체력과 뇌 - 중재적 연구 (PHYSBI)

전반적인 목적 신체 운동이 불안 증상을 감소시키고, 인지를 개선하고, 1차 진료에서 불안 장애가 있는 환자의 병가 필요성을 감소시키는지 여부를 조사합니다.

배경 정신 질환은 노동 연령층의 실업에 대한 가장 흔한 원인이며 오늘날 스웨덴 1차 진료에서 증가하는 환자 그룹입니다. 유럽위원회의 조사에 따르면 스웨덴 인구의 17%가 지난 1년 동안 정신과적 문제로 도움을 구한 것으로 나타났습니다. 이 수치는 유럽 국가의 평균 이상이며 증가하고 있습니다. 스웨덴의 정신 질환 비용은 연간 약 MSEK 70,000(10년 동안 MSEK 20,000 증가)이며 정신과 진단으로 인한 병가 일수의 비율은 현재 40%입니다. 정신 질환은 삶의 질을 크게 떨어뜨립니다. 예를 들어, 불안 장애가 있는 18세 청소년은 향후 소외될 위험이 증가하고 자살뿐만 아니라 여러 가지 다른 사망 원인으로 인한 사망률이 2배 증가하므로 효과적인 치료 전략을 찾는 것이 중요합니다.

성인 뇌가 구조적으로나 기능적으로 변화하는 능력을 뇌 가소성이라고 합니다. 인간과 동물 모델 모두 신체 운동은 뇌 가소성에 큰 영향을 미칩니다. 신체 운동은 쥐의 신경 발생을 증가시키고 기억 기능을 향상시킬 수 있으며 순환하는 인슐린 유사 성장 인자 I(IGF-I)는 이 효과를 촉진할 수 있습니다. 뇌 유래 신경영양 인자(BDNF) 및 혈관 내피 성장 인자(VEGF)도 관여합니다. 또한 신체 활동이 신경 활동을 수정하고 시냅스 형성을 증가시키며 신경 보호와 관련이 있을 수 있는 염증 표지자를 감소시킨다는 증거가 있습니다.

연구자들은 이전에 신체 건강과 불안 장애 사이의 연관성을 입증했으며 신체 운동의 긍정적인 예방적 이점을 제안했습니다. 운동 개입의 유익한 효과는 현재까지 주로 우울증 환자에게서 입증되었습니다.

이 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

1. 1차 진료 내에서 불안 장애 치료를 받은 사람을 위한 12주간의 신체 운동 개입을 테스트합니다. 관심 노출은 신체 운동의 강도입니다. 결과에는 불안 증상 부담, 인지 능력 및 병가가 포함됩니다.
2. 다양한 운동 강도 전후에 특정 호르몬(동물 모델에서 뇌 가소성과 특성화 및 관련됨)의 혈청 수준을 비교하여 잠재적인 메커니즘에 대한 지식을 얻습니다.

연구 최전선과의 관계 우울증에 관한 문헌과 달리 불안에 대한 개입으로서 신체 운동에 대한 임상 연구는 거의 없습니다. 지금까지 수행된 6건의 임상시험 모두 비뚤림 위험이 높은 것으로 확인되었습니다. 따라서 더 높은 품질의 시험이 필요합니다. 불안장애가 있는 사람들의 불안증상, 인지기능 및 작업능력에 대한 운동의 강도, 양, 빈도, 유형의 역할을 조사할 필요가 있다. 또한, 불안 증상에 대한 잠재적 영향의 배후에 있는 추정 메커니즘은 해명되지 않았으며 주의를 기울일 필요가 있습니다.

이 연구의 새로운 특징은 불안 장애가 있는 환자의 체력 향상 운동의 다양한 강도를 조사한 것입니다. 이것은 이전에 수행되지 않았으며 체력과 뇌에 미치는 영향 사이의 용량-반응 연관성에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다. 체력과 인지의 객관적인 측정은 제안된 연구의 큰 장점입니다. 증상 및 기능 데이터와 관련하여 중재 전후에 특정 호르몬 및 사이토카인을 분석하면 기계적 측면, 치료 효과 및 예후에 대한 추가 정보를 제공할 수 있습니다. 제안된 연구는 또한 전 세계적으로 관심이 증가하고 있는 병가 비용을 줄이기 위한 효과적인 치료 프로토콜을 개발할 수 있는 기회를 제공합니다.

요약하면, 제안된 연구는 신체 운동이 1차 진료에서 불안 장애가 있는 환자의 불안, 인지 기능 및 작업 능력에 어떻게 영향을 미치는지에 관한 기존 과학적 지식에 새롭고 중요한 기여를 제공할 가능성이 있습니다.

작업 계획 연구 코호트는 공황 증후군(F41.0) 환자를 포함하여 Gothenburg, Southern Bohuslän 및 Halland의 6개 1차 진료 센터에서 불안 장애 진단을 받은 환자, 범불안(F41.1), 혼합 불안 및 우울증 상태(F41.2 및 F41.3), 불안 UNS(F41.9). 진단 및 동반이환은 M.I.N.I(Mini International Neuropsychiatric Interview, 스웨덴어 버전 6.0.0d)를 사용하여 연구 정신과 의사가 결정합니다. DSM-IV). 중재 및 후속 조치는 Primary Care Rehab에서 이루어집니다.

