Fizikai erőnlét és agy – intervenciós tanulmány (PHYSBI)

Átfogó cél Megvizsgálni, hogy a testmozgás csökkenti-e a szorongásos tüneteket, javítja-e a kognitív képességet és csökkenti-e a betegszabadság igényét az alapellátásban szorongásos zavarban szenvedő betegeknél.

Háttér A mentális betegség a munkanélküliség leggyakoribb oka a munkaképes korúak körében, és ez ma a svéd alapellátásban egyre növekvő betegcsoport. Az Európai Bizottság felmérése szerint a svéd lakosság 17%-a kért segítséget az elmúlt évben pszichiátriai problémák miatt. Ezek a számok meghaladják az európai országok átlagát, és növekednek. Svédországban a mentális betegségek költségei körülbelül 70 000 MSEK évente – ez tíz év alatt 20 000 MSEK növekedést jelent – ​​és a pszichiátriai diagnózis miatti betegszabadság napjainak aránya jelenleg 40%. A mentális betegségek jelentősen rontják az életminőséget. Például a szorongásos zavarokkal küzdő 18 évesek esetében megnőtt a jövőbeni marginalizálódás kockázata, és a halálozás kétszeresére nőtt nemcsak az öngyilkosság miatt, hanem több különböző halálozási ok miatt is, hangsúlyozva a hatékony kezelési stratégiák megtalálásának fontosságát.

A felnőtt agy szerkezeti és funkcionális változási képességét agyi plaszticitásnak nevezzük. Mind emberben, mind állatmodellben a testmozgás jelentős hatással van az agy plaszticitására. A testmozgás fokozhatja a neurogenezist és javíthatja a memóriafunkciókat patkányokban, a keringő inzulinszerű növekedési faktor I (IGF-I) pedig elősegítheti ezt a hatást. Az agyból származó neurotróf faktor (BDNF) és a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) szintén szerepet játszik. Ezen túlmenően bizonyíték van arra, hogy a fizikai aktivitás módosítja az idegsejtek aktivitását, fokozza a szinapszisok képződését és csökkenti a gyulladásos markereket, ami összefüggésbe hozható a neuroprotekcióval.

A kutatók korábban összefüggést mutattak ki a fizikai erőnlét és a szorongásos zavarok között, ami a testmozgás pozitív megelőző előnyeire utal. A gyakorlati beavatkozások jótékony hatásait ez idáig főként depresszióban szenvedőknél igazolták.

A projekt konkrét céljai a következők:

1. 12 hetes testmozgásos beavatkozás tesztelése az alapellátáson belül szorongásos zavarral kezelt személyek számára. Az érdeklődés tárgya a fizikai gyakorlat intenzitása; Az eredmények közé tartozik a szorongásos tünetek terhelése, a kognitív képességek és a betegszabadság.
2. Ismereteket szerezni a lehetséges mechanizmusokról a különböző intenzitású edzés előtt és után specifikus hormonok szérumszintjének összehasonlításával (amelyek állatmodellekben az agy plaszticitásával jellemezhetők és társulnak).

Kapcsolat a kutatás frontvonalával A depresszióról szóló irodalommal ellentétben nagyon kevés klinikai tanulmány foglalkozik a fizikai gyakorlatokkal, mint a szorongásos beavatkozással. Mind a hat eddig elvégzett vizsgálatról megállapították, hogy nagy a torzítás kockázata. Ezért jobb minőségű próbák szükségesek. Meg kell vizsgálni az intenzitás, a mennyiség, a gyakorlatok gyakoriságának és típusának szerepét a szorongásos tünetekben, a kognitív funkciókban és a munkaképességben szorongásos zavarban szenvedőknél. Ezenkívül a szorongásos tünetekre gyakorolt ​​lehetséges hatások mögött meghúzódó feltételezett mechanizmusok nem tisztázottak, és figyelmet érdemelnek.

