Эффективность и безопасность сотаглифлозина по сравнению с плацебо у участников с сахарным диабетом 2 типа, которые имеют неадекватный гликемический контроль при приеме инсулина отдельно или с другими пероральными противодиабетическими агентами (SOTA-INS)
16 апреля 2021 г. обновлено: Lexicon Pharmaceuticals
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 52-недельное многоцентровое исследование с параллельными группами для оценки эффективности и безопасности сотаглифлозина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным гликемическим контролем при монотерапии базальным инсулином или в дополнение к пероральным противодиабетическим препаратам (ОАД)
Основная цель:
Продемонстрировать превосходство сотаглифлозина в дозе 400 миллиграммов (мг) по сравнению с плацебо в отношении снижения уровня гемоглобина A1C (HbA1c) у участников с сахарным диабетом 2 типа (СД2), у которых наблюдается неадекватный гликемический контроль при применении только базального инсулина или пероральных противодиабетических препаратов (СПС).
Второстепенные цели:
- Оценить влияние сотаглифлозина 400 мг по сравнению с плацебо на уровень глюкозы в плазме натощак (ГПН), массу тела, систолическое артериальное давление (САД) и HbA1c.
- Оценить влияние сотаглифлозина 200 мг по сравнению с плацебо на HbA1c, массу тела, ГПН и САД.
- Оценить безопасность сотаглифлозина 400 и 200 мг по сравнению с плацебо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
До 60 недель (фаза скрининга до 2 недель, 4-недельная вводная фаза титрования Лантуса/простого слепого плацебо), 52-недельный двойной слепой период лечения и 2-недельное последующее наблюдение после лечения Период.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
571
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gabrovo, Болгария, 5300
- Investigational Site Number 1006009
-
Plovdiv, Болгария, 4002
- Investigational Site Number 1006003
-
Ruse, Болгария, 7002
- Investigational Site Number 1006004
-
Ruse, Болгария, 7003
- Investigational Site Number 1006001
-
Smolyan, Болгария, 4700
- Investigational Site Number 1006006
-
Sofia, Болгария, 1606
- Investigational Site Number 1006002
-
Sofia, Болгария, 1750
- Investigational Site Number 1006010
-
Stara Zagora, Болгария, 6000
- Investigational Site Number 1006005
-
Varna, Болгария, 9000
- Investigational Site Number 1006007
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1106
- Investigational Site Number 3486007
-
Budapest, Венгрия, 1134
- Investigational Site Number 3486002
-
Hatvan, Венгрия, 3000
- Investigational Site Number 3486006
-
Kecskemet, Венгрия, 6000
- Investigational Site Number 3486009
-
Komarom, Венгрия, 2900
- Investigational Site Number 3486003
-
Nyíregyháza, Венгрия, 4400
- Investigational Site Number 3486005
-
Pécs, Венгрия, 7623
- Investigational Site Number 3486001
-
Zalaegerszeg, Венгрия, 8900
- Investigational Site Number 3486008
-
-
-
-
-
Brampton, Канада, L6S 0C9
- Investigational Site Number 1246003
-
Burlington, Канада, L7R 1E2
- Investigational Site Number 1246005
-
Etobicoke, Канада, M9R 4E1
- Investigational Site Number 1246004
-
Toronto, Канада, M4G 3E8
- Investigational Site Number 1246002
-
Vancouver, Канада, V5Y 3W2
- Investigational Site Number 1246001
-
-
-
-
-
Bardejov, Словакия, 085 01
- Investigational Site Number 7036004
-
Bratislava, Словакия, 831 06
- Investigational Site Number 7036008
-
Bratislava, Словакия, 85101
- Investigational Site Number 7036001
-
Kosice, Словакия, 040 01
- Investigational Site Number 7036010
-
Kosice, Словакия, 4014
- Investigational Site Number 7036003
-
Levice, Словакия, 934 01
- Investigational Site Number 7036007
-
Levice, Словакия, 934 05
- Investigational Site Number 7036009
-
Lucenec, Словакия, 98401
- Investigational Site Number 7036011
-
Nitra, Словакия, 949 11
- Investigational Site Number 7036006
-
Sabinov, Словакия, 08301
- Investigational Site Number 7036005
-
-
-
-
-
Darlington, Соединенное Королевство, DL3 6HX
- Investigational Site Number 8266002
-
Doncaster, Соединенное Королевство, DN9 2HY
- Investigational Site Number 8266006
-
Dundee, Соединенное Королевство, DD1 9SY
- Investigational Site Number 8266008
-
Leicester, Соединенное Королевство, LE5 4PW
- Investigational Site Number 8266001
-
London, Соединенное Королевство, EC1M 6BQ
- Investigational Site Number 8266004
-
Salford, Соединенное Королевство, M6 8HD
