주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 4-5세 취학 전 아동의 안전성 및 효능 연구
2021년 5월 16일 업데이트: Shire
주의력 결핍/과잉 행동 장애가 있는 4-5세 미취학 아동을 대상으로 위약과 비교한 SPD489의 3상, 무작위, 이중 맹검, 다기관, 병렬 그룹, 위약 대조, 고정 용량 안전성 및 효능 연구
이 연구의 목적은 ADHD로 진단된 4-5세 아동의 ADHD-RS-IV Preschool Version의 총 점수를 개선하는 데 조사적 치료가 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
199
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Dothan, Alabama, 미국, 36303
- Harmonex, Inc
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
- Preferred Research Partners, Inc
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California
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Colton, California, 미국, 92324
- CMB Clinical Trials
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Imperial, California, 미국, 92251
- Sun Valley Research Center
-
Long Beach, California, 미국, 90807
- Alliance for Wellness d/b/a Alliance for Research
-
Panorama City, California, 미국, 91402
- Asclepes Research
-
San Diego, California, 미국, 92108
- Psychiatric Centers at San Diego
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San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF Dept of Psychiatry
-
Wildomar, California, 미국, 92595
- Elite Clinical Trials, Inc
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-
Florida
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DeLand, Florida, 미국, 32720
- Avail Clinical Research, LLC
-
Gainesville, Florida, 미국, 32607
- Sarkis Clinical Trials
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Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Orange City, Florida, 미국, 32763
- Medical Research Group of Central Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- Apg Research, Llc
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
- University of South Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33613
- University of South Florida Department Of Psychiatry
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-
Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30030
- iResearch Atlanta LLC
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Louisiana
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Lake Charles, Louisiana, 미국, 70629
- Lake Charles Clinical Trials
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Kennedy Krieger Institute
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Michigan
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Rochester Hills, Michigan, 미국, 48306
- Rochester Center for Behavioral Medicine
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Sterling Heights, Michigan, 미국, 48314
- Clinical Neurophysiology Services
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68526
- Premier Psychiatric Reseach Institute, LLC
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New Jersey
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Neptune, New Jersey, 미국, 07753
- Jersey Shore University Medical Center (JSUMC)
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New York
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New York, New York, 미국, 10036
- Manhattan Behavioral Medicine
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Fairfield, Ohio, 미국, 45014
- Pediatric Associates of Fairfield, Inc
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73103
- IPS Research Company
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Oklahoma Clinical Research Center
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73118
- Paradigm Research Professionals
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Cutting Edge Research Group
-
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Oregon
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Gresham, Oregon, 미국, 97030
- Cyn3rgy Research Center
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South Carolina
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Barnwell, South Carolina, 미국, 29812
- Rainbow Research Inc
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Charleston, South Carolina, 미국, 29407
- Carolina Clinical Trials, Inc.
-
Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
- Coastal Carolina Research
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78759
- BioBehavioral Research of Austin
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Houston, Texas, 미국, 77084
- BI Research Center
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Houston, Texas, 미국, 77090
- Red Oak Psychiatry Associates
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Houston, Texas, 미국, 77007
- Bayou City Research Limited
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San Antonio, Texas, 미국, 78249
- Road Runner Research
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The Woodlands, Texas, 미국, 77381
- Family Psychiatry of The Woodlands
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Utah
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Clinton, Utah, 미국, 84015
- Ericksen Research and Development
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Virginia
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Petersburg, Virginia, 미국, 23805
- Clinical Research Partners, LLC
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Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98007
- Northwest Clinical Research Center
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Childrens Hospital, Pearl Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 동의 시점에 만 4-5세의 남성 또는 여성입니다.
- 참가자의 부모 또는 법적 대리인(LAR)은 정보에 입각한 동의서에 서명해야 하며 연구 관련 절차를 완료하기 전에 참가자의 동의 문서(해당되는 경우)가 있어야 합니다.
- 참가자 및 부모/LAR은 아침 투약 감독을 포함하여 프로토콜에 정의된 모든 테스트 및 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 참가자는 ADHD(모든 하위 유형)의 기본 진단을 위한 DSM-IV-TR 기준을 충족해야 합니다.
