인슐린 단독 또는 다른 경구 항당뇨병제와 함께 혈당 조절이 부적절한 제2형 당뇨병 환자에 대한 소타글리플로진 대 위약의 효능 및 안전성 (SOTA-INS)
2021년 4월 16일 업데이트: Lexicon Pharmaceuticals
기저 인슐린 단독 또는 경구 항당뇨병제에 추가하여 혈당 조절이 부적절한 제2형 당뇨병 환자에서 소타글리플로진의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 52주 다기관 연구 (OAD)
주요 목표:
기저 인슐린 단독 또는 경구 항당뇨병제(OAD)로 혈당 조절이 불충분한 제2형 진성 당뇨병(T2D) 참가자의 헤모글로빈 A1C(HbA1c) 감소와 관련하여 소타글리플로진 400mg(mg)이 위약에 비해 우월함을 입증합니다.
보조 목표:
- 공복 혈장 포도당(FPG), 체중, 수축기 혈압(SBP) 및 HbA1c에 대한 소타글리플로진 400mg과 위약의 효과를 평가합니다.
- HbA1c, 체중, FPG 및 SBP에 대한 소타글리플로진 200mg 대 위약의 효과를 평가합니다.
- 소타글리플로진 400 및 200mg 대 위약의 안전성을 평가하기 위함.
연구 개요
상세 설명
최대 60주(최대 2주의 스크리닝 단계, 4주 Lantus 적정/단일 맹검 위약 도입 단계), 52주 이중 맹검 치료 기간 및 2주 치료 후 추적 기간.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
571
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, 미국, 85213-5226
- Investigational Site Number 8406028
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85018
- Investigational Site Number 8406013
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85020
- Investigational Site Number 8406020
-
-
California
-
Huntington Park, California, 미국, 90255
- Investigational Site Number 8406006
-
Lincoln, California, 미국, 95648
- Investigational Site Number 8406053
-
Los Angeles, California, 미국, 90057
- Investigational Site Number 8406040
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- Investigational Site Number 8406043
-
DeLand, Florida, 미국, 32720
- Investigational Site Number 8406008
-
Maitland, Florida, 미국, 32751
- Investigational Site Number 8406030
-
New Port Richey, Florida, 미국, 34652
- Investigational Site Number 8406003
-
North Miami Beach, Florida, 미국, 33162
- Investigational Site Number 8406029
-
Ocoee, Florida, 미국, 34761
- Investigational Site Number 8406052
-
Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
- Investigational Site Number 8406001
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33700
- Investigational Site Number 8406022
-
Tampa, Florida, 미국, 33634
- Investigational Site Number 8406025
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33401-3430
- Investigational Site Number 8406002
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60602
- Investigational Site Number 8406054
-
Chicago, Illinois, 미국, 60604
- Investigational Site Number 8406027
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, 미국, 47714
- Investigational Site Number 8406042
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70119-6302
- Investigational Site Number 8406044
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70124
- Investigational Site Number 8406051
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, 미국, 20852
- Investigational Site Number 8406024
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Investigational Site Number 8406016
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Investigational Site Number 8406011
-
-
Nebraska
-
Papillion, Nebraska, 미국, 68046-3136
- Investigational Site Number 8406010
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016-6023
- Investigational Site Number 8406018
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, 미국, 28803
- Investigational Site Number 8406034
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27517
- Investigational Site Number 8406046
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