- Investigational Site Number 8266003
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85213-5226
- Investigational Site Number 8406028
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85018
- Investigational Site Number 8406013
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85020
- Investigational Site Number 8406020
-
-
California
-
Huntington Park, California, Соединенные Штаты, 90255
- Investigational Site Number 8406006
-
Lincoln, California, Соединенные Штаты, 95648
- Investigational Site Number 8406053
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
- Investigational Site Number 8406040
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
- Investigational Site Number 8406043
-
DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
- Investigational Site Number 8406008
-
Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751
- Investigational Site Number 8406030
-
New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
- Investigational Site Number 8406003
-
North Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33162
- Investigational Site Number 8406029
-
Ocoee, Florida, Соединенные Штаты, 34761
- Investigational Site Number 8406052
-
Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33952
- Investigational Site Number 8406001
-
Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33700
- Investigational Site Number 8406022
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33634
- Investigational Site Number 8406025
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401-3430
- Investigational Site Number 8406002
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60602
- Investigational Site Number 8406054
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60604
- Investigational Site Number 8406027
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47714
- Investigational Site Number 8406042
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70119-6302
- Investigational Site Number 8406044
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70124
- Investigational Site Number 8406051
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
- Investigational Site Number 8406024
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Investigational Site Number 8406016
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Investigational Site Number 8406011
-
-
Nebraska
-
Papillion, Nebraska, Соединенные Штаты, 68046-3136
- Investigational Site Number 8406010
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016-6023
- Investigational Site Number 8406018
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28803
- Investigational Site Number 8406034
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27517
- Investigational Site Number 8406046
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28209
- Investigational Site Number 8406026
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
- Investigational Site Number 8406038
-
Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
- Investigational Site Number 8406036
-
Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401-6638
- Investigational Site Number 8406015
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
- Investigational Site Number 8406019
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
- Investigational Site Number 8406031
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43201
- Investigational Site Number 8406023
-
Dublin, Ohio, Соединенные Штаты, 43016
- Investigational Site Number 8406005
-
Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060
- Investigational Site Number 8406004
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73111
- Investigational Site Number 8406033
-
-
South Carolina
-
Moncks Corner, South Carolina, Соединенные Штаты, 29461-5017
- Investigational Site Number 8406032
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37421
- Investigational Site Number 8406009
-
Seymour, Tennessee, Соединенные Штаты, 37865-5270
- Investigational Site Number 8406045
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Investigational Site Number 8406047
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Investigational Site Number 8406017
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77079
- Investigational Site Number 8406048
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77099
- Investigational Site Number 8406037
