프로텍터 후두 마스크의 다기관 연구
마비되지 않고 마취된 환자에서 보호 후두 마스크에 대한 다기관 연구
연구 개요
상세 설명
후두 마스크(LM)와 성문 상부 장치(SGD)는 다양한 형태로 특히 당일 수술에서 기도 관리의 진정한 혁신이 되었습니다.
LMA Protector(Teleflex Medical, Athlone, Ireland)는 현재 마취 실습에 사용할 수 있는 새로운 일회용 SGD입니다. 이것은 실리콘으로 만들어졌으며(구성에 라텍스가 없음) 2세대 SGD의 일부 특성(위 액세스 채널의 존재)을 공유합니다. 그러나 추가 배수 채널이 있으며 두 채널 모두 마스크 커프 뒤의 카메라에서 원위로 종료됩니다. 2개의 배액 채널("남성" 및 "여성")의 존재는 구인두 부위에 위치한 원위 위 내용물 및 분비물의 역류에 대한 환자의 안전을 증가시킵니다. "여성"이라고 하는 위 액세스 채널은 필요한 경우 비위관을 삽입할 수도 있습니다. 이러한 배수 채널은 누출이나 가스를 관찰하면 마스크의 변위를 진단하는 데 도움이 될 수 있으므로 마스크의 올바른 위치를 진단하는 데 유용합니다.
LMA 보호기는 미리 형성된 해부학적 곡선으로 설계되었으며 기도 전도는 마스크 말단에서 끝나는 타원형 단면을 가지고 있습니다. 이 디자인은 장치 삽입을 용이하게 하는 인체 기도의 해부학적 구조를 따릅니다. 마스크 소재의 부드러움으로 삽입이 용이합니다.
재사용 가능한 장치로 인한 전염병 전파에 대한 의심으로 인해 LMA 보호기와 같은 일회용 장치는 일반적으로 SGD로 수행되는 마취 절차에 사용되는 가장 흥미로운 장치 중 하나입니다.
디자인의 특성, 부드럽고 외상이 없는 재료에 의한 구성, 2개의 위 배액 접근의 존재, 잠재적으로 개선된 환자 안전 및 일회용 특성은 향후 몇 년 동안 사용이 크게 확장될 것임을 시사합니다.
광범위하게 평가된 다른 SGD와 달리 현재까지 일일 임상 시나리오에서 적절하고 성능을 보여주는 대규모 임상 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28007
- Servicio de Anestesia, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일반적으로 성문 상부 장치로 수행되는 수술 절차.
- ASA 신체 상태 I-III 환자
- 18-75세
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 기도가 어려운 것으로 알려진 환자
- 기도 곤란이 예상되는 환자
- 흡인 위험이 높은 환자
- 연구 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수호자 후두 마스크 기도
기도 관리에 후두 보호 마스크가 포함되고 연구의 포함 기준을 충족하는 마취를 받는 환자.
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전신 마취 상태의 환자에서 후두 보호 마스크의 삽입 시간, 성능, 보안 및 삽입 성공률을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LMA 보호기 삽입 시도 횟수 평가
기간: 마취유도 후 삽입 시도 횟수 수집 : 프로포폴 투여 1분 후
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삽입 시도: LMA 보호대를 들어 올릴 때부터 마스크를 환자의 입에 넣을 때까지 .
(숫자)
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마취유도 후 삽입 시도 횟수 수집 : 프로포폴 투여 1분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LMA 보호 삽입 중 혈압
기간: 기준선 및 LMA 보호기 삽입 후 6분까지 3분마다
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혈압(mmHg)
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기준선 및 LMA 보호기 삽입 후 6분까지 3분마다
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LMA 보호 삽입 중 심박수
기간: 기준선 및 LMA 보호기 삽입 후 6분까지 3분마다
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분당 신호음의 심박수
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기준선 및 LMA 보호기 삽입 후 6분까지 3분마다
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BIS 데이터
기간: 기준선 및 LMA 보호기 삽입 후 6분까지 3분마다(LMA 삽입 중 BIS 값의 변화를 평가하기 위해)
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100(깨어 있음)에서 40-45(마취 상태)까지의 숫자
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기준선 및 LMA 보호기 삽입 후 6분까지 3분마다(LMA 삽입 중 BIS 값의 변화를 평가하기 위해)
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LMA 보호 장치의 구강인두 누출 압력
기간: LMA 보호기의 구강인두 누출 압력은 LMA 보호기를 삽입하고 5분 후에 수집됩니다.
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LMA 보호기의 구강인두 누출 압력은 3L/min의 고정된 가스 흐름에서 호흡 순환 회로의 호기 밸브를 닫고 구강인두 누출이 발생하는 압력을 기록하여 60cm H2O의 커프 내압으로 결정됩니다.
(단위 cm H2O)
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LMA 보호기의 구강인두 누출 압력은 LMA 보호기를 삽입하고 5분 후에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Maite López-Gil, Servicio de Anestesiología, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brimacombe JR, editor. Laryngeal Mask Anesthesia. Principles and practice. 2nd Ed. Filadelfia. 2005.
- Van Zundert AA, Skinner MW, Van Zundert TC, Luney SR, Pandit JJ. Value of knowing physical characteristics of the airway device before using it. Br J Anaesth. 2016 Jul;117(1):12-6. doi: 10.1093/bja/aew106. Epub 2016 May 4. No abstract available.
- Zaballos García M, López Álvarez S, Agustí Martínez-Marcos S, Blanco Sánchez T, Bustos Molina F, Cabré Fabré P, et al. Nuevas aportaciones de la mascarilla laríngea en cirugía ambulatoria. Contribución de la mascarilla laríngea Supreme. Cir May Amb 2011; 16(2): 60-6.
- Zaballos García M, López Álvarez S, Agustí Martínez-Marcos S, Blanco Sánchez T, Bustos Molina F, Cabré Fabré P, Cordero Lorenzo JM, Izquierdo Villaroya B, Lafuente Ojeda N, M. López Gil M, Rodríguez Archilla A, Zaballos Bustingorri J Recomendaciones prácticas de uso de la mascarilla laríngea en Cirugía Ambulatoria. Cir May Amb 2008; 13: (1) 4-26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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