- Investigational Site Number 8406026
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- Investigational Site Number 8406038
-
Hickory, North Carolina, 미국, 28601
- Investigational Site Number 8406036
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28401-6638
- Investigational Site Number 8406015
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Investigational Site Number 8406019
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, 미국, 44122
- Investigational Site Number 8406031
-
Columbus, Ohio, 미국, 43201
- Investigational Site Number 8406023
-
Dublin, Ohio, 미국, 43016
- Investigational Site Number 8406005
-
Mentor, Ohio, 미국, 44060
- Investigational Site Number 8406004
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73111
- Investigational Site Number 8406033
-
-
South Carolina
-
Moncks Corner, South Carolina, 미국, 29461-5017
- Investigational Site Number 8406032
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
- Investigational Site Number 8406009
-
Seymour, Tennessee, 미국, 37865-5270
- Investigational Site Number 8406045
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- Investigational Site Number 8406047
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- Investigational Site Number 8406017
-
Houston, Texas, 미국, 77079
- Investigational Site Number 8406048
-
Houston, Texas, 미국, 77099
- Investigational Site Number 8406037
-
McAllen, Texas, 미국, 78504
- Investigational Site Number 8406039
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Investigational Site Number 8406050
-
Shavano Park, Texas, 미국, 78231
- Investigational Site Number 8406021
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84102-1553
- Investigational Site Number 8406035
-
West Jordan, Utah, 미국, 84088-8865
- Investigational Site Number 8406014
-
-
-
-
-
Gabrovo, 불가리아, 5300
- Investigational Site Number 1006009
-
Plovdiv, 불가리아, 4002
- Investigational Site Number 1006003
-
Ruse, 불가리아, 7002
- Investigational Site Number 1006004
-
Ruse, 불가리아, 7003
- Investigational Site Number 1006001
-
Smolyan, 불가리아, 4700
- Investigational Site Number 1006006
-
Sofia, 불가리아, 1606
- Investigational Site Number 1006002
-
Sofia, 불가리아, 1750
- Investigational Site Number 1006010
-
Stara Zagora, 불가리아, 6000
- Investigational Site Number 1006005
-
Varna, 불가리아, 9000
- Investigational Site Number 1006007
-
-
-
-
-
Bardejov, 슬로바키아, 085 01
- Investigational Site Number 7036004
-
Bratislava, 슬로바키아, 831 06
- Investigational Site Number 7036008
-
Bratislava, 슬로바키아, 85101
- Investigational Site Number 7036001
-
Kosice, 슬로바키아, 040 01
- Investigational Site Number 7036010
-
Kosice, 슬로바키아, 4014
- Investigational Site Number 7036003
-
Levice, 슬로바키아, 934 01
- Investigational Site Number 7036007
-
Levice, 슬로바키아, 934 05
- Investigational Site Number 7036009
-
Lucenec, 슬로바키아, 98401
- Investigational Site Number 7036011
-
Nitra, 슬로바키아, 949 11
- Investigational Site Number 7036006
-
Sabinov, 슬로바키아, 08301
- Investigational Site Number 7036005
-
-
-
-
-
Darlington, 영국, DL3 6HX
- Investigational Site Number 8266002
-
Doncaster, 영국, DN9 2HY
- Investigational Site Number 8266006
-
Dundee, 영국, DD1 9SY
- Investigational Site Number 8266008
-
Leicester, 영국, LE5 4PW
- Investigational Site Number 8266001
-
London, 영국, EC1M 6BQ
