콜롬비아 사람들의 새로운 IR 바이오마커(Myokines)
콜롬비아 사람들의 인슐린 저항성 바이오마커로서 마이오넥틴, 마이오스타틴 및 FGF-21의 식별 및 검증
세계보건기구(WHO)에 따르면 지난 20년 동안 전 세계적으로 제2형 당뇨병(T2DM)의 유병률이 증가하여 2013년까지 약 3억 4700만 명의 당뇨병 환자가 발생했습니다. 이러한 현저한 증가는 비만 유병률의 증가, 신체 활동 수준의 감소, 가속화된 도시화 및 인구 고령화로 인한 것입니다. 콜롬비아에서 T2DM은 주요 이환율 및 사망 원인에서 5위를 차지했으며, 여기에는 T2DM이 심혈관 질환 사망률에 미치는 강력한 영향을 추가하지 않고 직접적으로 발생한 사망만 포함됩니다.
정상 인슐린 농도에 대한 불충분한 조직 반응(인슐린 저항성)은 T2DM 발달의 중심 병태생리학적 메커니즘 중 하나입니다. 그러나 현재 인슐린 저항성을 진단 또는 식별하거나 진화에 대한 후속 조치를 허용하는 간단하고 실용적이며 안전하고 재현 가능한 방법은 없습니다. 현재 인슐린 감수성 또는 저항성의 정도를 평가하기 위한 금본위제는 "고인슐린혈증-정상혈당 클램프"로, 고비용과 높은 기술적 어려움이 있는 힘든 기술로 전문 인력과 입원이 필요합니다. HOMA-IR(Homeostatic Model Assessment)과 같은 수학적 회귀에 기반한 비침습적 방법은 불완전하고 광범위하며 라틴 아메리카 인구에서 검증되지 않았습니다.
따라서 인슐린 저항성을 진단하기 위한 새롭고 쉽게 구할 수 있는 정량적 도구의 개발이 필요합니다. 이를 위해서는 새롭고 더 나은 바이오마커의 식별뿐만 아니라 진단 성능 및 작동 특성의 결정도 필요합니다.
이 프로젝트는 인슐린 저항성의 우수한 바이오마커가 될 가능성이 높은 새롭고 측정하기 쉬운 3가지 분자 표적(마이오카인)을 조사할 것입니다. 이 연구에는 참조 방법으로 측정된 인슐린 저항성과의 연관성 검증과 건강한 개인의 측정이 포함될 것입니다. 마지막으로, 인슐린 저항성 진단을 위한 컷오프 포인트를 제시하기 위해 각 테스트의 오퍼레이터-리시버 특성을 분석할 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 다음과 같습니다. 1) 3가지 잠재적인 새로운 인슐린 저항성 바이오마커 그룹 내에서 우리 인구에서 이 현상의 존재와 유의미하게 관련된 것들을 식별하고, 2) 각각에 대한 참조 값을 설정, 분석 및 적용합니다. 콜롬비아 인구의 세 가지 바이오마커 중 하나입니다. 3) 인슐린 저항성 진단을 위해 연구된 각 바이오마커 대 표준 골드 기법의 민감도, 특이성, 통계적 C(작업 성능), 예측 값 및 우도 비율을 평가하기 위해, 그리고 4) 평가된 다양한 바이오마커를 선택하기 위해 임상적 사용을 위한 최고의 것(들)뿐만 아니라 그들 각각에 대한 인슐린 저항성을 검출하기 위한 컷오프 포인트를 제안합니다.
방법론: 보고타에서 온 35세에서 65세 사이의 명백히 건강한 남녀 성인을 포함하여 횡단면 진단 테스트 평가 연구가 수행될 것입니다.
1차 평가는 신장, 체중, 체지방률, 혈압, 식습관, 신체활동, 사회문화적 특성 등을 측정한다. 당뇨병 전증 및 제2형 당뇨병 환자의 경우 진단 후 경과 시간과 현재 받고 있는 약리학적 또는 비약물적 치료에 대한 정보가 제공됩니다.
혈청학적 평가를 위해 다음 마커를 측정하기 위해 공복 상태에서 정맥혈 샘플을 채취해야 합니다: 섬유아세포 성장 인자 21(FGF21), 미오넥틴 및 미오스타틴. 공복 혈당, 당화혈색소, 공복 인슐린혈증, 지질 프로필(총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 트리글리세리드, LDL-C) 및 C 반응성 단백질과 같은 일상적인 검사 외에도. 또한 모든 피험자는 경구 포도당 내성 검사(OGTT)에 참여하게 됩니다.
인슐린 저항성 측정의 황금 표준(고인슐린혈증-정상혈당 클램프) 외에도 현재 인슐린 저항성 검색에 사용할 수 있는 6가지 도구는 모두 HOMA 베타 세포 기능(HOMA 베타 세포 %), 인슐린 감수성 지수(ISI), 지수 1/공복 인슐린, 보정된 인슐린 반응, 인슐린/포도당 비율 및 인슐린혈증의 공복.
각 바이오마커에 대해 작동자/수신자 특성 곡선(ROC 곡선)이 계산되어 민감도와 특이성의 최상의 조합으로 진단 성능과 컷오프 포인트를 계산합니다. 건강한 테스트 분포를 기반으로 이러한 테스트의 기본 값에 대한 첫 번째 근사치가 만들어지며 권장 컷오프 포인트가 있는 하나 이상의 인슐린 저항성 바이오마커가 제안됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 35-65세 사이의 나이
- 정보에 입각한 동의의 성실성
- 급성 질환의 부재
- 체질량 지수가 25 kg/m2보다 작거나 크며, 이전에 언급된 기준에 따른 당뇨병 진단 유무.
제외 기준:
- 현재 인슐린 요법
- 제1형 당뇨병
- 경구 또는 주사 가능한 항응고제
- 인슐린종, 인슐린종증, 글루카곤종 또는 기타 내분비 췌장의 신생물성 장애의 이전 진단.
- 임산부
- BMI <18.5kg / m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 곡선 아래 증분 면적(iAUCins)
기간: 참가자마다 한 번(단면적). 6개월 동안 평가된 참가자
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전신 인슐린 저항성의 신뢰할 수 있는 지표인 사다리꼴 방법으로 계산된 5점 경구 포도당 내성 검사에서 인슐린 곡선 아래 면적.
mg*(dL^-1)*(h^-1)로 표시
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참가자마다 한 번(단면적). 6개월 동안 평가된 참가자
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전신 포도당 처리
기간: 참가자마다 한 번(단면적). 6개월 동안 평가된 참가자
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전신 인슐린 감수성의 황금 표준 척도인 고인슐린혈-정상혈당 클램프에서 정상 상태에 도달했을 때 포도당 처리.
mg*(Kg^-1)*(min^-1)로 표시
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참가자마다 한 번(단면적). 6개월 동안 평가된 참가자
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HOMA-IR(항상성 모델 평가 - 인슐린 저항성)
기간: 참가자마다 한 번(단면적). 6개월 동안 평가된 참가자
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공복 혈당(mmol/L)과 공복 인슐린혈증(마이크로단위/mL)의 산물, 특히 공복 상태에서 인슐린 저항성의 대리 측정.
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참가자마다 한 번(단면적). 6개월 동안 평가된 참가자
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Carlos O Mendivil, MD PhD, University of Los Andes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
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Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
신청 안함에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아