조사관은 신체 운동 프로그램을 수행하는 데 신체적 어려움이 있는 환자, 병적 ECG, 이전 정신 질환, 지속적인 학대, GP가 결정한 자살 위험 증가, 18세 미만, 임산부 및 65세 이상인 환자를 기준선에서 제외합니다. 시대의. 추가 제외 기준은 기준선에서 주당 운동 횟수를 초과하는 신체 활동 수준입니다. 향정신성 약물 치료를 받는 사람과 받지 않는 사람 모두 포함됩니다. 예를 들어 보건소 간호사와의 지지적 접촉은 제외 기준이 아니지만 심리 치료를 진행 중인 사람은 GP뿐만 아니라 참가자가 12주 연구 기간 동안 치료를 중단할 의향이 없는 한 포함되지 않습니다.

모집은 1차 진료 센터에서 이루어지므로 불안에 대한 1차 진료에서 도움을 구하는 개인을 나타냅니다. 잠재적 참가자는 환자와 의료 제공자 관계가 없는 연구 정신과 의사로부터 연락을 받습니다. 중재 및 후속 조치는 Primary Care Rehab에서 이루어집니다. 각 개인은 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

기준선, 12주 및 1년에 연구 의사가 다음 데이터를 수집합니다.

• MINI International Neuropsychiatric Interview (스웨덴어 버전 6.0.0d DSM-IV)
• 용량 및 기간을 포함한 향정신성 처방약 사용
• 병가
• 혈압
• BMI
• 알코올(AUDIT 자체 평가 척도), 흡연 및 식이요법에 대한 자가 보고 질문
• 확립된 정신과 자가 평가 척도: Beck Anxiety Inventory(BAI), Montgomery Åsberg Depression Rating Scale(MADRAS) 및 삶의 질 기기 EQ-5D.
• Test Design Fluency는 D-Kefs 테스트 배터리의 일부이며 교육 및 정신과 분야의 많은 심리학자들이 잘 알고 사용합니다. 이것은 창의성, 반응 억제 및 인지 유연성과 같은 실행 능력을 측정하는 몇 분 안에 수행되는 표준화된 테스트입니다.
• Åstrand의 준최대 자전거 테스트를 사용하여 추정된 최대 산소 섭취량(VO2max)의 형태로 체력을 객관적으로 측정합니다.
• S-IGF-I, S-BDNF, S-VEGF 및 고감도 CRP와 같은 호르몬/사이토카인과 증상 및 기능 데이터의 잠재적 상관관계를 분석하기 위해 보건소의 간호사가 혈액 샘플을 채취합니다. 혈액 샘플은 c-lab Sahlgrenska의 별도의 잠긴 -70 냉동고에 보관됩니다. IVO는 바이오뱅크 설립을 통보받았습니다(No 946).

환자는 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 1) 중재 I: 주당 3회 저강도 피트니스 훈련이 포함된 12주 운동 프로그램. 2) 개입 II: 12주 운동 프로그램과 주 3회 중등도에서 고강도 피트니스 훈련. 3) 대조군. Primary Care Rehab의 물리치료사는 준최대 자전거 테스트를 수행하고 체육관에서 운동 프로그램을 개인적으로 설계합니다. 환자들은 2회에 걸쳐 물리치료사와 일대일 세션을 갖게 되며 이후 체육관에서 여러 사람이 동시에 운동을 하게 됩니다.

통계 검정력 분석은 통계학자 Linus Schiöler가 수행했습니다. 다른 연구에 따르면 그룹 간 0.5 차이의 효과 크기는 임상적으로 관련이 있으며 이는 BAI 척도를 사용하여 그룹 간 5포인트 차이와 동일합니다. 결과 측정으로 BAI를 사용한 이전 연구의 표준 편차는 5-10의 간격이었습니다. SD 9가 계산에 사용되었습니다. 이러한 가정을 기반으로 5% 유의 수준에서 80% 검정력에 도달하려면 각 치료 부문에 최소 60명의 환자가 포함되어야 합니다. 건강-경제적 분석은 중재로 인한 건강 관련 삶의 질 영향에 관한 프로젝트 내에서 생성된 기본 데이터와 활용된 의료 자원에 대한 정보를 사용하여 수행됩니다. 임상 시험을 설명하는 건강-경제 모델이 구성되어 비용-효용 측정을 계산하는 데 사용됩니다. 또한 광범위한 확률적 민감도 분석을 수행하기 위해 모델을 구성할 것입니다.

윤리적 고려 Gothenburg 대학의 윤리 위원회는 연구를 승인했습니다: PHYSBI 개입 연구: EPN Göteborg Dnr: 300-16. 통제 그룹은 한 번 물리 치료 세션을 가지며 신체 활동에 대한 일반적인 조언을 받게 됩니다. 치료를 개별화할 수 있는 가능성이 있을 것입니다. 데이터의 코딩 및 익명화는 데이터 수집이 완료된 후에 발생합니다.

공동 작업 이 프로젝트의 수석 연구원 Maria Åberg Ass Prof는 여러 프로젝트를 위한 다학제적 우산 조직인 Physical Fitness and Brain Epidemiology Studies(PHYSBE) 운영 위원회의 의장입니다. 직업 및 환경 의학의 Kjell Torén 교수는 역학 역량을 제공합니다. Margda Waern 교수는 정신과 전문 지식을 제공합니다. 경제통계학과의 물리치료사 Louise Danielsson과 Kristian Bolin 교수는 임상 개입 연구 경험이 있습니다.

그 결과는 국제적으로 유명한 피어 리뷰 연구 저널에 게재될 것입니다.