- Investigational Site Number 8266004
-
Salford, 영국, M6 8HD
- Investigational Site Number 8266003
-
-
-
-
-
Holesov, 체코, 769 01
- Investigational Site Number 2036003
-
Krnov, 체코, 794 01
- Investigational Site Number 2036002
-
Olomouc, 체코, 779 00
- Investigational Site Number 2036001
-
Ostrava, 체코, 702 00
- Investigational Site Number 2036005
-
Praha 10 - Uhrineves, 체코, 104 00
- Investigational Site Number 2036006
-
Praha 4, 체코, 140 46
- Investigational Site Number 2036007
-
Praha 4, 체코, 149 00
- Investigational Site Number 2036008
-
-
-
-
-
Brampton, 캐나다, L6S 0C9
- Investigational Site Number 1246003
-
Burlington, 캐나다, L7R 1E2
- Investigational Site Number 1246005
-
Etobicoke, 캐나다, M9R 4E1
- Investigational Site Number 1246004
-
Toronto, 캐나다, M4G 3E8
- Investigational Site Number 1246002
-
Vancouver, 캐나다, V5Y 3W2
- Investigational Site Number 1246001
-
-
-
-
-
Besançon Cedex, 프랑스, 25030
- Investigational Site Number 2506008
-
Corbeil-Essonnes, 프랑스, 91106
- Investigational Site Number 2506003
-
Dijon, 프랑스, 21079
- Investigational Site Number 2506005
-
Mulhouse, 프랑스, 68100
- Investigational Site Number 2506012
-
Nantes, 프랑스, 44093
- Investigational Site Number 2506004
-
Narbonne, 프랑스, 11100
- Investigational Site Number 2506007
-
Paris, 프랑스, 75018
- Investigational Site Number 2506006
-
Pierre-Benite, 프랑스, 69495
- Investigational Site Number 2506010
-
Poitiers, 프랑스, 86021
- Investigational Site Number 2506009
-
Saint-Mande, 프랑스, 94160
- Investigational Site Number 2506011
-
Vénissieux, 프랑스, 69200
- Investigational Site Number 2506002
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1106
- Investigational Site Number 3486007
-
Budapest, 헝가리, 1134
- Investigational Site Number 3486002
-
Hatvan, 헝가리, 3000
- Investigational Site Number 3486006
-
Kecskemet, 헝가리, 6000
- Investigational Site Number 3486009
-
Komarom, 헝가리, 2900
- Investigational Site Number 3486003
-
Nyíregyháza, 헝가리, 4400
- Investigational Site Number 3486005
-
Pécs, 헝가리, 7623
- Investigational Site Number 3486001
-
Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
- Investigational Site Number 3486008
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준 :
- 모든 유형의 기저 인슐린을 단독으로 또는 최대 2개의 OAD와 함께 사용하는 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 참가자.
- 참가자는 지역 규정에 따라 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 상영 당시 <18세 또는 <법정 성년 중 더 큰 연령>
- 제1형 당뇨병.
- 경구 항당뇨병 약물 용량은 스크리닝 전 8주 동안 안정적이지 않습니다.
- 스크리닝 전 6개월 미만 동안 기초 인슐린 요법(예를 들어, 인슐린 글라진, 중성 프로타민 하게돈(NPH), 데테미르 또는 데글루덱)의 사용.
- 스크리닝 전 8주 동안 안정하지 않은 기초 인슐린(예를 들어, 인슐린 글라진, NPH, 데터미르 또는 데글루덱)의 용량(즉, 총 일일 인슐린 용량이 20% 이상 증가 또는 감소).
- 연구 기간 동안 레이저, 외과적 치료를 필요로 할 가능성이 있는 알려진 불안정한 증식성 당뇨병성 망막병증 또는 임의의 다른 빠르게 진행되는 당뇨병성 망막병증 또는 황반 부종.
- 기초 인슐린 이외의 주사 가능한 당뇨병 약물(예: 인슐린 글라진, NPH, 데터미르 또는 데글루덱), 즉 식후 또는 속효성 인슐린, 속효성 인슐린, 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) 수용체 작용제, 또는 스크리닝 8주 이내에 흡입된 식후 인슐린(Afrezza).
- 시험 전 3개월 이내에 선택적 SGLT2(나트륨-포도당 공동수송체 2형) 억제제(예: 카나글리플로진, 다파글리플로진 또는 엠파글리플로진)를 사용했습니다.
- 스크리닝 방문 전 90일 이내에 연속 10일 이상 동안 전신 글루코코르티코이드(국소, 관절내 또는 안과 적용, 비강 스프레이 또는 흡입 형태 제외)의 사용.
- 중증 빈혈, 중증 심혈관(울혈성 심부전 포함 New York Heart Association IV 포함), 호흡기, 간, 신경계, 정신과, 활동성 악성 종양 또는 기타 주요 전신 질환이 있는 참가자로, 조사관에 따르면 이 연구에 안전하게 참여할 수 없습니다. 또는 프로토콜의 구현 또는 연구 결과의 해석을 어렵게 만들 것입니다.
