저학력 시민을 위한 대장암 검진 결정보조의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용 (LEAD)

연구 환경 덴마크 국가 대장암(CRC) 검사 프로그램은 2014년 3월 덴마크에서 시행되었습니다. 50-74세의 모든 시민은 2년마다 CRC 검사를 받도록 초대되지만 첫 번째 유병률 라운드는 4년 기간(2014-2017) 동안 수행됩니다. 이 기간 동안 국민은 생년월일에 따라 초청되지만, 50세가 되기 직전에 초청되는 49세 시민과 75세 생일 이전에 초청되는 75세가 되는 시민은 프로그램 초기에 초청받지 못한 경우 제외된다.

정치적으로나 조직적으로 CRC 선별 프로그램은 국가적으로 지시되지만 행정적 책임은 덴마크의 5개 지역에 있습니다. 공중 보건 프로그램부는 덴마크 중부 지역(CDR)에서 CRC 선별 프로그램의 관리를 담당합니다.

CDR에는 130만 명의 시민(전체 인구의 23%)이 있으며 그 중 대략 390,000명의 시민이 50-74세입니다. 시민들은 스크리닝 키트가 포함된 초대장을 받습니다. 선별검사(대변채취)는 자택에서 실시합니다. 대변 ​​샘플은 병원의 임상 생화학과로 보내집니다. 시민이 초청장을 받은 후 45일 이내에 대변 샘플을 반환하지 않으면 심사 알림을 받습니다. 여전히 대변 샘플을 반환하지 않는 시민은 자동으로 다음 검진에 회부되며 2년 후 다시 초대를 받게 됩니다. 테스트 결과가 음성인 시민은 자동으로 다음 심사에 회부됩니다. 검사 결과가 양성인 시민들은 대장 내시경 검사를 받도록 초대됩니다.

2010년부터 덴마크에서는 국가 디지털화가 진행되었습니다. 따라서 덴마크 당국과의 커뮤니케이션은 공용 이메일 플랫폼 E-Boks에서 디지털 메일을 통해 이루어집니다. 덴마크 거주자는 E-boks, 공공 및 개인 온라인 셀프 서비스, 온라인 뱅킹을 위한 공유 로그인으로 사용되는 디지털 서명(NemID)을 주문해야 합니다. 장애가 있는 시민(예: 신체 또는 인지 장애) 또는 자신을 만족스럽게 식별할 수 없는 시민(예: 영주권이 없는 이민자)는 NemID 주문을 면제받을 수 있습니다. 2016년 5월 기준으로 5백만 명 이상의 덴마크 시민(어린이를 포함한 전체 인구의 87.5%)이 전자복을 이용할 수 있습니다. 45-74세 덴마크 거주자의 9.8%에게 디지털 통신 면제가 부여되었습니다.

CRC 스크리닝 프로그램의 모든 편지는 스크리닝 키트를 포함하고 일반 우편으로 발송되는 초대장을 제외하고는 모두 디지털 메일로 발송됩니다. 디지털 통신에서 면제된 시민들은 원격 인쇄 시스템을 통해 일반 서신을 받습니다.

선별 프로그램의 모든 초대 및 알림은 모든 덴마크 시민이 고유한 시민 등록 번호(CRN)로 등록되는 매일 업데이트되는 덴마크 시민 등록 시스템과 연결된 관리 CRC 선별 프로그램 IT 시스템에서 생성된 목록을 기반으로 발송됩니다. ) 출생 시 또는 이민국에서 지정됩니다. 공중 보건 프로그램 부서는 심사 프로그램 IT 시스템에 대한 행정적 책임이 있습니다.

연구 흐름 연구 모집단은 덴마크 시민 등록 시스템의 데이터 추출을 기반으로 식별됩니다. 12월에 태어난 중부 덴마크 지역에 거주하는 50-74세 시민 10,000명(2017년 10월/11월/12월까지 CRC 심사에 초대됨) 및 10월에 출생한 중부 덴마크 지역에 거주하는 50-74세 시민 5,000명 (2017년 1월/2월 CRC 스크리닝에 초청됨)이 확인됩니다.

