Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Scandinavian Multicentre Acute Subdural Hematoma (SMASH) -tutkimus (SMASH)

maanantai 5. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Jiri Bartek, Karolinska University Hospital

Scandinavian Multicentre Acute Subdural Hematoma (SMASH) -tutkimus: monikansallinen väestöpohjainen peräkkäinen kohortti

Monikansallisessa väestöpohjaisessa kohortissa tutkijat haluavat verrata iäkkäiden potilaiden (≥70 v/o) kliinistä kulkua ja kliinisiä tuloksia nuorempiin potilaisiin (< 70 v/o), joilla on akuutti subduraalinen hematooma, joita hoidettiin kirurgisesti. Akuuttien subduraalisten hematoomien kliinisen lopputuloksen ja prognostisten tekijöiden parempi ymmärtäminen antaisi lääkäreille mahdollisuuden tehdä parempia päätöksiä hoitovaihtoehdoista traumaattisen ASDH:n hoidossa vanhuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen päätepiste:

Populaatiopohjaisessa tutkimuksessa, jossa arvioitiin 30 päivän kuolleisuutta (perioperatiivinen kuolema) nuoremmilla ja vanhemmilla (≥70-vuotiailla) potilailla, joilla on ASDH.

Toissijaiset päätepisteet:

  1. Kuvaile nuorten ja vanhusten hoitomallia

  2. Kliininen tulos (Glasgow'n tulosasteikko 6 kuukauden (vaihteluväli 3-12) seurannassa nuoremmilla ja vanhemmilla (≥70-vuotiailla) ASDH-potilailla:

    • Hyvä tulos ennalta määriteltynä GOS 4-5
    • Epäsuotuisa tulos ennalta määritetty GOS 1-3
  3. 30 päivän sairastuvuus (Ibanez-luokituksen mukaan) nuoremmilla ja vanhemmilla (≥70-vuotiailla) potilailla, joilla on ASDH.

  4. Arvioida iän vaikutusta itsenäisenä ennustetekijänä traumaattisessa ASDH:ssa lopputulokseen (GOS) vanhuksilla (≥70 vuotta) käyttämällä kolmivaiheista lähestymistapaa

    1. Yhdistä vanhukset (tapaukset) nuorempiin (kontrollit) potilaisiin suhteessa

      1. GCS ottaessa hoitoon sairaalaan vaikeusasteen mukaan - lievä (GCS 14-15), keskivaikea (GCS 9-13), vaikea (GCS 3-8)
      2. Keskilinjan siirto (> 10 mm:n katkaisu)
      3. Laajentunut pupilli(t) (kyllä/ei)
    2. Monimuuttujamenetelmän käyttäminen kaikkien potilaiden kanssa, mukaan lukien ikä (jatkuva malli) epäsuotuisan lopputuloksen riippumattomien ennustajien tunnistamiseksi (GOS 1-3)
    3. Monimuuttujamenetelmän käyttäminen, joka sisältää iän jatkuvana muuttujana iäkkäässä väestössä (≥70 vuotta) epäsuotuisan lopputuloksen riippumattomien ennustajien tunnistamiseksi vanhimpien keskuudessa (GOS 1-3)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1600

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kirurgisesti hoidetut potilaat, joilla on akuutti subduraalinen hematooma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirurgisesti hoidetut ASDH-potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkauksen jälkeinen ASDH (ts. posttraumaattiset sisällyttämiskriteerit)
  • Kallonsisäinen leikkaus 6 kuukauden sisällä ennen traumaa
  • Pysyvä kallonsisäinen laite (esim. DBS-elektrodi, VP-shuntti jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ASDH Kööpenhamina, Tanska
Menettely: Leikkaus
Leikkaus
ASDH Odense, Tanska
Menettely: Leikkaus
Leikkaus
ASDH Århus, Tanska
Menettely: Leikkaus
Leikkaus
ASDH Ålborg, Tanska
Menettely: Leikkaus
Leikkaus
ASDH Lund, Ruotsi
Menettely: Leikkaus
Leikkaus
ASDH Linköping, Ruotsi
Menettely: Leikkaus
Leikkaus
ASDH Göteborg, Ruotsi
Menettely: Leikkaus
Leikkaus
ASDH Tukholma, Ruotsi
Menettely: Leikkaus
Leikkaus
ASDH Uppsala, Ruotsi
Menettely: Leikkaus
Leikkaus
ASDH Uumaja, Ruotsi
Menettely: Leikkaus
Leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuus (kyllä ​​vs. ei) nuoremmilla vs. vanhuksilla
Aikaikkuna: 30 päivän kuolleisuus leikkauksen jälkeen
30 päivän kuolleisuus (kyllä ​​vs. ei) nuoremmilla vs. vanhuksilla
30 päivän kuolleisuus leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMASH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti subduraalinen hematooma

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa