단일 작업자 FOI용 Air-Q® SP 대 Williams 기도 삽관
단일 작업자 굴곡성 기관지경 삽관을 위한 단축된 Air-Q® 자가 가압 삽관 후두 기도와 Williams 삽관 기도의 사용 비교.
연구 개요
상세 설명
비디오 후두경의 도입에도 불구하고, 광섬유 삽관법(FOI)으로도 알려진 유연한 기관지경 삽관법(FBI)은 기도가 어려운 환자에서 기관 삽관법을 달성하기 위한 중요한 방법으로 남아 있습니다. 그러나 불행하게도 FOI는 종종 성공을 위해 두 명의 작업자가 필요합니다. 한 명의 시술자는 환자의 상기도를 통해 기관으로 굴곡성 기관지경을 조작해야 하며, 두 번째 시술자는 상용 장비를 사용하거나 사용하지 않고 하나 이상의 조작(예: 턱 밀기, 전방 턱 거상 또는 설측 후퇴)을 적용합니다. -사용 가능한 광섬유 삽관 기도.
이전 연구에서는 현재 사용 가능한 FIA의 효율성을 입증했지만 성공적인 FOI를 위한 조수가 자주 필요함을 보여줍니다. 본 연구에서도 보조자가 턱거상술과 턱거상술을 모든 피험자에게 시행하였다.
air-Q 및 air-Q SP는 Williams, Ovassapian 및 Berman Intubating Airways처럼 1차 기도 유지 또는 FOI용 도관으로 사용할 수 있는 상업적으로 이용 가능한 SGA(supraglottic airways)입니다. air-Q 제품은 전체적으로 동일한 기하학적 디자인을 가지고 있지만 커프 팽창 메커니즘이 다릅니다. 여기서 air-Q는 전통적인 파일럿 풍선 밸브를 사용하는 반면 air-Q SP는 동적으로 조정되는 자체 팽창 커프를 활용합니다. 환자의 폐와 장치 커프 사이의 기류에 대한 상대적 저항. air-Q 및 air-Q SP를 상업적으로 이용 가능한 두 가지 다른 SGA와 비교한 이전 시험에서 air-Q 및 air-Q SP 보울 디자인은 피험자의 80-92%에서 성대의 부분 또는 전체 보기를 제공했습니다. 보조자가 적용하는 추가 기도 조작(예: 턱 밀어 올리기, 전방 턱 들어올리기 또는 설측 후퇴)이 필요하지 않습니다(Galgon, 2011; Galgon, 2015). 아마도 이러한 상황에서 air-Q 또는 air-Q SP를 사용한 성공적인 기관 삽관은 한 명 이상의 보조자가 필요하지 않고 한 명의 조작자에 의해 달성되었을 수 있습니다. 그러나 이 잠재적인 성능 이점은 아직 테스트되지 않았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 단일 오퍼레이터가 수행하는 FBI용 WA와 air-Q SP의 사용을 비교하는 것이다.
air-Q가 아닌 air-Q SP가 파일럿 풍선 밸브가 없기 때문에 스템이 쉽게 짧아져 동축으로 배치된 기관 튜브에서 장치 제거가 용이하기 때문에 이 연구에서 선택되었습니다. WA는 과거 시험에서 가장 잘 수행되었고 FBI의 연구 책임자(PI)가 일상적으로 사용하는 기도이기 때문에 이 연구를 위해 선택되었습니다. 두 장치 모두 상업적으로 이용 가능하며 레이블이 지정된 용도에 따라 연구에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Hopital and Clinics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자(≥18세);
- 환자가 선택 수술 또는 UWHC 주 수술실, 외래 수술 센터 또는 외래 시술 센터에서 시행되는 시술을 받을 예정입니다. 그리고
- 환자의 1차 마취 관리 팀은 기도 유지를 위해 구강 기관 삽관을 통한 전신 마취를 계획했습니다.
제외 기준:
- 환자는 18세 미만입니다.
- 환자는 비영어권입니다.
- 환자가 임신한 것으로 알려지거나 믿어지는 경우
- 환자는 죄수입니다.
- 환자의 의사 결정 능력이 손상되었습니다.
- 환자는 비절식 또는 응급 수술을 포함하여 흡인 위험이 높으며 통제되지 않는 위식도 역류 질환, 열공 탈장, 위마비, 식도 운동 장애, 이전 식도 절제술 및/또는 수술 또는 시술 후 24시간 이내에 구토가 있는 경우를 포함합니다. ;
- 환자가 입을 벌리는 데 제한이 있거나 구인두의 해부학적 구조가 있어 연구 기도 도관을 성공적으로 배치할 가능성이 없습니다.
- 환자가 기도 검사 특징, 의학적 상태 또는 과거 기도 관리 이력을 가지고 있어 주치 마취의가 기관 삽관 동안 자발적 인공 호흡을 유지할 계획을 세웁니다.
- 수술 전 환자에게 산소 보충이 필요합니다.