12월에 태어난 10,000명의 시민이 무작위로 추출될 인구를 구성합니다(연구 부문 1 및 2). 이 시민 그룹은 연구 기간이 시작될 때(선별 초대를 받기 전) 기준 설문지를 받게 됩니다. 비응답자는 2주 후에 설문 알림을 받습니다. 4주 후에 전화로 설문지를 작성하라는 전화가 옵니다. 응답자(설문지를 받은 후 6주 후)가 연구에 포함되고 무작위로 두 그룹(개입 그룹과 통제 그룹)으로 나뉩니다. 포함된 모든 시민은 검진 프로그램 IT 시스템에서 검진 초청 날짜와 검진 알림 날짜를 확인하기 위해 모니터링됩니다. 연구 부문 1(개입 그룹)의 시민은 선별 검사 알림과 같은 날 또는 그 다음 날 결정 지원(DA)을 받습니다. 두 그룹 모두 연구 모집단에 마지막으로 초대된 시민에 대한 초대 날짜로부터 3개월 후에 후속 설문지를 받습니다. 설문 알림은 2주와 4주에 발송되며 설문 응답 기한은 6주 후입니다.

10월에 태어난 5,000명의 시민은 CRC 심사에 초대된 역사적인 시민 집단을 구성합니다. 이 모집단은 스크리닝 초대를 받은 후 3-4개월 후에 하나의 설문지를 받습니다. 이 설문 조사에서 미리 알림은 2주와 4주에 발송됩니다. 응답자(6주차)가 연구에 포함될 것입니다.

이 연구에서 연구 참가자와의 모든 접촉은 디지털 통신 또는 원격 인쇄 시스템을 통한 우편을 통해 이루어집니다. 따라서 모든 설문지, 설문 알림 및 DA는 먼저 디지털 메일을 통해 발송됩니다. 그러나 일반화 가능한 결과를 얻기 위해서는 높은 설문 참여율에 도달하는 것이 중요합니다. 목표는 기준선에서 50% 이상, 후속 조치에서 80%의 설문 참여율에 도달하는 것입니다.

설문자료 수집이 완료되면 시험등록일자 및 시험결과와 함께 심사프로그램 IT시스템에서 심사초청일자 및 심사리마인더를 수집한다.

설문지 데이터와 IT 시스템 데이터는 모두 덴마크 통계청에 업로드되며, 데이터 관리 및 데이터 분석을 위해 사회 인구 통계 데이터가 추가됩니다.

재료 이 시험에서는 세 가지 다른 설문지가 시행됩니다: 기본 설문지, 후속 설문지 및 역사적 코호트에 대한 설문지. 설문지는 5가지 척도로 구성됩니다. 유럽 ​​연합 컨소시엄(HLS-EU-Q16)에서 개발한 걱정 척도, 지식 척도, 태도 척도, 의사 결정 갈등 척도 및 건강 문해력 척도.

DA는 온라인 도구입니다. 웹 기반 디자인은 더 많은 고급 기능을 제공할 수 있는 가능성을 열어줍니다. 과정 중 참가자를 위한 질문 및 마지막에 답변 요약. 또한 웹 기반 디자인은 운영 비용이 낮고 E-boks 플랫폼을 통해 링크로 제공될 수 있습니다. DA의 개발은 5단계로 이루어졌습니다. (1) DA의 범위 지정; (2) 운영 그룹(연구 그룹) 구성; (3) 연구 그룹의 이전 연구를 기반으로 프로토타입을 개발하는 설계 단계; (4) 디자인 및 사용성을 평가하는 시민 및 전문가를 포함하는 알파 테스트 및 콘텐츠 및 사용성을 평가하는 전문가 및 시민의 피어 리뷰; (5) 시민을 포함한 베타 테스트, 실행 가능성, 이해 가능성 및 사용 가능성을 평가합니다.

