이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

삼출성 중이염 환아의 비인두 미생물에 대한 프로바이오틱스의 영향

2021년 4월 29일 업데이트: ethisch.comite@uza.be, University Hospital, Antwerp

삼출성 중이염 소아의 아데노이드 조직 및 중이액의 미생물 군집에 대한 프로바이오틱스의 영향

본 연구의 목적은 삼출성 중이염(OME) 환자의 상기도(비인두, 아데노이드 및 중이액)의 미생물군이 프로바이오틱스 제품 섭취 4주 후에 변화하는지 조사하는 것입니다. 따라서 면봉, 체액 및 조직의 박테리아 DNA는 상업적으로 이용 가능한 DNA 추출 키트를 통해 분리한 다음, 이 샘플에 존재하는 박테리아 종을 식별하기 위해 Illumina MiSeq 시퀀싱을 수행합니다. 또한 특정 병원체의 농도는 qPCR을 통해 모니터링됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
        • Antwerp University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 삼출액이 있는 중이염 어린이
  • 아데노이드 비대가 있는 어린이

제외 기준:

  • 삼염색체성 21 환자 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로바이오틱스 그룹
4주 동안 Probactiol Mini 1인분(=6방울) 섭취.
건강 보조 식품: 프로박티올 미니
프로박티올 미니 6방울에는 10억 마리의 박테리아(락토바실러스 람노서스 GG 및 비피도박테리움 락티스 BB-12)가 함유되어 있습니다.
간섭 없음: 대조군
프로박티올 미니 섭취 금지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마이크로바이옴 차이
기간: 4 년
Illumina MiSeq 시퀀싱 후 생물 정보 도구를 사용하여 박테리아를 운영 분류 단위(OTU)로 클러스터링합니다. 이러한 OTU를 기반으로 샘플링된 틈새의 박테리아 구성을 비교하고 프로바이오틱스를 섭취한 환자와 섭취하지 않은 환자 사이에서 이 구성을 비교할 것입니다. 우리는 두 모집단에서 과도하거나 과소 대표되는 OTU를 구체적으로 선별할 것입니다. 또한 Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis와 같은 전형적인 비인두 병원균과 유산균과 같은 유익한 미생물에 대한 선별에 특별한 관심을 기울일 것입니다.
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중이염 병원균의 절대 농도 차이
기간: 4 년
생물학적 샘플의 DNA 추출 후 투여된 프로바이오틱스와 중이염 병원균의 절대 농도는 qPCR을 통해 모니터링됩니다. 이것은 비인두를 집락화하고 병원체의 농도를 변경하는 프로바이오틱스의 능력에 대한 정보를 제공할 것입니다.
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Antwerp

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B300201731908

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

프로박티올 미니에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kenya

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다