A tanulmány újdonsága a különböző intenzitású fizikai erőnlétet javító gyakorlatok vizsgálata szorongásos betegeknél. Ezt korábban nem végezték el, és értékes betekintést nyújtana a fizikai alkalmasság és az agyra gyakorolt ​​hatások közötti dózis-válasz összefüggésekre. A fizikai erőnlét és a megismerés objektív mérése a javasolt tanulmány nagy erőssége. A beavatkozás előtti és utáni specifikus hormonok és citokinek elemzése a tünetekkel és a funkcionális adatokkal kapcsolatban további információkkal szolgálhat a mechanikai szempontokról, a kezelés hatásáról és a prognózisról. A javasolt kutatás arra is lehetőséget kínál, hogy hatékony kezelési protokollokat dolgozzanak ki a betegszabadság költségeinek csökkentésére, amely terület világszerte egyre nagyobb érdeklődésre tart számot.

Összefoglalva, a javasolt tanulmány új és fontos hozzájárulást jelenthet a meglévő tudományos ismeretekhöz azzal kapcsolatban, hogy a testmozgás hogyan befolyásolja a szorongást, a kognitív funkciókat és a munkaképességet az alapellátásban szorongásos zavarban szenvedő betegeknél.

Munkaterv A vizsgálati csoport olyan betegekből áll, akiknél szorongásos rendellenességet diagnosztizáltak hat alapellátási központban Göteborgban, Southern Bohuslänben és Hallandban, beleértve a pánik szindrómában szenvedő betegeket (F41.0), generalizált szorongás (F41.1), vegyes szorongásos és depressziós állapotok (F41.2 és F41.3), valamint szorongásos UNS (F41.9). A diagnózisokat és a társbetegségeket a vizsgáló pszichiáter fogja meghatározni az M.I.N.I (The Mini International Neuropsychiatric Interview, svéd 6.0.0d verzió) segítségével. DSM-IV). A beavatkozás és a nyomon követés a Primary Care Rehabban történik.

A vizsgálók kizárják az alapvonalból azokat a betegeket, akiknek fizikai nehézségei vannak a fizikai edzésprogram végrehajtásában, kóros EKG-ban, korábbi pszichiátriai betegségükben, folyamatos bántalmazásban szenvednek, a háziorvos által megállapítottak szerint fokozott az öngyilkosság kockázata, 18 éven aluliakat, terhes nőket és 65 év felettieket. életkorának. További kizárási feltétel a heti egy edzés alkalmat meghaladó fizikai aktivitás szintje az alapvonalon. A folyamatban lévő pszichoaktív gyógyszeres kezelésben részesülő és nem részesülő személyek egyaránt ide tartoznak. A támogató kapcsolat, például egy egészségügyi központ nővérrel, nem kizárási feltétel, de a folyamatban lévő pszichoterápiában részesülő személyek nem kerülnek bele, kivéve, ha a résztvevők, valamint a háziorvos hajlandó szünetet tartani a terápia során a 12 hetes vizsgálat idejére.

A toborzás az alapellátási központokban történik, és így azokat az egyéneket képviseli, akik szorongásuk miatt az alapellátásban keresnek segítséget. A potenciális résztvevőkkel egy vizsgálati pszichiáter veszi fel a kapcsolatot, akinek nincs egészségügyi szolgáltatói kapcsolata a pácienssel. A beavatkozás és a nyomon követés a Primary Care Rehabban történik. Minden személynek alá kell írnia egy nyilatkozatot a tájékozott beleegyezésről.

Kiinduláskor, 12 hét és 1 év elteltével a vizsgálati orvos a következő adatokat gyűjti össze:

