Nuovi biomarcatori IR (Myokines) nel popolo colombiano

Gli obiettivi del progetto sono: 1) Identificare, all'interno di un gruppo di 3 potenziali nuovi biomarcatori di resistenza all'insulina, quelli che sono significativamente associati alla presenza di questo fenomeno nella nostra popolazione, 2) Stabilire, analizzare e applicare valori di riferimento per ciascuno uno di questi tre biomarcatori nella popolazione colombiana. 3) Valutare la sensibilità, la specificità, il C statistico (prestazioni operative), i valori predittivi e i rapporti di verosimiglianza di ciascuno dei biomarcatori studiati per la diagnosi di insulino-resistenza rispetto a una tecnica gold standard e 4) Diversi biomarcatori valutati, al fine di selezionare il migliore/i per uso clinico, nonché proporre un punto limite per il rilevamento dell'insulino-resistenza per ciascuno di essi.

Metodologia: Verrà condotto uno studio trasversale di valutazione del test diagnostico, includendo adulti apparentemente sani di entrambi i sessi, con età compresa tra 35 e 65 anni, provenienti da Bogotá, senza alcuna comorbilità significativa.

Come valutazione iniziale verrà effettuata la misurazione dell'altezza, del peso, della percentuale di grasso corporeo, della pressione arteriosa, del questionario alimentare, dell'attività fisica e delle caratteristiche socioculturali. Per i pazienti con prediabete e T2DM, verrà ottenuto il tempo trascorso dalla diagnosi, nonché informazioni sul trattamento farmacologico o non farmacologico che stanno ricevendo.

Per la valutazione sierologica è opportuno prelevare un campione di sangue venoso a digiuno, con lo scopo di misurare i seguenti marcatori: Fibroblast Growth Factor 21 (FGF21), Myonectina e Miostatina. Oltre ai test di routine come glicemia a digiuno, emoglobina glicosilata, insulinemia a digiuno, profilo lipidico (colesterolo totale, colesterolo HDL, trigliceridi, LDL-C) e proteina C-reattiva. Inoltre, tutti i soggetti parteciperanno a un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT).

Oltre al gold standard di misurazione dell'insulino-resistenza (pinza iperinsulinemico-euglicemica), sei degli strumenti attualmente disponibili per la ricerca dell'insulino-resistenza, tutti derivati ​​dai calcoli delle misurazioni della funzione HOMA beta-cell (HOMA beta-cell %), indice di sensibilità all'insulina (ISI), indice 1/insulina a digiuno, risposta insulinica corretta, rapporto insulina/glucosio e insulinemia a digiuno.

Per ogni biomarcatore verrà calcolata una curva caratteristica operatore/ricevitore (curva ROC), calcolando le performance diagnostiche e i cutoff point con la migliore combinazione di sensibilità e specificità. Verrà fatta una prima approssimazione ai valori basali per questi test, basata sulla distribuzione dei test in soggetti sani, e verranno proposti uno o più biomarcatori di insulino-resistenza con i loro cutoff point raccomandati.