Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Scandinavian Multicentre Acute Subdural Hematoma (SMASH) vizsgálat (SMASH)

2018. március 5. frissítette: Jiri Bartek, Karolinska University Hospital

Skandináv multicentrikus akut szubdurális hematoma (SMASH) tanulmány: egy többnemzetiségű populáción alapuló, egymást követő kohorsz

Egy multinacionális populáció alapú kohorszban a kutatók össze akarják hasonlítani az idős betegek (≥70 év/év) klinikai lefolyását és klinikai kimenetelét fiatalabb betegekkel (< 70 év/év) műtétileg kezelt akut szubdurális hematómában szenvedő betegekkel. Az akut szubdurális hematómák klinikai kimenetelének és prognosztikai tényezőinek jobb megértése lehetővé tenné az orvosok számára, hogy jobb döntéseket hozzanak a traumás ASDH kezelési lehetőségeiről az idős populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges végpont:

Egy populáció alapú vizsgálatban a 30 napos mortalitás (perioperatív halálozás) értékelésére fiatalabb, illetve idős (≥70 éves) ASDH-ban szenvedő betegeknél.

Másodlagos végpont(ok):

  1. Mutassa be a fiatalok és az idősek gondozási mintáját

  2. Klinikai kimenetel (Glasgow-i eredmény skála 6 hónapos (3-12 tartomány) követésnél fiatalabb, illetve idős (≥70 éves) ASDH-s betegeknél:

    • Jó eredmény előre meghatározott GOS 4-5
    • Kedvezőtlen eredmény előre meghatározott GOS 1-3
  3. 30 napos morbiditás (az Ibanez-besorolás szerint) fiatalabb és idős (≥70 éves) ASDH-s betegekben.

  4. Az életkor, mint független prognosztikai faktor hatásának felmérése a traumás ASDH kimenetelében (GOS) időseknél (≥70 év), háromlépéses megközelítéssel

    1. Párosítsa össze az időseket (esetek) a fiatalabb (kontroll) betegekkel

      1. GCS a kezelőkórházba történő felvételkor a súlyosság szerint - enyhe (GCS 14-15), közepes (GCS 9-13), súlyos (GCS 3-8)
      2. Középvonal-eltolás (>10 mm-es levágással)
      3. Pupilla kitágult(ok) (igen/nem)
    2. Többváltozós megközelítés alkalmazása minden betegnél, beleértve az életkort is (folyamatos modell) a kedvezőtlen kimenetel független előrejelzőinek azonosítására (GOS 1-3)
    3. Többváltozós megközelítés alkalmazása, amely az életkort folyamatos változóként tartalmazza az idős populáción belül (≥70 év), hogy azonosítsák a legidősebbek körében a kedvezőtlen kimenetel független előrejelzőit (GOS 1-3)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1600

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sebészileg kezelt betegek akut subduralis hematómában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sebészileg kezelt ASDH betegek

Kizárási kritériumok:

  • Posztoperatív ASDH (pl. felvételi kritériumok poszttraumás)
  • Intrakraniális műtét a traumát megelőző 6 hónapon belül
  • Állandó koponyaűri eszköz (azaz DBS elektróda, VP sönt stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ASDH Koppenhága, Dánia
Eljárás: Sebészet
Sebészet
ASDH Odense, Dánia
Eljárás: Sebészet
Sebészet
ASDH Århus, Dánia
Eljárás: Sebészet
Sebészet
ASDH Ålborg, Dánia
Eljárás: Sebészet
Sebészet
ASDH Lund, Svédország
Eljárás: Sebészet
Sebészet
ASDH Linköping, Svédország
Eljárás: Sebészet
Sebészet
ASDH Göteborg, Svédország
Eljárás: Sebészet
Sebészet
ASDH Stockholm, Svédország
Eljárás: Sebészet
Sebészet
ASDH Uppsala, Svédország
Eljárás: Sebészet
Sebészet
ASDH Umeå, Svédország
Eljárás: Sebészet
Sebészet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 napos mortalitás (igen vs. nem) fiatalabbak és idősek között
Időkeret: 30 napos halálozás a műtét után
30 napos mortalitás (igen vs. nem) fiatalabbak és idősek között
30 napos halálozás a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. március 6.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMASH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut szubdurális hematoma

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel