덱스메데토미딘 관련 혈역학적 불안정성의 위험 예측 (DEXSEDATION)
삽관 기계 환기 집중 치료실 환자에서 Dexmedetomidine 관련 혈역학적 불안정성의 위험 예측 및 결과
연구 개요
상세 설명
덱스메데토미딘은 특히 저농도에서 α-2a 수용체에 특이적이어서 혈관확장과 교감신경 반응 둔화를 초래합니다. 이러한 기계적 고려 사항으로 인해 혈압을 유지하기 위해 아드레날린성 톤에 의존하는 환자는 혈역학적 불안정성에 더 취약합니다. 이는 저혈량증, 외상성 척수 손상 또는 전신 마취 투여 환경에서 덱스메데토미딘을 투여받는 사람들에게 특히 해당됩니다. 이러한 환자 집단에서 덱스메데토미딘의 사용은 거의 50%의 환자가 척수 손상을 입은 외상 환자에 대한 최근 연구에서 보고된 높은 저혈압 비율을 설명할 수 있습니다.
혈역학적 불안정성이 ICU의 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있지만, 덱스메데토미딘을 받는 환자에서 임상적으로 유의미한 혈역학적 불안정성의 발달에 대한 특정 위험 요소는 현재 문헌에서 제대로 특성화되지 않았습니다. 집중된 집단에 대한 이전 연구는 초기 로딩 주입 및 적정 빈도를 포함하는 덱스메데토미딘 투약 전략을 연루시켰지만, 대체 환자 특정 인자 또는 동시 개입이 혈역학적 불안정성의 위험에 영향을 미치는 정도는 불완전하게 이해된 채로 남아 있습니다.
이 연구의 목적은 중증 외상 환자에서 덱스메데토미딘 관련 혈역학적 불안정성의 위험 요인과 이 혈역학적 불안정성이 다른 신체 시스템에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, 이집트, 715715
- Assiut university main hospital, Trauma ICU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18-65세)
- Assiut 대학 병원의 집중 치료실에 입원
- 기관 내 삽관, 기계적 환기 및 가벼운 진정 작용이 필요한 경우
- 예상 지속 시간은 24시간 이상입니다.
제외 기준:
- 관상동맥 치료실 입원 이력.
- 심각한 외상성 뇌 손상.
- 덱스메데토미딘 개시 전 60분 동안 SBP < 100 mm Hg 또는 평균 동맥 혈압(MAP) < 70 mm Hg로 정의되는 낮은 기준선 동맥 혈압.
- 느린 기준선 심박수는 덱스메데토미딘 개시 전 60분 동안 <70 bpm이었습니다.
- 척수 손상.
- 심장 박동기 또는 자동 이식형 제세동기를 사용하는 환자.
- 약물 금단의 일차 진단으로 입원한 환자.
- 임신한 암컷.
- 투옥된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DEX 0.2μg/kg/h
환자는 0.2 μg/kg/h의 초기 유지 용량 비율로 진정을 위해 덱스메데토미딘을 받게 됩니다.
용량은 0.1μg/kg/h씩 증분하여 -2에서 0까지의 목표 리치몬드 초조 진정 척도(RASS) 수준을 달성하고 24시간 동안 최대 용량은 1.4μg/kg/h로 증가합니다.
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DEX 0.2μg/kg/h.
용량은 0.1μg/kg/h씩 증분하여 -2에서 0까지의 목표 리치몬드 초조 진정 척도(RASS) 수준을 달성하고 24시간 동안 최대 용량은 1.4μg/kg/h로 증가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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덱스메데토미딘 동안 혈역학적 불안정 사건의 발생률
기간: 24 시간
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1차 종료점은 수축기 혈압(SBP) < 80mmHg, 확장기 혈압(DBP) < 50mmHg 또는 심박수 < 50으로 정의되는 덱스메데토미딘 요법 동안 임상적으로 유의한 혈역학적 불안정성의 적어도 1회 발생일 것이다. 분당 심박수(bpm) 사건으로 인정하려면 혈역학 변수가 최소 2회 연속 판독(30분 이상의 기록된 혈역학적 불안정성)에 대해 지정된 임계값 미만으로 유지되어야 했습니다.
덱스메데토미딘 진정 동안 혈역학적 불안정 사건의 누적 발생률이 플롯될 것이고 덱스메데토미딘 요법 동안 혈역학적 불안정성의 위험 인자에 대한 위험비(HR) 및 95% 신뢰 구간(CI)을 결정하기 위해 Cox 비례 위험 모델이 구성될 것이다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt
- 수석 연구원: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Assiut, Egypy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17200062
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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DEX 0.2μg/kg/h.에 대한 임상 시험
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Supernus Pharmaceuticals, Inc.완전한
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...모집하지 않고 적극적으로
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St. Petersburg Research Institute of Vaccines and...완전한
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ZhongShan LaiBo RuiChen BioMedicine Co.,Ltd.완전한
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