- 환자는 가장 최근의 심초음파에서 ≤ 50%의 좌심실 박출률, 중증 대동맥 판막 협착증, 안정 시 수술 전 심박수가 분당 90회 이상인 심방 세동으로 입증되는 중등도에서 중증의 심장 질환이 있습니다. /또는 의학적 관리 또는 다중 관상동맥 스텐트 또는 관상동맥 우회술을 통한 개입으로 보수적으로 관리되는 알려진 다혈관 관상동맥; 그리고
- 환자는 글리코피롤레이트에 대한 알레르기가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에어큐 SP
air-Q 자가 가압 삽관 후두 기도, 크기 3.5 및 4.5(Mecury Medical, Clearwater, FL, USA)
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기도 유지를 위한 air-Q SP 배치,
다른 이름들:
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실험적: 윌리엄스 삽관 기도
기도 삽관기, Williams, 성인 여성, 일회용, 성형 Surlyn 플라스틱, 9cm 또는 기도 삽관기, Williams, 성인 남성, 일회용, 성형 Surlyn 플라스틱, 10cm
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WA는 피험자의 구강인두에 배치됩니다.
WA 끝에서 성대가 보이지 않으면 시술자는 조수에게 기도 조작(예: 턱 밀기, 전방 턱 들어올리기 또는 설측 견인)을 수행하여 성대가 보이도록 시도할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 끝점은 단일 작업자 삽관 성공입니다.
기간: 15 분
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이 연구의 주요 목적은 air-Q SP와 Williams Intubating Airway를 유연한 기관지경 삽관을 위한 도관으로 사용하여 단일 작업자 삽관 성공을 비교하는 것입니다.
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도관 배치에 필요한 시간
기간: 15 분
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이 연구의 두 번째 목적은 유연한 기관지경 삽관을 위한 도관으로서 air-Q SP 대 Williams Intubating Airway 사용에 대한 장치 성능 특성과 환자 반응을 비교하는 것입니다.
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15 분
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각 삽관 시도에 필요한 시간
기간: 15 분
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이 연구의 두 번째 목적은 유연한 기관지경 삽관을 위한 도관으로서 air-Q SP 대 Williams Intubating Airway 사용에 대한 장치 성능 특성과 환자 반응을 비교하는 것입니다.
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15 분
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전체 삽관 시간
기간: 15 분
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이 연구의 두 번째 목적은 유연한 기관지경 삽관을 위한 도관으로서 air-Q SP 대 Williams Intubating Airway 사용에 대한 장치 성능 특성과 환자 반응을 비교하는 것입니다.
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15 분
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도관 배치에 필요한 시도 횟수
기간: 15 분
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이 연구의 두 번째 목적은 유연한 기관지경 삽관을 위한 도관으로서 air-Q SP 대 Williams Intubating Airway 사용에 대한 장치 성능 특성과 환자 반응을 비교하는 것입니다.
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15 분
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성공적인 삽관 시도 횟수
기간: 15 분
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이 연구의 두 번째 목적은 유연한 기관지경 삽관을 위한 도관으로서 air-Q SP 대 Williams Intubating Airway 사용에 대한 장치 성능 특성과 환자 반응을 비교하는 것입니다.
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15 분
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성공적인 삽관을 위한 보조 기도 조작(예: 하악 견인, 설측 후퇴 등)의 수와 유형
기간: 15 분
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이 연구의 두 번째 목적은 유연한 기관지경 삽관을 위한 도관으로서 air-Q SP 대 Williams Intubating Airway 사용에 대한 장치 성능 특성과 환자 반응을 비교하는 것입니다.
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15 분
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성공적인 삽관 방법
기간: 15 분
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이 연구의 두 번째 목적은 유연한 기관지경 삽관을 위한 도관으로서 air-Q SP 대 Williams Intubating Airway 사용에 대한 장치 성능 특성과 환자 반응을 비교하는 것입니다.
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15 분
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도관 제거 중 기관관 이탈률
기간: 15 분
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이 연구의 두 번째 목적은 유연한 기관지경 삽관을 위한 도관으로서 air-Q SP 대 Williams Intubating Airway 사용에 대한 장치 성능 특성과 환자 반응을 비교하는 것입니다.
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15 분
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산소 불포화율
기간: 15 분
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이 연구의 두 번째 목적은 유연한 기관지경 삽관을 위한 도관으로서 air-Q SP 대 Williams Intubating Airway 사용에 대한 장치 성능 특성과 환자 반응을 비교하는 것입니다.
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15 분
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수술 후 인후통 비율.
기간: 4 시간
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이 연구의 두 번째 목적은 유연한 기관지경 삽관을 위한 도관으로서 air-Q SP 대 Williams Intubating Airway 사용에 대한 장치 성능 특성과 환자 반응을 비교하는 것입니다.
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard E Galgon, MD, MS, Department of Anesthesiology,University of Wisconsin, Madison, Wisconsin, United States, 53792
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2017-0542
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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