Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottien vaikutus nenänielun mikrobiomiin lapsille, joilla on välikorvatulehdus ja effuusio

torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: ethisch.comite@uza.be, University Hospital, Antwerp

Probioottien vaikutus effuusiota sairastavien lasten adenoidikudoksen mikrobiomiin ja välikorvan nesteeseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, muuttuuko effuusiopotilaiden ylempien hengitysteiden (nenänielun, adenoidien ja välikorvan nesteen) mikrobiootti effuusiopotilaiden välikorvatulehdus (OME) 4 viikon probioottisten valmisteiden käytön jälkeen. Siksi bakteeri-DNA vanupuikoista, nesteestä ja kudoksesta eristetään kaupallisesti saatavilla olevien DNA-uuttopakkausten avulla, minkä jälkeen suoritetaan Illumina MiSeq -sekvensointi näissä näytteissä olevien bakteerilajien tunnistamiseksi. Lisäksi tiettyjen patogeenien pitoisuutta seurataan qPCR:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Antwerp University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, joilla on välikorvatulehdus ja effuusio
  • lapset, joilla on adenoidihypertrofia

Poissulkemiskriteerit:

  • ei potilaita, joilla on trisomia 21

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Probioottiryhmä
1 annos (= 6 pisaraa) Probactiol Miniä 4 viikon ajan.
Ravintolisä: Probactiol Mini
6 pisaraa Probactiol Miniä sisältää miljardi bakteeria (Lactobacillus rhamnosus GG ja Bifidobacterium lactis BB-12)
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Probactiol Miniä ei saa syödä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiomien erot
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Illumina MiSeq -sekvensoinnin jälkeen käytetään bioinformaattisia työkaluja bakteerien klusterointiin operatiivisiksi taksonomisiksi yksiköiksi (OTU). Näiden OTU:iden perusteella vertaamme bakteerien koostumusta näytteille otetuissa kapeissa ja vertaamme tätä koostumusta potilaiden välillä, jotka ovat saaneet probiootteja ja ilman niitä. Seulomme erityisesti OTU:t, jotka ovat yli- tai aliedustettuina molemmissa populaatioissa. Lisäksi erityistä huomiota kiinnitetään tyypillisten nenänielun patogeenien, kuten Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis... ja myös hyödyllisten mikrobien, kuten maitohappobakteerien, seulomiseen.
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot välikorvatulehduksen patogeenien absoluuttisessa pitoisuudessa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Biologisten näytteiden DNA-uuton jälkeen qPCR:llä seurataan annettujen probioottien ja välikorvatulehduksen patogeenien absoluuttista pitoisuutta. Tämä antaa tietoa probioottien kyvystä kolonisoida nenänielua ja muuttaa patogeenien pitoisuutta.
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Antwerp

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B300201731908

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Probactiol Mini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa