크론병의 초음파 평가
연구 개요
상세 설명
조사관은 크론병(CD) 평가를 위한 초음파 전단파 엘라스토그래피 및 혈관 이미징의 효능을 연구할 것입니다. 문헌 증거에 따르면 장 경직은 섬유증과 관련이 있는 반면 장 혈관 및 관류는 염증과 관련이 있습니다. 따라서 연구원들은 전단파 탄성촬영술과 혈관 영상의 조합이 CD 평가의 민감도와 특이성을 증가시킬 수 있을 것으로 기대합니다.
초음파는 안전하고 비용 효율적이며 광범위하게 접근할 수 있으므로 임상 표준 컴퓨터 단층 촬영(CT), 방사선 위험)) 및 자기 공명 영상(MRI), 더 비싸고 제한된 접근)에 대한 매력적인 대안을 제공합니다.
초음파는 신체 깊숙한 곳에서 장 루프를 영상화하지 못할 수 있기 때문에 초음파의 주요 역할은 CT 또는 MRI로 초기 스크리닝 후 특히 초음파로 쉽게 접근할 수 있는 말단 회장과 가장 자주 영향을 받는 장 분절에 대한 추적 관찰입니다. CD.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55902
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 말단 회장(두께 > 3mm)을 침범한 크론병 환자.
제외 기준:
- 6개월 추적 관찰 기간 동안 약물 변경 또는 수술 예정인 환자.
- 체형이 크거나 초음파 영상창이 좋지 않아 초음파 영상을 신뢰할 수 없는 환자
- 동의 능력이 부족한 성인.
- 죄수와 같은 취약한 대상.
- 임산부와 수유부.
- 오른쪽에서 왼쪽, 양방향 또는 일시적인 오른쪽에서 왼쪽 심장 션트가 알려졌거나 의심되는 환자.
- 초음파 조영제에 대한 과민성 알레르기 반응의 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 크론병 피험자
피험자는 기준선, 4주 및 6개월의 세 시점에서 2개의 다른 기계(초음파 탄성촬영술 및 초음파 혈관조영술)를 사용하여 장의 초음파 검사를 받게 됩니다. 초음파 검사는 조영제 없이 1차 검사를 진행하고, 그 후 계약제인 Sulfur Hexafluoride 1-2ml를 사용하여 초음파 검사를 반복합니다. 피험자는 또한 임상 치료의 일환으로 기준선 및 6개월에 자기 공명 장내 검사(MRE) 검사를 받게 됩니다. |
피험자는 기준선, 4주 및 6개월에 육불화황 조영제를 사용하거나 사용하지 않고 회장 말단의 초음파(US) 영상을 받게 됩니다.
피험자는 조영제 1~2밀리리터를 받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 GE Logiq E9 초음파 스캐너를 사용하여 기준선, 4주 및 6개월에 조영제 사용 여부에 관계없이 US 이미징을 받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 Verasonics 초음파 스캐너로 기준선, 4주 및 6개월에 조영제 없이 미국 이미징을 받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 정기적인 임상 치료의 일환으로 기준선 및 6개월에 MRE 영상을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전단파 속도의 변화
기간: 기준선, 6개월
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전단파 속도는 소장 경직의 척도입니다. 이는 General Electric(GE) Logiq E9 초음파 스캐너에서 측정됩니다.
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기준선, 6개월
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혈관 밀도의 변화
기간: 기준선, 6개월
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혈관 밀도는 장의 혈관성을 측정한 것입니다.
병변의 총 면적과 비교하여 혈류가 있는 장 병변의 픽셀 비율입니다.
이것은 Verasonics 초음파 스캐너로 측정됩니다.
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기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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