개발은 이전 단계에서 얻은 경험을 바탕으로 각 단계 사이에 DA를 수정하는 반복 프로세스로 진행되었습니다.

교육 수준, 가족 소득, 직업, 결혼 여부 및 민족에 대한 배경 데이터는 설문지 데이터가 수집되면 덴마크 통계청에서 얻을 것입니다.

통계적 방법 모든 통계적 분석은 Stata/SE 14(STATACorp LP, College Station, Texas, USA)에서 수행되며 성별에 따라 계층화됩니다. 모든 추정치는 95% 신뢰 구간으로 제시되며 모든 분석은 5% 유의 수준에서 수행됩니다. 본 연구의 대상은 저학력(LEA) 시민이므로 중학력 이상의 모든 시민은 통계분석에서 제외한다.

Pearson의 카이 제곱 테스트는 무작위화가 성공하는지 여부를 테스트하기 위해 응답자와 비응답자 간 및 연구 부문 간 인구통계학적 특성 분포의 차이를 테스트하는 데 사용됩니다.

결과에 대한 응답 분포의 차이(정보에 입각한 선택, 예/아니오, 적절한 지식, 예/아니오, 평균 수준의 결정 갈등, 평균 수준의 결정 지원, 평균 수준의 의사 결정 효과, 평균 수준의 걱정, 참여) , 예/아니오) 연구 부문에서 연속 변수에 대한 독립 표본 t 검정과 범주형 변수에 대한 Pearson의 카이제곱 검정을 사용하여 분석하고 있습니다. 또한 상대 위험도(RR)는 각각 연구 부문 2와 과거 연구 부문을 기준으로 하는 2x2 테이블을 사용하여 모든 이분된 결과에 대해 추정됩니다.

무작위화가 유사한 기준선 특성을 가진 그룹을 생성하는 데 성공하지 못한 경우 조정된 오즈비(OR)를 RR로 해석할 값으로 추정하기 위해 범주별 결과에 대해 로지스틱 회귀를 완료하고 연속 결과에 대해 선형 회귀를 완료합니다.

모든 분석은 치료 의향(ITT) 분석으로 수행되며 모든 LEA 시민은 처음 할당된 연구 부문에 남게 됩니다.

전원 계산 매달 9,900명의 시민이 CDR의 CRC 스크리닝에 참여하도록 초대됩니다. 평균적으로 이들 중 47%(4,600)는 45일 이내에 대변 샘플을 반환하지 않으며 선별 검사 알림을 받습니다. 최소 1,200명(덴마크 통계에 따르면 인구의 26%)이 LEA를 보유할 것으로 예상됩니다. 22%(정보에 입각한 선택을 하는 비율), 14%(CRC 스크리닝에 대해 긍정적인 태도를 갖는 비율)의 결과의 예상 차이를 감지할 수 있는 능력을 기반으로 검정력 계산(5% 유의 수준 및 80% 통계 검정력 고려) , 그룹 간 16%(CRC 스크리닝에 참여하는 비율) 및 2.4(지식의 평균 점수 차이)(이전 연구에서 관찰된 바와 같이)는 200명의 LEA 시민이 모든 그룹에 포함되어야 하므로 총 770명의 시민이 검사 알림을 받습니다. 분석은 성별로 계층화됩니다. 따라서 연구 모집단은 모든 그룹에서 1,540명의 참가자로 두 배가 되어 두 성별 모두에서 DA의 효과를 평가할 수 있는 적절한 권한이 유지됩니다.

기본 설문지(연구 부문 1+2)에 대한 예상 참여율이 58%이고 연구 부문 1 및 2의 후속 설문지에서 예상 참여율이 80%인 경우, 스크리닝에 초대될 시민 10,000명(5 각 연구 아암에 000, 따라서 할당 비율 1:1)이 포함됩니다. 역사적인 연구 부문에서는 50%의 참여율이 예상되므로(두 번의 서면 알림, 전화 통화 없음) 심사에 초대될 5,000명의 시민이 포함됩니다.