엑스파렐 고관절 골절에 대한 무작위 통제 시험

고관절의 골다공증 취약성 골절은 노인 인구에서 흔하고 빈도가 증가하고 있으며 사회적 및 경제적 부담이 증가하고 있습니다. 수술 치료 후 통증 조절은 부상 후 통증의 개선이 고관절 골절의 수술 치료에 중요한 적응증이 되는 경우가 많기 때문에 관심이 높아지고 있는 분야입니다.

일반적으로 수술 후 통증 조절의 중심인 아편제 사용은 정신 착란, 호흡 억제와 관련이 있는 것으로 나타났고 심지어 의학적으로 허약한 노인 인구에서 중독이나 남용으로 이어질 수도 있는 것으로 나타났기 때문에 점점 더 많은 조사를 받고 있습니다. 이러한 우려는 고관절 골절 환자의 수술 후 아편제 사용을 최소화하려는 노력으로 이어졌습니다. 그런 맥락에서 통증 조절을 개선하면서 수술 후 마약의 필요성을 줄일 수 있는 치료법은 잠재적으로 가치가 있을 것입니다.

정형외과, 특히 선택적 인공관절 전치환술 인구에서 통증 조절을 개선하기 위한 지속형 국소 마취제의 사용에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 연구에 따르면 장기간 작용하는 국소 마취제를 받는 관절 성형술 환자는 아편제 요구량이 감소하고 입원 기간이 단축되며 비용이 절감되는 것으로 나타났습니다. 선택적 관절 성형술 인구에서 잘 입증되었지만, 지속성 국소 마취제의 효과는 고관절 골절 인구에서 아직 입증되지 않았습니다. 이러한 골절은 수술 후 혼돈과 정신 착란이 상대적으로 흔한 여러 합병증이 있는 의학적으로 허약한 환자에서 자주 발생한다는 점을 감안할 때 상당한 의학적 및 경제적 이점을 입증하기 위해 아편제 요구를 줄이는 치료의 가능성이 있습니다.

엑스파렐(리포솜 부피바카인) 및 지속성 국소 마취제는 고관절 치환술에 광범위하게 사용되어 왔으며 위험 증가와 관련이 없는 것으로 나타났습니다. 대퇴 경부 전위 골절 환자의 경우 인공관절 치환술을 시행하였으며, 수술 방법은 본 연구에서 사용한 방법과 동일하다. 엑스파렐은 고관절 골절에 대한 명시적인 사용이 발표되지 않았지만 외상 수술과 발 및 발목 수술에도 기술된 위험 증가 없이 사용되었습니다. 그러나 PI는 확인된 위험이나 합병증의 증가 없이 Exparel이 고관절 골절 환자에게 일상적으로 사용되는 다른 의료 센터에서 교육을 받았지만 이 주제에 대한 데이터가 부족하여 이 연구의 근거가 됩니다.

연구자들은 고관절의 골다공증 취약성 골절 환자에서 수술 중 장기 작용성 국소 마취제를 투여받은 환자는 통증이 감소하고 수술 후 아편 요구량이 줄어들어 정신 착란이 감소하고 입원 기간 동안 병원 자원 활용도가 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.

목표는 다기관 전향적 무작위 통제 시험을 수행하여 리포솜 부피바카인이 아래의 개별적이지만 관련된 목표를 해결함으로써 표준 치료보다 우수한지 확인하는 것입니다.

1. 고관절 골절 치료 후 마취제 요구량과 수술 후 통증을 줄이기 위한 Exparel의 효과를 확인합니다. 노인 인구의 과도한 마약 사용은 병원 정신 착란, 체류 기간 증가, 메스꺼움, 변비, 요폐, 호흡 억제 등을 포함하여 종종 다중 약물에 의해 확대되는 여러 가지 합병증과 관련이 있습니다. 고관절 골절 후 이 환자 그룹에서 마약 사용을 줄이면 이러한 합병증을 줄일 수 있습니다. 환자는 치료 표준 치료를 받고 수술 중 Exparel 대 위약 주사에 무작위 배정됩니다. 오피오이드 요구 사항, 합병증, 통증 점수 및 입원 기간은 수술 후 기간에 평가됩니다. 가설: 연구자들은 노인성 고관절 골절 집단에서 엑스파렐을 투여한 후 이 그룹에서 총 모르핀 요구량과 통증 점수가 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
2. 수술 후 고관절 골절 환자의 섬망 감소를 위한 Exparel의 효과를 확인합니다. 노인 환자의 병원 내 섬망은 입원 기간 연장, 재활 참여 부족, 낙상 등 좋지 않은 결과와 관련이 있습니다. 국소적으로 투여되는 리포솜 부피바카인의 사용은 이 익숙하지 않은 상황에서 환자의 정신적 스트레스 감소와 함께 통증 조절을 위한 추가 약물의 필요성을 감소시켜 섬망 에피소드를 감소시킬 수 있습니다. 조사관은 정기적으로 예정된 간격으로 수술 후 기간에 혼란 평가 방법(CAM) 점수를 사용하여 섬망을 평가하고 치료/치료 기준 그룹 간의 평균 점수를 비교할 것입니다. 가설: 연구자들은 리포솜 부피바카인 그룹에서 총 섬망 에피소드가 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
3. Exparel이 고관절 골절 환자에게 비용 효율적인지 확인하십시오. 마약 사용 증가, 장기 체류, 자원 및 합병증과 관련된 비용은 상당할 수 있습니다. 리포솜 부피바카인의 사용은 고관절 골절 치료를 위한 자원 활용도를 감소시킬 수 있습니다. 조사관은 입원 기간, 약물 요구 사항, 상담 및 진단 평가와 관련된 리소스와 관련된 비용을 포함하여 총 입원 환자 입원 비용을 평가하는 경제적 분석을 수행합니다. 이러한 비용은 개입의 순 비용 효과를 평가하기 위해 Exparel 관리 비용과 비교됩니다. 가설: 연구자들은 표준 치료와 비교할 때 입원 환자 치료의 순 비용이 감소할 것이라는 가설을 세웁니다.