수술 전 Copeptin 농도에 따른 심장수술 후 염증 반응 및 저혈압 증후군 예측 (MicorSIRS)

심폐우회술(CPB)을 이용한 선택적 심장 수술 후 중증 전신 염증 반응 증후군(SIRS)의 발생은 사례의 약 20%로 추정되며 혈역학적 변화(빈맥, 저혈압, 저혈량증)를 특징으로 합니다. 또한 장기 기능 장애 및 박테리아 전위의 위험과 관련된 이환율 및 사망률 증가와 관련된 손상된 미세 순환으로 혈관 확장을 담당합니다. 그러나, 미세순환의 기능적 손상에 있어서 바소프레신성 시스템의 참여는 불분명하다.

Copeptin은 바소프레신 ​​분비의 마커로 간주되며 동일한 전구체에서 파생되며 더 안정적이고 투여하기 쉽습니다. CPB 환자 64명을 대상으로 한 이전 연구에서 연구자들은 높은 코펩틴 수치가 수술 후 바소프레신의 상대적 결핍과 함께 ​​심장 수술 후 혈관확장 증후군(발생률 15%)의 발생과 관련이 있음을 보여주었습니다.

미세 순환 변화는 휴식 시 및 저산소증 도전(간단한 혈관 폐색에 의해 제공됨)에 대한 반응으로 NIRS(StO2)에 의한 조직 산소화 연구를 통해 탐구할 수 있습니다. 패혈성 쇼크에서 조직 산소화의 변화된 회복 기울기는 불량한 예후와 관련이 있습니다. 연구자들은 처음 몇 시간의 치료가 이 회복 기울기를 개선하지 않으면 심장성 쇼크의 예후에 유사한 영향을 미칠 수 있음을 발견할 수 있습니다.

연구자들은 (급성 또는 만성 상태에 대한 반응으로) 바소프레신성 시스템의 수술 전 자극의 증가가 CPB 도중 및 이후에 혈관확장 발생을 촉진하고 CPB 이후 염증 반응의 증상을 증가시킬 수 있다는 가설을 세웁니다. 미세순환 장애에 대한 바소프레신의 관련성은 알려져 있지 않습니다.

이것은 병태생리학 및 예후에 대한 예측 검사의 검증 연구입니다. 이 연구는 일상적인 치료에서 단일 중심적이고 전향적이며 관찰적입니다.

이 연구의 주요 종료점은 심장 수술 인구에서 수술 전 혈장 코펩틴 수준에 의해 CPB 후 심각한 SIRS 또는 수술 후 혈관 확장 증후군의 발병을 예측하는 것입니다.

2차 목표는 CPB 후 미세순환 기능 장애, 쇼크 및 장기 부전의 발생률을 평가하고, 중증 SIRS 환자의 수술 후 코펩틴 동역학을 결정하고, ICU 재원 기간 및 D28 사망률로 예후를 평가하는 것입니다.

데이터는 임상 관찰 및 전자 의료 기록을 기반으로 환자를 담당하는 ICU 의사가 종이 증례 보고서 양식에 전향적으로 기록합니다. 연구 기획자가 품질 보증, 모니터링 및 감사를 제공합니다. CRF에 입력된 데이터의 정확성과 완전성을 평가하기 위해 주 조사관이 데이터를 확인합니다.

환자는 포함 및 제외 기준을 선별하고 정보를 전달하고 서면 동의를 얻은 후 수술 전 기간 동안 모집됩니다.

80% 정도의 수술 전 코펩틴에 의한 SIRS 예측에 대한 예상 민감도를 고려하여, 95% ~ 55%의 하한으로 민감도 추정치를 얻기 위해 포함되는 사례(심각한 SIRS가 있는 피험자)의 수는 다음과 같습니다. 42건. 중증 SIRS의 발생률이 20%인 것을 고려하여 연구에 포함되는 총 환자 수는 200명이다. 우리 센터에서 조사관은 700 CPB/년을 수행하고 70%가 포함 기준을 충족했습니다.

1차 목적을 위해, CPB 후 심각한 SIRS 발생에 대한 수술 전 코펩틴의 예측 성능은 민감도와 특이도를 최대화하는 최적의 임계값을 찾는 ROC 곡선의 구성에 의해 평가되고 추정됩니다(Youden 지수 계산). 95% 신뢰구간으로.

2차 목표와 관련하여, 감소된 간격 테스트를 사용하여 수술 후 미세순환 기능 장애, 혈역학 부전, 장기 기능 장애 및 수술 전 요인의 존재에 따라 코펩틴 수치를 비교합니다. 높은 코펩틴 수치와 유의하고 독립적으로 관련된 수술 전 요인을 찾기 위해 선형 회귀를 사용한 단변량 및 다변량 분석을 수행할 것입니다. 코펩틴의 수술 후 동역학은 절편 +/- 무작위 기울기가 있는 혼합 선형 회귀를 사용하고 분석의 개인 내 상관 관계를 고려하여 모델링됩니다. D28 사망률에 대한 수술 전 코펩틴 및 수술 후 StO2 회복 기울기의 예후 값은 ROC 곡선을 사용하여 분석하고 Youden 지수를 사용하여 최적 역치를 결정한 다음 95% 신뢰 구간으로 민감도 및 특이도를 계산합니다.