경피적 관상동맥중재술의 산소공급이 심근보호 및 심혈관 건강에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
심근 보호 및 심혈관 기능에 대한 Peri-Percutaneous Coronary Intervention Oxygenation의 효과: 파일럿 연구
선택적 경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 종종 시술 전후 트로포닌 방출로 입증되는 심근 괴사와 관련이 있습니다. 이것은 후속 심혈관 사건에 대한 대리입니다. 심근 보호 및 심폐 건강 결과에서 PCI 주변 산소화의 효과에 대한 연구는 없습니다. 기본 심폐 기능이 높은 환자는 사망률이 낮습니다.
이 연구는 선택적 PCI가 예정된 상당한 안정 관상 동맥 질환이 있는 환자의 허혈을 줄이기 위한 산소의 유용성을 평가하기 위한 것입니다. 2차 목표는 심혈관 건강 및 자율 반응에 대한 PCI 주변 산소화의 추가 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구는 선택적 PCI가 예정된 중요한 안정 관상 동맥 질환이 있는 환자의 허혈을 줄이기 위한 산소의 유용성을 평가하기 위한 것입니다. 2차 목표는 심혈관 건강 및 자율 반응에 대한 PCI 주변 산소화의 추가 효과를 평가하는 것입니다.
연구 설계: 무작위 이중 맹검 전향적 파일럿 연구 샘플 크기: PCI를 위해 선택적으로 예정된 30명의 환자를 산소 그룹(15L/min) 및 공기 그룹의 2개 그룹으로 무작위 배정 방법: 포함 기준을 충족하는 환자를 모집하고 컴퓨터를 통해 2개 그룹으로 무작위 배정 할당 시스템. 할당된 흡입 가스는 PCI 절차 직전 최소 30분 동안 15L/min의 고유량 마스크를 통해 전달되며 PCI 절차 내내 계속됩니다. 절차 내내 환자는 눈이 멀었지만 실습 심장 전문의와 간호사는 눈이 멀지 않았습니다. 일상적인 치료는 PCI 이후에도 계속되었습니다. Troponin I에 대한 혈액 샘플링은 스텐트 이식 후 6시간 및 24시간에 수행되었습니다. 환자는 현재의 일상적인 관행에 따라 시술 후 하루 만에 퇴원했습니다.
환자는 퇴원 후 4주 내에 심장 재활 클리닉에서 일상적인 후속 조치를 받았습니다. EST는 절차 후 6주에 배열되었습니다. 일차 결과 측정: 6시간 및 24시간에 Troponin I 이차 결과 측정: MET, 심박수 회복, Chronotropic Index
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 혈역학적으로 중요한 관상동맥 질환
제외 기준:
- 안전한 산소 사용을 방해하는 제2형 호흡 부전을 동반한 중대한 만성 기도 질환
- 플라크 불안정성의 증거가 분명한 관상 협착증 예. 안정 시 통증, 혈전의 시각적 증거, 기준선에서 Troponin T 상승
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 산소
환자는 30분 전에 HFM을 통해 분당 15L의 산소를 공급받았고 절차가 끝날 때까지 계속했습니다.
시술 6주 후, EST가 준비되었습니다.
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PCI 기술(예:
사전 확장 대 직접 스텐트 삽입 및 스텐트 선택)은 시술자의 재량에 맡겼습니다.
스텐트 포스트 확장은 개별 작업자 관행에 따라 허용되었습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 공기
절차가 끝날 때까지 환자에게 산소 없이 안면 마스크를 제공했습니다.
시술 6주 후, EST가 준비되었습니다.
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PCI 기술(예:
사전 확장 대 직접 스텐트 삽입 및 스텐트 선택)은 시술자의 재량에 맡겼습니다.
스텐트 포스트 확장은 개별 작업자 관행에 따라 허용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이 연구의 주요 목적은 심근 보호를 평가하는 것이었습니다.
기간: 시술 후 6시간, 24시간
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이는 6(기준선)에서 두 연구 아암 사이의 24시간에서 Troponin I의 변화를 비교하여 수행됩니다.
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시술 후 6시간, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 건강을 개선하기 위한 peri-PCI 산소화의 유용성을 평가하기 위해
기간: 시술 후 6주
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MET의 기능적 능력으로 평가 - 달성한 최대 MET
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시술 후 6주
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자율신경 반응을 개선하기 위한 peri-PCI 산소화의 유용성을 평가하기 위해
기간: 시술 후 6주
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심박수 회복으로 평가
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시술 후 6주
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자율신경 반응을 개선하기 위한 peri-PCI 산소화의 유용성을 평가하기 위해
기간: 시술 후 6주
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Chronotropic Index로 평가
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시술 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Soo Chin Chan, MBBS, schin1022@yahoo.com
- 연구 의자: Anwar Suhami, MBBS, anwar@ummc.edu.my
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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