-
McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78504
- Investigational Site Number 8406039
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Investigational Site Number 8406050
-
Shavano Park, Texas, Соединенные Штаты, 78231
- Investigational Site Number 8406021
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84102-1553
- Investigational Site Number 8406035
-
West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088-8865
- Investigational Site Number 8406014
-
-
-
-
-
Besançon Cedex, Франция, 25030
- Investigational Site Number 2506008
-
Corbeil-Essonnes, Франция, 91106
- Investigational Site Number 2506003
-
Dijon, Франция, 21079
- Investigational Site Number 2506005
-
Mulhouse, Франция, 68100
- Investigational Site Number 2506012
-
Nantes, Франция, 44093
- Investigational Site Number 2506004
-
Narbonne, Франция, 11100
- Investigational Site Number 2506007
-
Paris, Франция, 75018
- Investigational Site Number 2506006
-
Pierre-Benite, Франция, 69495
- Investigational Site Number 2506010
-
Poitiers, Франция, 86021
- Investigational Site Number 2506009
-
Saint-Mande, Франция, 94160
- Investigational Site Number 2506011
-
Vénissieux, Франция, 69200
- Investigational Site Number 2506002
-
-
-
-
-
Holesov, Чехия, 769 01
- Investigational Site Number 2036003
-
Krnov, Чехия, 794 01
- Investigational Site Number 2036002
-
Olomouc, Чехия, 779 00
- Investigational Site Number 2036001
-
Ostrava, Чехия, 702 00
- Investigational Site Number 2036005
-
Praha 10 - Uhrineves, Чехия, 104 00
- Investigational Site Number 2036006
-
Praha 4, Чехия, 140 46
- Investigational Site Number 2036007
-
Praha 4, Чехия, 149 00
- Investigational Site Number 2036008
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения :
- Участники с сахарным диабетом 2 типа (СД2), использующие любые типы базального инсулина отдельно или в комбинации с 2 ППС.
- Участники дали письменное информированное согласие на участие в исследовании в соответствии с местным законодательством.
Критерий исключения:
- На момент скрининга возраст <18 лет или <возраст совершеннолетия, в зависимости от того, что больше.
- Сахарный диабет 1 типа.
- Доза пероральных противодиабетических препаратов не стабильна в течение 8 недель до скрининга.
- Использование базальной инсулинотерапии (например, инсулина гларгина, нейтрального протамина Хагедорна (НПХ), детемира или деглудека) менее чем за 6 месяцев до скрининга.
- Доза базального инсулина (например, инсулина гларгина, НПХ, детемира или деглудека) не была стабильной в течение 8 недель до скрининга (т. е. общая суточная доза инсулина увеличивалась или уменьшалась более чем на 20%).
- Известная нестабильная пролиферативная диабетическая ретинопатия или любая другая быстро прогрессирующая диабетическая ретинопатия или макулярный отек, которые могут потребовать лазерного или хирургического лечения в течение периода исследования.
- Использование инъекционных препаратов для лечения диабета, отличных от базального инсулина (например, инсулин гларгин, НПХ, детемир или деглудек), т. е. прандиальных инсулинов или инсулинов быстрого действия, инсулинов короткого действия, агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1), или ингаляционный прандиальный инсулин (Afrezza) в течение 8 недель после скрининга.
- Использование селективного ингибитора натрий-глюкозного котранспортера типа 2 (SGLT2) (например, канаглифлозина, дапаглифлозина или эмпаглифлозина) в течение 3 месяцев до исследования.
- Использование системных глюкокортикоидов (за исключением местного, внутрисуставного или офтальмологического применения, назального спрея или ингаляционных форм) более 10 дней подряд в течение 90 дней до скринингового визита.
- Участники с тяжелой анемией, тяжелым сердечно-сосудистым заболеванием (включая застойную сердечную недостаточность по классификации New York Heart Association IV), респираторными, печеночными, неврологическими, психическими или активными злокачественными опухолями или другими серьезными системными заболеваниями, которые, по мнению исследователя, исключат их безопасное участие в этом исследовании. исследования или затруднит реализацию протокола или интерпретацию результатов исследования.
- Осложнения нижних конечностей (такие как кожные язвы, инфекции, остеомиелит и гангрена), выявленные в период скрининга и все еще требующие лечения при рандомизации.