- 참가자는 기준선 방문(방문 0)에서 소년의 경우 28 이상, 소녀의 경우 24 이상의 ADHD-RS-IV 유아원 버전 총 점수를 가집니다.
- 참가자는 기준선 방문(방문 0)에서 4 이상의 CGI-S(Clinical Global Impressions - Severity of Illness) 점수를 가집니다.
- 참가자는 스크리닝 방문(방문 -1)에서 피바디 그림 어휘 테스트 표준 점수가 70 이상입니다.
- 참가자는 적절한 비약물 치료 과정을 받았거나 사전 비약물 치료 없이 등록을 고려할 정도로 심각한 상태를 가지고 있습니다.
- 참가자는 집 밖의 환경에서 증상과 손상을 평가하기 위해 구조화된 그룹 활동(예: 유치원, 스포츠, 주일 학교)에 참여했습니다.
- 참가자는 6개월 이상 동일한 부모 또는 보호자와 함께 살았습니다.
제외 기준:
- 참가자는 금지된 약물 또는 중추신경계(CNS) 효과가 있거나 수행 능력에 영향을 미치는 약물을 복용해야 하거나 복용할 필요성이 예상됩니다. 기관지 확장제 흡입기의 안정적인 사용은 배타적이지 않습니다.
- 참가자는 스크리닝 방문(방문 -1) 전 30일 이내에 다른 조사 제품을 복용했거나 임상 연구에 참여했습니다.
- 참가자는 허용 가능한 내약성으로 현재 ADHD 약물을 잘 제어하고 있습니다.
- 참가자는 동시 만성 또는 급성 질병, 장애 또는 안전 평가 결과를 혼동하거나 참가자에 대한 위험을 증가시킬 수 있는 기타 조건을 가지고 있습니다.
- 참가자에게 녹내장이 있습니다.
- 참가자가 암페타민 요법의 적절한 과정에 완전히 반응하지 못했습니다.
- 참가자는 암페타민 또는 조사 제품의 첨가제에 대한 문서화된 알레르기, 과민성 또는 불내성을 가지고 있습니다.
- 참가자는 심장 돌연사 또는 심실성 부정맥의 알려진 가족력이 있습니다.
- 참가자는 스크리닝 방문(방문 -1) 또는 기준선 방문(방문 0)에서 연령, 성별 및 신장에 대해 95번째 백분위수 이상의 혈압 측정값을 갖거나 중등도 또는 중증 고혈압의 병력이 있습니다.
- 참가자는 증후성 심혈관 질환, 원인 불명의 실신, 활동성 흉통, 진행성 동맥경화증, 구조적 심장 이상, 심근병증, 심각한 심장 박동 이상, 관상 동맥 질환 또는 기타 심각한 심장 문제의 알려진 병력이 있습니다.
- 참가자는 심사원의 판단에 따라 스크리닝 방문(Visit-1) 또는 스크리닝 방문(Visit-1) 또는 기준선 방문(Visit 0)에서 심전도(ECG)에서 임상적으로 유의한 임상 검사실 이상이 있습니다.
- 참가자는 스크리닝 방문(방문 -1)에서 비정상적인 갑상선 자극 호르몬(TSH) 및 티록신(T4)으로 정의되는 현재 비정상적인 갑상선 기능을 가지고 있습니다. 최소 3개월 동안 안정적인 용량의 갑상선 약물 치료가 허용됩니다.
참가자는 아래의 동반이환 Axis I 장애 및 Axis II 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 현재 통제된(약물 또는 치료가 필요한) 또는 통제되지 않은 동반이환 정신과 장애가 있습니다.
나. 외상 후 스트레스 장애 또는 적응 장애 ii. 양극성 질환, 정신병 또는 이러한 장애의 가족력 iii. 전반적인 발달 장애 iv. 강박 장애(OCD) v. 정신병/정신분열증 vi. 심각한 틱 장애 또는 뚜렛 장애의 가족력 vii. 참가자는 현재 조사관의 의견에 따라 자살 위험이 있는 것으로 간주되며, 이전에 자살 시도를 했거나 이전에 자살 시도를 한 적이 있거나 현재 적극적인 자살 생각을 보이고 있습니다.
viii. 신체적, 성적 또는 정서적 학대의 역사 ix. 연구자의 의견으로 SPD489 또는 리스덱삼페타민 디메실레이트 치료를 금하거나 효능 또는 안전성 평가를 혼란스럽게 하는 임의의 다른 장애 또는 동요 상태.
