두경부 방사선 치료 계획에서 정밀한 안내를 강화하는 PET/MRI
이 연구의 목적은 두경부암 방사선 치료 계획 설정에서 위스콘신 대학 Carbone Cancer Center에서 사용할 수 있는 이 새로운 기술을 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 환자별 적응 요법에 필수적인 종양과 정상 조직 모두에서 결과를 예측하기 위한 다중 매개변수, 다중 양식 정량 이미징 바이오마커 및 데이터 분석 모델의 개발에 중요한 예비 데이터를 제공할 것입니다.
모든 참가자는 SOC 절차에 따라 진단 PET/CT 및 방사선 치료 계획 CT를 받게 됩니다. 또한 모든 참가자는 PET/MRI로 구성된 추가 영상 세트를 받게 됩니다. 대부분의 환자는 SOC PET 이미징에 사용되는 FDG 방사성 동위원소의 두 번째 주사 필요성을 무효화하는 PET/CT와 같은 날에 PET/MRI를 받을 것으로 예상됩니다. 모든 환자는 PET/MRI의 MRI 부분에 대해 SOC 투약 지침에 따라 가돌리늄 조영제를 투여받습니다. SOC MMRI 펄스 시퀀스와 조사 시퀀스 모두 이 연구에서 활용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 두경부 종양(비강, 구강, 인두, 후두, 부비동, 침샘, 두경부 피부)에 방사선 치료 대상자
제외 기준:
- MRI에 대한 금기: 모든 환자는 표준 UWHC MRI 선별 절차로 선별됩니다.
- 다음과 같은 사람은 제외됩니다: 심장 박동기, 눈 안이나 눈 주위의 금속 조각, 정맥 우산, 영구 아이라이너 또는 영구 인공 눈썹.
잠재적으로 MRI와 호환되지 않는 다음 장치에 대한 특허는 숙련된 UWHC 직원이 표준 UWHC MRI 스크리닝 프로토콜을 사용하여 스크리닝합니다. 이식형 보청기, 신경자극 장치, 인슐린 펌프, 션트/스텐트, 금속 메쉬/코일 임플란트; 금속판/핀/나사/와이어 또는 기타 금속 임플란트. 또한 MRI의 실행 가능성을 제한하는 해부학적 제약이 있는 환자는 제외됩니다.
- 임신 문제: PET 스캔에 노출될 때 태아 손상의 잠재적 위험을 피하기 위해 알려진 모든 임신 여성을 연구에서 제외합니다. 임신 결정은 방사선 치료를 위한 표준 스크리닝 절차를 기반으로 합니다.
- 영어가 유창하지 않은 사람
- 서면 동의서를 제공할 수 없는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PET/MRI
모든 참가자는 SOC 절차에 따라 진단 PET/CT 및 방사선 치료 계획 CT를 받게 됩니다. 또한 모든 참가자는 PET/MRI로 구성된 추가 영상 세트를 받게 됩니다. 대부분의 환자는 SOC PET 이미징에 사용되는 FDG 방사성 동위원소의 두 번째 주사 필요성을 무효화하는 PET/CT와 같은 날에 PET/MRI를 받을 것으로 예상됩니다. 모든 참가자는 PET/MRI의 MRI 부분에 대한 SOC 투약 지침에 따라 가돌리늄 조영제를 받습니다. SOC MMRI 펄스 시퀀스와 조사 시퀀스 모두 이 연구에서 활용됩니다. PET/MRI를 완료하기 위해 방사성 동위원소의 두 번째 용량이 필요한 경우(동일한 날 두 PET 스캔을 모두 수행할 수 없음) PET/MRI 스캐너의 감도 증가로 인해 FDG의 50% 용량만 투여됩니다. |
참가자는 PET/MRI 동안 표준 비철 머리 및 목 고정 장치에 배치됩니다(후속 CT 시뮬레이션 및 치료 중에 예상 위치를 시뮬레이션하기 위해).
두경부 PET/MRI(표준 내경, 60cm)를 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET/MRI 검사를 완료할 수 있는 참가자의 비율
기간: 최대 1년
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PET/MRI 검사를 성공적으로 완료하거나 부분적으로 완료할 수 있는 두경부암 환자의 비율을 확인합니다.
7점 리커트 척도에 대한 응답은 카이제곱 테스트로 분석됩니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET/CT와 PET/MRI 사이의 병기 변경
기간: 최대 1년
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PET/CT와 PET/MRI 간의 종양 및 지역 병기의 변화를 비교합니다.
7점 리커트 척도에 대한 응답은 카이제곱 테스트로 분석됩니다.
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최대 1년
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방사선 치료 계획 워크플로에서 PET/MRI의 타당성
기간: 최대 1년
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PET/CT와 비교하여 치료 계획 CT와 PET/MRI 데이터의 이미지 품질 및 이미지 융합의 적합성과 관련하여 방사선 치료 계획 워크플로에서 PET/MRI의 타당성을 평가합니다.
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최대 1년
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기존의 MRI 펄스 시퀀스를 종양 선명도 및 이미지 품질에 대한 연구용 MRI 펄스 시퀀스와 비교합니다.
기간: 최대 1년
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펄스 시퀀스는 Wilcoxon 부호 순위 테스트로 평가됩니다.
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최대 1년
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PET/MRI와 PET/CT(GTV, CTV, PTV)에서 파생된 모의 방사선 치료량의 변화 비교
기간: 최대 1년
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시뮬레이션된 방사선 치료 계획 볼륨의 차이는 Wilcoxon 부호 순위 테스트로 평가됩니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul M Harari, MD, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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PET/MRI에 대한 임상 시험
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
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Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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University Health Network, Toronto완전한
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Queen Mary University of London완전한
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University of CambridgeImperial College London; Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; National Institute... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로