- 스크리닝 기간 동안 확인되었고 무작위배정 시 여전히 치료가 필요한 하지 합병증(예: 피부 궤양, 감염, 골수염 및 괴저).
- Central Lab HbA1c 측정을 방해하는 알려진 요인(예: HbA1c 평가의 신뢰성을 손상시키는 유전적 헤모글로빈(Hb) 변이체) 또는 HbA1c 결과의 해석에 영향을 미치는 의학적 상태(예: 수혈 또는 지난 3년 동안의 심각한 출혈 무작위 배정 몇 달 전, 적혈구 생존을 단축시키는 모든 조건).
- 12주 또는 스크리닝 이전부터 반감기 5개 중 더 긴 기간 이내에 이 연구를 위해 다른 연구용 약물을 복용했거나 치료를 금지한 참가자.
- 혈당 자가 모니터링(SMBG)을 수행하거나, 환자 일지를 작성하거나, 프로토콜에 따라 요구되는 연구 방문 및 기타 연구 절차를 준수하지 않으려는 참가자.
- 스크리닝 시 중앙 실험실에서 HbA1c <7.5% 또는 HbA1c >10.5% 측정.
- 방문 5(-1주)에 중앙 실험실에 의해 측정된 HbA1c <7%.
- 스크리닝 방문 전 12주 이내에 당뇨병성 케톤산증 또는 비케톤성 고삼투압성 혼수의 병력.
- 임신(스크리닝 시 혈청 임신 검사로 확인) 또는 수유 중인 여성.
- 연구 치료 기간 및 후속 기간 동안 매우 효과적인 산아제한 방법(들)을 사용하지 않거나 연구 기간 동안 임신 검사를 받기를 꺼리거나 할 수 없는 가임 여성.
- 3개의 개별 혈압 측정 >180mmHg(수축기 혈압[SBP]) 또는 >100mmHg(확장기 혈압[DBP])의 평균.
- 스크리닝 방문 전 3년 이내에 위 밴딩 또는 염증성 장 질환의 병력을 포함한 위 수술의 병력.
- ALT(Alanine aminotransferase) 또는 AST(aspartate aminotransferase) > 정상 실험실 범위 상한의 3배
- 총 빌리루빈 > 정상 실험실 범위 상한의 1.5배(길버트 증후군의 경우 제외).
위의 정보는 참가자의 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
4주간의 런인 기간 후, 최대 52주 동안 이중 맹검 치료 기간에서 참가자들은 위약과 소타글리플로진 200mg(mg)을 1일 1회, 하루의 첫 번째 식사 전에 2정으로 무작위 배정했습니다. .
인슐린 글라진(OAD를 포함하거나 포함하지 않음)을 사용한 배경 요법은 연구 내내 계속되었습니다.
|
제형: 용액 투여 경로: 피하
다른 이름들:
제약 형태: 태블릿 투여 경로: 경구
현지 라벨링에 따라 조사관이 처방한 OAD(메트포르민 포함).
|
|
실험적: 소타글리플로진 200 mg
4주간의 준비 기간 후 참가자들은 최대 52주 동안 이중 맹검 치료 기간에서 하루의 첫 번째 식사 전에 1정으로 소타글리플로진 200mg을 1정으로 투여하고 일치하는 위약 1정으로 무작위 배정되었습니다. .
인슐린 글라진(OAD를 포함하거나 포함하지 않음)을 사용한 배경 요법은 연구 내내 계속되었습니다.
|
제형: 용액 투여 경로: 피하
다른 이름들:
제약 형태: 태블릿 투여 경로: 경구
현지 라벨링에 따라 조사관이 처방한 OAD(메트포르민 포함).