- 참가자는 기준선 방문(방문 0) 1개월 이내에 행동 치료를 시작했습니다. 참가자는 연구 중에 행동 치료를 시작할 수 없습니다.
- 참가자는 스크리닝 방문(방문 -1)에서 연령 및 성별에 대해 5번째 백분위수보다 작은(<=) 키를 가집니다.
- 참가자는 스크리닝 방문(방문 -1)에서 연령 및 성별에 대해 체중 <= 5번째 백분위수를 가집니다.
- 참여자는 현재 각성제나 코카인을 남용하는 사람과 함께 살고 있습니다.
- 참여자는 발작 병력이 있습니다(영아 열성 발작 제외).
- 참가자는 프로토콜에 따라 제외되는 약물을 복용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
참가자는 6주 동안 SPD489(Lisdexamfetamine dimesylate) 캡슐과 일치하는 위약을 받게 됩니다.
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6주 동안 SPD489(Lisdexamfetamine dimesylate) 캡슐과 일치하는 위약.
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실험적: SPD489(리스덱삼페타민 디메실레이트)
참가자는 무작위로 SPD489 캡슐을 5:5:5:5:6 비율로 SPD489 5, 10, 20, 30밀리그램(mg)으로 6주 동안 매일 1회 경구 투여받게 됩니다.
용량은 SPD489(5mg)의 가장 낮은 강도로 시작하여 무작위로 할당된 고정 용량에 도달할 때까지 적정됩니다.
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SPD489 캡슐은 5:5:5:5:6 비율로 5, 10, 20, 30 mg을 6주 동안 매일 1회 경구 투여합니다.
SPD489
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주차에 임상의가 관리하는 주의력 결핍/과잉 행동 장애 평가 척도-IV(ADHD-RS-IV) 유치원 버전 총점의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6주차
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ADHD-RS-IV 프리스쿨 버전은 ADHD Rating Scale-IV에서 채택되었으며 미취학 아동의 발달 수준에 적합한 예를 제공합니다.
ADHD-RS-IV 미취학 아동용 버전은 응답자가 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 제4판 텍스트 개정판(DSM-IV-TR)에 정의된 ADHD 증상의 발생 빈도를 평가하도록 요구하는 18개 항목 설문지였습니다. 기준.
각 항목은 0(전혀 또는 거의 없음)에서 3(매우 자주) 범위의 4점 척도로 점수가 매겨졌으며 총 점수 범위는 0-54입니다.
18개 항목은 과잉행동/충동성(짝수 항목 2-18) 및 부주의(홀수 항목 1-17)의 2개 하위 척도로 그룹화되었습니다.
전체 분석 세트(FAS)는 최소 1회 투여 후 ADHD RS IV 취학 전 버전 총점 평가를 받은 안전성 분석 세트의 모든 참가자로 구성되었습니다.
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기준선, 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주차 임상적 전반적 인상 전반적 개선(CGI-I)
기간: 6주차
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CGI-I는 참가자의 상태 중증도 및 시간 경과에 따른 개선을 평가하여 전체적인 증상 개선을 전반적으로 평가한 것입니다.
채점은 1(매우 많이 개선됨)에서 7(매우 많이 악화됨) 범위의 7점 척도를 기반으로 이루어졌으며 점수가 높을수록 상태가 더 나빴습니다.
채점은 다음과 같이 정교화되었습니다: 1=매우 많이 개선됨; 2 = 많이 개선됨; 3 = 최소한으로 개선됨; 4=변화 없음; 5 = 최소한으로 악화됨; 6 = 훨씬 나쁨; 7=매우 더 나쁨.
FAS는 적어도 1회 투여 후 ADHD RS IV 프리스쿨 버전 총점 평가를 받은 안전성 분석 세트의 모든 참가자로 구성되었습니다.