- Известное наличие факторов, которые мешают измерению HbA1c в центральной лаборатории (например, генетические варианты гемоглобина (Hb)), ставящие под угрозу надежность оценки HbA1c, или медицинские условия, влияющие на интерпретацию результатов HbA1c (например, переливание крови или тяжелая кровопотеря за последние 3 года). месяцев до рандомизации, любое состояние, сокращающее выживаемость эритроцитов).
- Участники, которые принимали другие исследуемые препараты или запрещенную терапию для этого исследования в течение 12 недель или 5 периодов полувыведения до скрининга, в зависимости от того, что дольше.
- Участники, не желающие проводить самоконтроль уровня глюкозы в крови (СКГК), заполнять дневник пациента или выполнять посещения в рамках исследования и другие процедуры исследования в соответствии с требованиями протокола.
- HbA1c <7,5% или HbA1c >10,5%, измеренный центральной лабораторией при скрининге.
- HbA1c <7%, измеренный центральной лабораторией на визите 5 (неделя -1).
- История диабетического кетоацидоза или некетотической гиперосмолярной комы в течение 12 недель до скринингового визита.
- Беременные (подтвержденные сывороточным тестом на беременность при скрининге) или кормящие грудью женщины.
- Женщины детородного возраста, не желающие использовать высокоэффективный(е) метод(ы) контроля над рождаемостью в течение периода исследуемого лечения и периода последующего наблюдения, или которые не желают или не могут проходить тестирование на беременность во время исследования.
- Среднее значение трех отдельных измерений артериального давления >180 мм рт.ст. (систолическое артериальное давление [САД]) или >100 мм рт.ст. (диастолическое артериальное давление [ДАД]).
- История операций на желудке, включая бандажирование желудка или воспалительные заболевания кишечника в течение 3 лет до скринингового визита.
- Аланинаминотрансфераза (АЛТ) или аспартатаминотрансфераза (АСТ) более чем в 3 раза превышает верхний предел нормального лабораторного диапазона
- Общий билирубин более чем в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормального лабораторного диапазона (за исключением случаев синдрома Жильбера).
Приведенная выше информация не предназначена для того, чтобы содержать все соображения, относящиеся к потенциальному участию участника в клиническом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
После 4-недельного вводного периода участники были рандомизированы для сопоставления плацебо с сотаглифлозином 200 миллиграммов (мг), вводимым в виде 2 таблеток один раз в день перед первым приемом пищи в двойном слепом периоде лечения до 52 недель. .
Фоновая терапия инсулином гларгином (с ППС или без них) продолжалась на протяжении всего исследования.
|
Лекарственная форма: раствор Путь введения: Подкожный
Другие имена:
Лекарственная форма: Таблетка Путь введения: пероральный
ППС (включая метформин) по назначению исследователя в соответствии с местной маркировкой.
|
|
Экспериментальный: Сотаглифлозин 200 мг
После 4-недельного вводного периода участники были рандомизированы в группы приема сотаглифлозина 200 мг в виде 1 таблетки и соответствующего плацебо в виде 1 таблетки один раз в день перед первым приемом пищи в течение двойного слепого периода лечения продолжительностью до 52 недель. .
Фоновая терапия инсулином гларгином (с ППС или без них) продолжалась на протяжении всего исследования.
|
Лекарственная форма: раствор Путь введения: Подкожный
Другие имена:
Лекарственная форма: Таблетка Путь введения: пероральный
ППС (включая метформин) по назначению исследователя в соответствии с местной маркировкой.
Лекарственная форма: Таблетка Путь введения: пероральный
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Сотаглифлозин 400 мг
После 4-недельного вводного периода участники были рандомизированы в группу приема сотаглифлозина в дозе 400 мг по 2 таблетки один раз в день перед первым приемом пищи в период двойного слепого лечения продолжительностью до 52 недель.
Фоновая терапия инсулином гларгином (с ППС или без них) продолжалась на протяжении всего исследования.
|
Лекарственная форма: раствор Путь введения: Подкожный
Другие имена:
ППС (включая метформин) по назначению исследователя в соответствии с местной маркировкой.