• MINI Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú (svéd verzió 6.0.0d DSM-IV)
• Pszichoaktív vényköteles gyógyszerek használata, beleértve az adagolást és az időtartamot
• Betegszabadság
• Vérnyomás
• BMI
• Önbevallásos kérdések alkohollal (AUDIT önértékelési skála), dohányzással és diétával kapcsolatban
• Létrehozott pszichiátriai önértékelési skálák: Beck Anxiety Inventory (BAI), Montgomery Åsberg Depresszió Értékelő Skála (MADRAS) és az EQ-5D életminőségi eszköz.
• Test Design Fluency, amely a D-Kefs tesztkészlet része, és sok pszichológus jól ismeri és használja az oktatásban és a pszichiátriában. Ez egy szabványosított teszt, amelyet néhány percen belül végeznek el, és olyan végrehajtó képességeket mérnek, mint a kreativitás, a válaszgátlás és a kognitív rugalmasság.
• A fizikai erőnlét objektív mérése a becsült maximális oxigénfelvételi kapacitás (VO2max) formájában az Åstrand-féle szubmaximális kerékpárteszt segítségével.
• Az egészségügyi központban egy nővér vérmintát vesz, hogy elemezze a következő hormonok/citokinek lehetséges korrelációját a tünetekkel és a működési adatokkal: S-IGF-I, S-BDNF, S-VEGF és nagy érzékenységű CRP. A vérmintákat a c-lab Sahlgrenska különálló, zárt -70 fokos fagyasztójában tárolják. Az IVO-t értesítették egy biobank (946. sz.) létrehozásáról.

A betegeket véletlenszerűen három csoportba osztják: 1) I. beavatkozás: 12 hetes edzésprogram alacsony intenzitású fitnesz edzéssel heti 3 alkalommal. 2) II. beavatkozás: 12 hetes edzésprogram közepestől magas intenzitású fitnesz edzéssel heti 3 alkalommal. 3) Kontroll csoport. A Primary Care Rehab gyógytornászai elvégzik a szubmaximális kerékpártesztet és személyesen tervezik meg az edzésprogramot az edzőteremben. A páciensek 2 alkalommal egyéni foglalkozáson vesznek részt a gyógytornászokkal, majd ezt követően egyszerre többen is edzenek az edzőteremben.

A statisztikai teljesítményelemzést Linus Schiöler statisztikus végzett. Más vizsgálatok alapján a csoportok közötti 0,5-ös hatásnagyság klinikailag releváns, ami a BAI-skála alapján 5 pontos különbségnek felel meg a csoportok között. A standard eltérések egy korábbi, BAI-t használó vizsgálattól 5-10 között voltak. A számításokhoz SD 9 használtunk. Ezen feltételezések alapján legalább 60 beteget kell bevonni mindegyik kezelési karba, hogy az 5%-os szignifikanciaszinten elérjük a 80%-os teljesítményt. Az egészség-gazdasági elemzések a projekt keretében keletkezett elsődleges adatok felhasználásával, a beavatkozás okozta egészséggel összefüggő életminőség-hatásokról, valamint az igénybe vett egészségügyi erőforrásokról szóló információk alapján készülnek. A klinikai vizsgálatot leképező egészségügyi-gazdasági modell készül, amelyet a költség-haszon mérőszámok kiszámításához használnak fel. Ezen túlmenően a modell kiterjedt valószínűségi érzékenységi elemzések elvégzésére kerül megalkotásra.

Etikai megfontolások A Göteborgi Egyetem Etikai Bizottsága jóváhagyta a tanulmányt: PHYSBI beavatkozási tanulmány: EPN Göteborg Dnr: 300-16. A kontrollcsoport egyszer tart egy fizioterápiás foglalkozást, és általános tanácsokat kap a fizikai aktivitással kapcsolatban. Lehetőség lesz a kezelések egyénre szabására, azaz azonos intenzitású, de eltérő gyakorlatokra, hogy jobban illeszkedjenek a különböző egyének igényeihez és preferenciáihoz. Az adatok kódolása és anonimizálása az adatgyűjtés befejezése után történik.

Együttműködések A projekt vezető kutatója Maria Åberg asszisztens professzor, a Physical Fitness and Brain Epidemiological studies irányítóbizottságának (PHYSBE) az elnöke, amely több projekt multidiszciplináris ernyőszervezete. Prof Kjell Torén a Munka- és Környezetgyógyászattól epidemiológiai kompetenciát biztosít. Margda Waern professzor pszichiátriai szakvéleményt nyújt. Louise Danielsson fizioterapeuta és Kristian Bolin professzor a Közgazdasági és Statisztikai Tanszéken tapasztalattal rendelkeznek a klinikai beavatkozási vizsgálatok terén.

Az eredményeket nemzetközileg elismert, lektorált kutatási folyóiratokban teszik közzé.