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6주차
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취학 전 아동의 6주차 ADHD-RS-IV 취학 전 버전 총 점수의 기준선으로부터의 변화에 대한 용량 반응 관계
기간: 기준선, 6주차
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ADHD-RS Preschool Version Total Score를 사용하여 용량 반응 관계를 평가했습니다.
ADHD-RS-IV 프리스쿨 버전은 ADHD Rating Scale-IV에서 채택되었으며 미취학 아동의 발달 수준에 적합한 예를 제공합니다.
ADHD-RS-IV 미취학 아동용 버전은 응답자가 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 제4판 텍스트 개정판(DSM-IV-TR)에 정의된 ADHD 증상의 발생 빈도를 평가하도록 요구하는 18개 항목 설문지였습니다. 기준.
각 항목은 0(전혀 또는 거의 없음)에서 3(매우 자주) 범위의 4점 척도로 점수가 매겨졌으며 총 점수 범위는 0-54입니다.
18개 항목은 과잉행동/충동성(짝수 항목 2-18) 및 부주의(홀수 항목 1-17)의 2개 하위 척도로 그룹화되었습니다.
용량 반응 분석 세트는 시험 제품의 무작위 표적 용량 수준에 대해 적어도 1개의 유효한 1차 효능 측정치를 가진 안전성 분석 세트의 모든 참가자로 구성되었습니다.
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기준선, 6주차
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치료 관련 부작용(TEAE)이 있는 참여자 수
기간: 연구 약물 투여 시작부터 후속 조치까지(7주차)
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유해 사례(AE)는 조사 제품(IP)을 투여한 임상 조사 참여자에게서 발생했으며 반드시 이 치료와 인과 관계가 있는 것은 아닌 모든 뜻밖의 의학적 발생이었습니다.
TEAE는 IP의 첫 번째 투여 날짜 또는 그 이후 및 IP의 마지막 투여 후 3일 이내에 시작하거나 악화되는 AE로 정의되었습니다.
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연구 약물 투여 시작부터 후속 조치까지(7주차)
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잠재적으로 임상적으로 중요한 활력 징후 변화가 있는 참가자 수
기간: 6주차
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활력 징후 평가에는 혈압(수축기 및 확장기), 평균 맥박수가 포함되었습니다.
잠재적으로 임상적으로 중요한 활력 징후 변화가 있는 참가자의 수가 보고되었습니다.
mmHg는 결과 측정 데이터에서 수은 밀리미터를 나타냅니다.
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6주차
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6주차에 기준선에서 키의 변화
기간: 기준선, 6주차
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키는 신발을 신지 않은 상태에서 참가자가 평평한 표면에 서서 턱을 바닥과 평행하게 한 상태에서 인치 단위로 측정되었습니다.
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기준선, 6주차
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6주차에 기준선에서 체중의 변화
기간: 기준선, 6주차
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신발을 신지 않은 상태에서 체중을 백분위수로 측정했습니다.
체중 백분위 수는 질병 통제 예방 센터 (CDC) 성장 차트를 사용하여 성별과 연령에 따라 표준화되었습니다.
체중 백분위수는 5 미만(<), 5~95 미만, 95 백분위수 이상(>=)으로 분류되었습니다.
기준선으로부터 6주차에 체중의 변화가 보고되었습니다.
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기준선, 6주차
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6주차에 체질량 지수(BMI)의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 6주차
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BMI는 키와 몸무게에서 파생되었습니다.
BMI 백분위수는 CDC 성장 차트를 사용하여 성별과 연령별로 정규화되었습니다.
BMI 백분위수는 다음과 같이 분류되었습니다. 저체중(BMI < 5번째 백분위수); 건강한 체중(BMI 5번째 백분위수에서 < 85번째 백분위수); 과체중(BMI 85번째 백분위수 < 95번째 백분위수); 비만(BMI >= 95번째 백분위수).
기준선에서 6주차에 체질량 지수의 변화가 보고되었습니다.
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기준선, 6주차
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임상 실험실 값에서 잠재적으로 임상적으로 중요한 변화가 있는 참가자 수
기간: 6주차
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임상 실험실 평가에는 생화학 및 내분비학, 혈액학 및 소변검사가 포함되었습니다.