Лекарственная форма: Таблетка Путь введения: пероральный
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гемоглобина A1c (HbA1c) на 18-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 18-я неделя
|
Для анализа использовалась модель анализа ковариации (ANCOVA).
|
Исходный уровень и 18-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение САД по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе для всех участников
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Для анализа использовалась модель ANCOVA.
|
Исходный уровень до 12 недели
|
|
Изменение уровня глюкозы в плазме натощак (ГПН) по сравнению с исходным уровнем на 18-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 18-я неделя
|
ФПГ проводили натощак, то есть без приема пищи (кроме воды) в течение не менее 8 часов.
Для анализа использовалась модель ANCOVA.
|
Исходный уровень и 18-я неделя
|
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на 18-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 18-я неделя
|
Для анализа использовалась модель ANCOVA.
|
Исходный уровень и 18-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления (САД) для участников с исходным уровнем САД ≥130 мм рт. ст. на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Для анализа использовалась модель ANCOVA.
Здесь N — количество участников с данными, доступными в данный момент времени.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение уровня HbA1c по сравнению с исходным уровнем на 52-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 52
|
Для анализа использовалась модель ANCOVA.
|
Исходный уровень и неделя 52
|
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на 52-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 52
|
Для анализа использовалась модель ANCOVA.
|
Исходный уровень и неделя 52
|
|
Процент участников с нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: От первой дозы исследуемого препарата до последней дозы исследуемого препарата (до 55,7 недель) + 2 недели
|
НЯ — это любое неблагоприятное медицинское явление у участников или участников клинического исследования, которым вводили фармацевтический продукт, и которое не обязательно должно иметь причинно-следственную связь с этим лечением.
|
От первой дозы исследуемого препарата до последней дозы исследуемого препарата (до 55,7 недель) + 2 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с эпизодами гипогликемии
Временное ограничение: До 55,7 недель
|
Процент участников с эпизодами гипогликемии указывается для следующих 3 категорий: Любая гипогликемия (согласно электронной форме отчета о болезни); Документально подтвержденная симптоматическая гипогликемия [типичные симптомы гипогликемии (повышенное потоотделение, нервозность, астения/слабость, тремор, головокружение, повышенный аппетит, сердцебиение, головная боль, нарушение сна, спутанность сознания, судороги, потеря сознания и/или кома) и уровень глюкозы в плазме ≤ 70 мг/ дл (3,9 ммоль/л)]; Тяжелая [событие, требующее помощи другого человека для активного введения углеводов, глюкагона, внутривенного введения глюкозы или других реанимационных действий] или документально подтвержденная симптоматическая гипогликемия [типичные симптомы гипогликемии и уровень глюкозы в плазме ≤ 70 мг/дл].
|
До 55,7 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы переносчика натрия-глюкозы 2
- Инсулин Гларгин
- (2S,3R,4R,5S,6R)-2-(4-хлор-3-(4-этоксибензил)фенил)-6-(метилтио)тетрагидро-2H-пиран-3,4,5-триол
Другие идентификационные номера исследования
- EFC14868
- 2016-001804-43 (Номер EudraCT)
- U1111-1190-7567 (Другой идентификатор: UTN)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет 2 типа
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)
Клинические исследования Инсулин гларгин (HOE901)
-
SanofiЗавершенный
-
SanofiПрекращено
-
SanofiЗавершенный
-
SanofiЗавершенный
-
SanofiЗавершенный
-
SanofiЗавершенныйСахарный диабет 1 типаЯпония
-
SanofiЗавершенныйСахарный диабет 2 типаСоединенные Штаты, Австралия, Испания, Корея, Республика, Венгрия, Мексика, Италия, Польша, Аргентина, Канада, Колумбия, Франция, Германия, Япония, Перу, Румыния, Швеция, Соединенное Королевство
-
Michael TsoukasAdociaРекрутинг
-
SanofiЗавершенный