제약 형태: 태블릿 투여 경로: 경구
다른 이름들:
|
|
실험적: 소타글리플로진 400mg
4주간의 준비 기간 후 참가자들은 최대 52주 동안 이중 맹검 치료 기간에서 하루의 첫 번째 식사 전에 1일 1회 2정으로 투여된 소타글리플로진 400mg에 무작위 배정되었습니다.
인슐린 글라진(OAD를 포함하거나 포함하지 않음)을 사용한 배경 요법은 연구 내내 계속되었습니다.
|
제형: 용액 투여 경로: 피하
다른 이름들:
현지 라벨링에 따라 조사관이 처방한 OAD(메트포르민 포함).
제약 형태: 태블릿 투여 경로: 경구
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
18주차에 헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 18주차
|
공분산 분석(ANCOVA) 모델이 분석에 사용되었습니다.
|
기준선 및 18주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 참가자에 대해 12주차에 SBP의 기준선에서 변경
기간: 12주까지의 기준선
|
분석에는 ANCOVA 모델이 사용되었습니다.
|
12주까지의 기준선
|
|
18주차에 공복 혈장 포도당(FPG)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 18주차
|
FPG는 단식 상태, 즉 최소 8시간 동안 음식 섭취(물 제외) 없이 수행되었습니다.
분석에는 ANCOVA 모델이 사용되었습니다.
|
기준선 및 18주차
|
|
18주차 기준 체중의 변화
기간: 기준선 및 18주차
|
분석에는 ANCOVA 모델이 사용되었습니다.
|
기준선 및 18주차
|
|
12주차에 기준선 SBP가 130mmHg 이상인 참가자의 수축기 혈압(SBP) 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주차
|
분석에는 ANCOVA 모델이 사용되었습니다.
여기서 N은 주어진 시점에서 데이터를 사용할 수 있는 참가자 수입니다.
|
기준선 및 12주차
|
|
52주차에 HbA1c 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 52주차
|
분석에는 ANCOVA 모델이 사용되었습니다.
|
기준선 및 52주차
|
|
52주차에 기준선에서 체중의 변화
기간: 기준선 및 52주차
|
분석에는 ANCOVA 모델이 사용되었습니다.
|
기준선 및 52주차
|
|
부작용(AE)이 있는 참가자의 비율
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량에서 연구 약물의 마지막 용량(최대 55.7주) + 2주
|
AE는 의약품을 투여받은 참여자 또는 임상 조사 참여자에게 발생하는 뜻하지 않은 의학적 발생이며 반드시 이 치료와 인과 관계가 있을 필요는 없습니다.
|
연구 약물의 첫 번째 용량에서 연구 약물의 마지막 용량(최대 55.7주) + 2주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저혈당증이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 55.7주
|
저혈당 사례가 있는 참가자의 백분율은 다음 3가지 범주에 대해 보고됩니다. 문서화된 증후성 저혈당증[저혈당증의 전형적인 증상(증가된 발한, 신경질, 무력증/쇠약, 떨림, 현기증, 식욕 증가, 심계항진, 두통, 수면 장애, 혼돈, 발작, 무의식 및/또는 혼수 상태) 및 혈장 포도당 ≤ 70 mg/ dL(3.9mmol/L)]; 중증[탄수화물, 글루카곤, 정맥 포도당 또는 기타 소생 조치를 적극적으로 투여하기 위해 다른 사람의 도움이 필요한 사건] 또는 문서화된 증상이 있는 저혈당[저혈당 및 혈장 포도당의 전형적인 증상 ≤ 70 mg/dL].
|
최대 55.7주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 17일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EFC14868
- 2016-001804-43 (EudraCT 번호)
- U1111-1190-7567 (기타 식별자: UTN)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
인슐린 글라진(HOE901)에 대한 임상 시험
-
Mannkind Corporation완전한
-
Sanofi완전한제2형 당뇨병미국, 호주, 스페인, 대한민국, 헝가리, 멕시코, 이탈리아, 폴란드, 아르헨티나, 캐나다, 콜롬비아, 프랑스, 독일, 일본, 페루, 루마니아, 스웨덴, 영국