임상 실험실 값에서 잠재적으로 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자의 수가 보고되었습니다.
측정 데이터의 ULN은 정상의 상한을 나타내고, mcmol/L은 리터당 마이크로몰을 나타내고, > =는 크거나 같음을 나타냅니다.
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6주차
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심전도(ECG) 매개변수에서 잠재적으로 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자 수
기간: 6주차
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잠재적으로 임상적으로 유의미한 ECG 매개변수 변화가 있는 참가자의 수가 보고되었습니다.
QTcF 간격은 측정 데이터에서 QT Fridericia's Correction Formula 간격을 나타내고, QTcB 간격은 Bazett's 보정된 QTc를 나타냅니다.
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6주차
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6주 차 어린이 수면 습관 설문지(CSHQ)
기간: 6주차
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어린이 수면 습관 설문지는 어린이들에게 가장 흔한 수면 문제를 선별하기 위해 고안된 도구로 33개 항목으로 구성되어 점수를 매긴다.
이 도구는 취침 시간 저항, 수면 시작 지연, 수면 시간, 수면 불안, 야간 보행, 사건수면, 수면 장애 호흡 및 주간 졸림의 8가지 하위 척도 내 행동을 기반으로 아동의 수면을 평가했습니다.
각 항목은 1(문제가 거의 발생하지 않음)에서 3(일반적으로 문제가 발생함)까지의 점수를 받습니다. 따라서 점수가 높을수록 나쁜 결과입니다.
척도 범위는 다음과 같습니다: 취침 시간 저항: 6~18, 수면 시작 지연: 1~3, 수면 시간: 3~9, 수면 불안: 4~12, 야간 보행: 3~9, 사건수면: 7~21, 수면- 호흡 장애: 3~9, 주간 졸음: 8~24, 총 교란(모든 척도의 항목): 33~99.
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6주차
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Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용하여 긍정적인 반응을 보인 참가자 수
기간: 6주까지
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C-SSRS는 평가 기간 동안 자살 관련 사고 및 행동의 발생, 심각도 및 빈도를 포착한 반구조화 인터뷰였습니다.
인터뷰에는 자살 관련 생각이나 행동이 발생했는지 판단하는 데 필요한 정보 유형을 요청하기 위한 정의와 제안된 질문이 포함되었습니다.
C-SSRS는 자살생각과 관련된 2개의 필수항목, 자살행동과 관련된 4개의 필수항목, 자살은 아니지만 자해행동과 관련된 1개의 필수항목으로 구성되었다.
선별 문항에 대해 긍정적인 응답이 있는 상황에서는 추가로 8개의 자살생각 문항과 4개의 자살행동 문항을 추가로 작성하였다.
따라서 완료해야 할 항목은 최대 19개였습니다.
여기에서 자살 생각이나 행동에 대해 예라고 응답한 참가자의 수가 보고되었습니다.
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6주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 23일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SPD489-347
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Takeda는 자격을 갖춘 연구자가 적법한 과학적 목표를 달성하는 데 도움이 되도록 적격한 연구에 대해 비식별화된 개인 참가자 데이터(IPD)에 대한 액세스를 제공합니다(Takeda의 데이터 공유 약속은 https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=에서 확인할 수 있습니다. 5).
이러한 IPD는 데이터 공유 요청 승인 후 데이터 공유 계약 조건에 따라 안전한 연구 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
적격 연구의 IPD는 https://vivli.org/ourmember/takeda/에 설명된 기준 및 프로세스에 따라 자격을 갖춘 연구자와 공유됩니다.
승인된 요청의 경우 연구원은 데이터 공유 계약 조건에 따라 익명 데이터(해당 법률 및 규정에 따라 환자 개인정보 보호를 위해) 및 연구 목표를 해결하는 데 필요한 정보에 대한 액세스 권한을 제공받습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
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Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
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Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
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University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
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Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로
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Vertex Pharmaceuticals Incorporated모병
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Enanta Pharmaceuticals, Inc아직 모집하지 않음호흡기 세포융합 바이러스(RSV) | RSV 감염 | RSV
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Universidad Autonoma de Nuevo Leon완전한