pi 단계의 2주 및 4주 후에 평가됩니다. 혈청 전해질 및 Pi는 2주마다 모니터링됩니다. 혈청 FGF23, PTH 및 용해성 Klotho 수치와 24시간 보행 혈압은 연구 식단에서 4주 후에 얻을 것입니다. 그런 다음 별도의 날에 우리는 휴식 시와 3분 동안 각각 30% 및 45%의 리드미컬한 핸드 그립 동안 근육 SNA 및 BP를 평가합니다. 또한 운동 후 순환 정지(PECA) 후 2분 동안 30% MVC에서 정적 핸드 그립 동안 SNA 및 BP를 평가하여 아이소메트릭 운동에 대한 반응에서 식이 Pi의 역할을 테스트합니다. 후자의 기동은 대사 반사를 최대로 활성화합니다. 각 운동 개입은 최소 30분 간격으로 분리됩니다. 운동 개입의 순서는 무작위로 결정됩니다. 그 후, 피험자는 첫 번째 연구 보충을 중단하고 2주 동안 워시아웃을 겪게 됩니다. 워시아웃 2주 후에 2차 연구 보조제를 받게 됩니다. 24시간 보행 혈압, 안정 시 및 악력 운동 중 SNA의 측정은 동일한 방식으로 반복됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: (재판에 참여하려면 모두 예여야 합니다. 예 또는 아니오에 체크하십시오)

º ≥ 18세

º 1단계 고혈압 전 단계(진료실 BP 120-129/80-84 mmHg 및 정상 ABPM <130/80)

제외 기준: (재판에 참여하려면 대답이 모두 아니오여야 함)

º 당뇨병 또는 기타 전신 질환

º 심폐질환

º 항고혈압 약물 치료

º eGFR< 60 ml/min/1.73m2

º 임신

º nitroprusside 또는 phenylephrine에 대한 과민증

º 정신 질환

º H/O 약물 남용 또는 현재 흡연자

º H/O 악성

º 혈청 Phos <2.4mg/dL 또는 >4.5mg/dL

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 높은 인산염 상
모든 피험자는 4주 동안 하루 700mg의 인산염과 500mg/일의 인산염이 포함된 인산나트륨 2캡슐을 포함하는 저 파이 다이어트를 하게 됩니다.
건강 보조 식품: 높은 인산염 상
500mg/일의 인산염이 포함된 인산나트륨 2캡슐.
플라시보_COMPARATOR: 낮은 인산염 단계
모든 피험자는 4주 동안 인산염 700mg/일과 염화나트륨 2캡슐을 포함하는 저 파이 다이어트를 하게 됩니다.
건강 보조 식품: 낮은 인산염 단계
염화나트륨 2캡슐.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 혈압 모니터로 측정한 24시간 혈압.
기간: 4 주
혈압은 Space Labs # 90217에서 각 단계를 완료한 후 각 참가자가 착용하는 보행 혈압 모니터링 장치를 통해 측정됩니다. 이는 참가자의 혈압이 낮은 인 단계와 비교하여 높은 인 단계 동안 증가했는지 여부를 제안합니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 교감 신경 활동(MSNA)
기간: 고인 섭취 4주 후 및 저 인 식이 후 4주
MSNA는 비골 신경에 삽입된 미세 전극을 사용하여 두 다이어트 단계에서 측정됩니다. 이것은 인산염 섭취가 MSNA에 미치는 영향을 평가합니다.
고인 섭취 4주 후 및 저 인 식이 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Wapen Vongpatanasin, MD, UT Southwestern

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 16일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU 012017-052

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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