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덱스메데토미딘을 이용한 비강 진정

2017년 8월 11일 업데이트: Iztok Potocnik, University Medical Centre Ljubljana

유리체 망막 시술을 위한 덱스메데토미딘을 이용한 비강 진정

눈 수술 및 짧은 수술을 받는 환자의 경우 진정은 의식 보존에 있어 잘 확립된 방법이며 수년 동안 성공적으로 사용되었습니다. 또한 유효한 프로토콜을 개발하고 게시했습니다(1).

Remifentanil은 진정 및 불안 완화를 위해 정맥 주사로 사용됩니다. 레미펜타닐은 서술형 진통제로 부분적으로 항불안제로도 작용합니다. 눈 수술은 미세한 안내 내시경으로 유리체 절제술을 시행하기 때문에 눈에 상처를 입을 수 있으므로 부끄러워하지 말고 환자의 협조가 중요합니다. 눈에. 이러한 이유로 진정제와 관련하여 매우 예측할 수 없는 추가 진정제(예: 미다졸람)를 아직 추가하지 않았습니다. 레미펜타닐도 예측불허이며 수술 중 조절이 매우 어려워 환자가 만족할 수 있도록 한다.

최근에, dexmedetomidine은 수술의 다른 영역(예: 신경외과, 악안면 수술, ORL)의 진정에 성공적으로 사용되었습니다. 안과 수술 분야에서 아직 사용된 적이 없고 이 분야에서 아직 논문이 발표되지 않은 알파 2 작용제 효과가 있는 안전하고 검증된 활성 물질입니다. 이 물질은 약한 진정 작용과 동시에 진통 작용을 하기 때문에 매우 적합합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

눈 수술 및 짧은 수술을 받는 환자의 경우 진정은 의식 보존에 있어 잘 확립된 방법이며 수년 동안 성공적으로 사용되었습니다. 또한 유효한 프로토콜을 개발하고 게시했습니다(1).

레미펜타닐은 현재 진통 및 불안 완화를 위한 정맥 주입에 사용됩니다. 레미펜타닐은 오피오이드 진통제로 부분적으로 항불안제로도 작용합니다. 산후 진통제에 대해 자세히 연구되었습니다 (2). 눈 수술은 미세한 안내 내시경으로 유리체 절제술을 시행하기 때문에 눈에 상처를 입을 수 있으므로 부끄러워하지 말고 환자의 협조가 중요합니다. 눈에. 이러한 이유로 우리는 아직 매우 예측할 수 없고 급속히 얕은 진정이 더 깊은 곳으로 전달될 수 있는 추가 진정제(예: 미다졸람)를 추가하지 않았습니다. Remifentanil은 또한 매우 예측할 수 없으며 수술 중에 제어하기가 매우 어렵기 때문에 환자는 항상 만족스럽게 진통되지만 여전히 협력할 수 있습니다.

최근에, 덱스메데토미딘(3-5)은 수술의 다른 영역(예: 신경외과, 악안면 수술, ORL) 및 집중 진정 요법에서 성공적으로 사용되었습니다. 안과 수술 분야에서 아직 사용된 적이 없고 이 분야에서 아직 논문이 발표되지 않은 알파 2 작용제 효과가 있는 안전하고 검증된 활성 물질입니다. 이 물질은 약한 진정 작용과 동시에 진통 작용을 하기 때문에 매우 적합합니다(3).

덱스메데토미딘은 주로 정맥내로 투여되며 비강내 투여(6-8)도 소아 환자에서 확립되었습니다.

비강내 사용은 수술 전 충분한 시간(최소 40분)을 주어야 하기 때문에 정맥주사용 덱스메데토미딘을 투여할 수 없었기 때문에 간단하고 안전하며 이러한 치료에 적합하다고 판단하여 적절한 효과를 보기로 하였다. 이러한 수술을 위한 환자는 도보로 부서에서 직접 수술실에 들어가며 부서에서 적절한 제어를 제공할 수 없기 때문에 덱스메데토미딘을 더 일찍 시작할 수 없습니다. 좌식 환자는 또한 수술실에 들어갈 수 없을 것이며, 이는 물류를 크게 복잡하게 하고 증가시킬 것입니다.

이 연구는 어떤 유형의 진정이 유리체망막 개입에 가장 효과적이고 안전한지 객관적인 지표를 제공할 것이기 때문에 적용 가능합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 슬로베니아
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • 모병
        • UMCLjubljana, CD of Anaesthesiology and Intensive Therapy
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Iztok Potocnik, MD, PHD
        • 부수사관:
          • Jasmina Markovic-Bozic, MD, PHD
        • 부수사관:
          • Dragana Markovic, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 눈 수술을 받을 환자(유리체망막 중재술) ASA 상태가 1-3인 환자

-

제외 기준:

  • 진정이 아닌 전신마취를 원하는 환자
  • 열악한 일반 상태(ASA> 3)
  • 중증 심장 질환이 있는 경우(NYHA> 3)
  • 중증 폐폐쇄성 질환(FEV1 <40%)
  • 신경계 질환
  • 정신과 환자
  • 정기적인 향정신성 치료를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘 그룹
레미펜타닐로 진정시키기 전에 덱스메데토미딘 비강내 투여를 받을 환자
의약품: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘의 비강내 도포
플라시보_COMPARATOR: 위약 농축액
환자는 0.9% NaCl을 받게 됩니다.
다른: 위약 - 농축액
0.9% NaCl의 비강내 도포
다른 이름들:
  • 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레미펜타닐 소비
기간: 절차 기간
적절한 진정에 도달하는 데 필요한 레미펜타닐의 소비량을 측정합니다.
절차 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 포화도
기간: 절차 기간
맥박 산소 측정법으로 측정한 산소 포화도
절차 기간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BIS- 바이스펙트럴 인덱스
기간: 절차 기간
진정의 깊이
절차 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Centre Ljubljana

수사관

  • 연구 의자: Vesna Novak-Jankovic, PROF, UMCLjubljana, KOAIT

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UKC-OCKL1

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