스칸디나비아 다기관 급성 경막하 혈종(SMASH) 연구 (SMASH)
2018년 3월 5일 업데이트: Jiri Bartek, Karolinska University Hospital
스칸디나비아 다기관 급성 경막하 혈종(SMASH) 연구: 다국적 인구 기반 연속 코호트
다국적 인구 기반 코호트에서 조사관은 수술로 치료받은 급성 경막하 혈종을 가진 젊은 환자(< 70 y/o)와 비교하여 노인 환자(≥ 70 y/o)의 임상 경과 및 임상 결과를 비교하고자 합니다.
급성 경막하 혈종의 임상 결과 및 예후 인자에 대한 이해가 향상되면 의사는 노인 인구의 외상성 ASDH 치료 옵션에 대해 더 나은 결정을 내릴 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 끝점:
ASDH가 있는 젊은 환자와 노인(≥70세) 환자의 30일 사망률(수술 전후 사망)을 평가하기 위한 인구 기반 연구에서.
보조 끝점:
- 젊은 대 노인의 돌봄 패턴을 설명하십시오.
임상 결과(젊은 대 노인(≥70세) ASDH 환자의 6개월(범위, 3-12) 추적 조사에서 글래스고 결과 척도:
- GOS 4-5로 미리 정의된 좋은 결과
- GOS 1-3으로 미리 정의된 불리한 결과
- ASDH 환자 대 노인(70세 이상) 환자의 30일 이환율(Ibanez 분류에 따름).
3단계 접근법을 사용하여 노인(≥70세)의 결과(GOS)에 대한 외상성 ASDH의 독립 예후 인자로서 연령의 영향을 평가하기 위해
다음과 관련하여 노인(사례)을 젊은(통제) 환자와 일치시킵니다.
- 중증도에 따른 입원시 GCS 치료 - 경증(GCS 14-15), 중등도(GCS 9-13), 중증(GCS 3-8)
- 중간선 이동(컷오프 > 10mm)
- 동공 확장(예/아니오)
- 바람직하지 않은 결과(GOS 1-3)의 독립적인 예측인자를 식별하기 위해 연령(연속 모델)을 포함한 모든 환자에 대한 다변량 접근법 사용
- 노인 인구(≥70세) 내에서 연령을 연속 변수로 포함하는 다변량 접근 방식을 사용하여 가장 나이가 많은 사람들(GOS 1-3) 중에서 바람직하지 않은 결과의 독립적인 예측 변수를 식별합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1600
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 경막하 혈종으로 외과적 치료를 받은 환자
설명
포함 기준:
- 외과적 치료를 받은 ASDH 환자
제외 기준:
- 수술 후 ASDH(예: 포함 기준 외상 후)
- 외상 전 6개월 이내의 두개내 수술
- 영구 두개내 장치(예: DBS 전극, VP 션트 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ASDH 코펜하겐, 덴마크
|
수술
|
|
ASDH 오덴세, 덴마크
|
수술
|
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ASDH 오르후스, 덴마크
|
수술
|
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ASDH 올보르, 덴마크
|
수술
|
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ASDH 룬드, 스웨덴
|
수술
|
|
ASDH Linköping, 스웨덴
|
수술
|
|
ASDH 예테보리, 스웨덴
|
수술
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ASDH 스톡홀름, 스웨덴
|
수술
|
|
ASDH 웁살라, 스웨덴
|
수술
|
|
ASDH 우메오, 스웨덴
|
수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
젊은 대 노인의 30일 사망률(예 대 아니오)
기간: 수술 후 30일 사망
|
젊은 대 노인의 30일 사망률(예 대 아니오)
|
수술 후 30일 사망
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 3월 6일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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